- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03220581
Uno studio sullo sviluppo della psicoterapia per i giochi su Internet
3 febbraio 2022 aggiornato da: Kristyn Zajac, UConn Health
Uno studio sullo sviluppo della psicoterapia per un nuovo disturbo da dipendenza
La quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-5) introduce il disturbo da gioco su Internet (IGD) come disturbo correlato a sostanze e dipendenza nella sezione 3, Condizioni per ulteriori studi.
Sebbene la ricerca sia nelle fasi nascenti, gli studi esistenti dimostrano che l'IGD è associata a disagio psicosociale, tra cui il suicidio, e risultati professionali ed educativi avversi nei giovani.
Il disturbo del gioco su Internet condivide anche una sostanziale sovrapposizione con l'uso di sostanze e colpisce principalmente gli adolescenti, che raramente cercano un trattamento da soli.
I genitori esprimono più spesso preoccupazione per i comportamenti di gioco dei propri figli e i dati suggeriscono che i genitori possono avere forti influenze su di esso.
Questo studio sullo sviluppo della psicoterapia valuterà la fattibilità, l'accettabilità e le dimensioni dell'effetto di un intervento comportamentale progettato per aiutare i genitori a ridurre i problemi di gioco nei loro figli.
Sessanta genitori interessati e i loro figli completeranno inventari dei genitori e di autovalutazione e interviste diagnostiche strutturate riguardanti i comportamenti di gioco del bambino, l'uso di sostanze e il funzionamento psicosociale.
I partecipanti saranno randomizzati a una condizione di controllo consistente nel rinvio per problemi di salute mentale e servizi di supporto familiare o allo stesso più un intervento comportamentale basato sulla famiglia di 6 settimane progettato per assistere con un migliore monitoraggio e regolazione dei comportamenti di gioco del bambino e incoraggiare e alternative gratificanti al gioco.
Il gioco e altri problemi saranno valutati prima del trattamento, a metà trattamento, alla fine del trattamento e ad un follow-up di 4 mesi.
Questo studio è unico nel valutare le proprietà psicometriche iniziali di una versione parentale di una misura che utilizza i criteri del DSM-5 per IGD in un campione clinico e valuterà anche le associazioni di IGD con uso di sostanze, sintomi psicologici e funzionamento familiare nel tempo .
Ancora più importante, questo studio sarà il primo studio randomizzato di un intervento progettato per ridurre i problemi di gioco d'azzardo, e i risultati probabilmente guideranno la ricerca futura e gli sforzi terapeutici relativi a questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore/tutore di un bambino di 10-19 anni residente nella stessa famiglia >8 mesi/anno
- segnala problemi significativi con il gioco
Criteri di esclusione:
- hanno una condizione che può ostacolare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rinvio per cura
Referral per problemi di salute mentale e servizi di sostegno alla famiglia
|
riferimento per il supporto delle dipendenze
|
|
Sperimentale: Terapia comportamentale
Intervento comportamentale di 8 settimane progettato per assistere con un migliore monitoraggio e regolazione dei comportamenti di gioco del bambino
|
riferimento per il supporto delle dipendenze
terapia focalizzata sul monitoraggio del comportamento di gioco e sulla sua sostituzione con altre attività e abilità comunicative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte e 6 le sessioni
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il completamento delle sessioni è un indicatore dell'accettabilità e della fattibilità del trattamento
|
12 settimane
|
|
Numero di giorni di gioco nell'ultima settimana - Segnalato dal bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero di giorni di gioco nell'ultima settimana è un indicatore della gravità del problema di gioco.
|
12 settimane
|
|
Numero di giorni di gioco nell'ultima settimana - Segnalato dal genitore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero di giorni di gioco è un indicatore della gravità del problema di gioco.
|
12 settimane
|
|
Numero di sintomi del disturbo del gioco su Internet - Valutato attraverso un colloquio clinico con il bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Esamina se il gruppo di trattamento ha mostrato maggiori riduzioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet rispetto al gruppo di controllo.
Le valutazioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet sono state valutate utilizzando un'intervista clinica con il bambino, condotta da valutatori addestrati ciechi rispetto alle condizioni di trattamento.
|
12 settimane
|
|
Numero di sintomi del disturbo del gioco su Internet - Valutato attraverso un colloquio clinico con i genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Esamina se il gruppo di trattamento ha mostrato maggiori riduzioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet rispetto al gruppo di controllo.
Le valutazioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet sono state valutate utilizzando un'intervista clinica con il genitore, condotta da valutatori addestrati ciechi rispetto alle condizioni di trattamento.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-028-2
- R21DA042900 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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