Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapeutická vývojová studie pro internetové hry

3. února 2022 aktualizováno: Kristyn Zajac, UConn Health

Vývojová studie psychoterapie pro novou návykovou poruchu

Páté vydání Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy (DSM-5) představuje poruchu hraní na internetu (IGD) jako poruchu související s látkou a návykovou poruchu v části 3, Podmínky pro další studium. Ačkoli je výzkum ve stádiu zrodu, stávající studie ukazují, že IGD je spojena s psychosociální tísní, včetně sebevražednosti, a nepříznivými profesními a vzdělávacími výsledky u mládeže. Porucha hraní na internetu se také výrazně překrývá s užíváním návykových látek a postihuje především adolescenty, kteří jen zřídka vyhledávají léčbu sami. Rodiče častěji vyjadřují obavy z chování svého dítěte při hraní her a údaje naznačují, že rodiče na to mohou mít silný vliv. Tato psychoterapeutická vývojová studie vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a velikost účinku behaviorální intervence navržené tak, aby pomohla rodičům snížit problémy s hraním u jejich dětí. Šedesát dotčených rodičů a jejich dětí vyplní rodičovské a sebereportážní soupisy a strukturované diagnostické rozhovory týkající se herního chování dítěte, užívání návykových látek a psychosociálního fungování. Účastníci budou randomizováni buď do kontrolního stavu sestávajícího z doporučení pro problémy s duševním zdravím a služeb podpory rodiny, nebo do stejného plus 6týdenní rodinné behaviorální intervence navržené tak, aby pomohla lépe monitorovat a regulovat herní chování dítěte a povzbuzovat a odměňující alternativy k hraní her. Herní a jiné problémy budou posouzeny před léčbou, uprostřed léčby, na konci léčby a při 4měsíčním sledování. Tato studie je jedinečná v hodnocení počátečních psychometrických vlastností rodičovské verze opatření, která používá kritéria DSM-5 pro IGD v klinickém vzorku, a bude také posuzovat souvislosti IGD s užíváním návykových látek, psychologickými příznaky a rodinným fungováním v průběhu času. . A co je nejdůležitější, tato studie bude první randomizovanou studií intervence určené ke snížení problémů s hazardem a výsledky budou pravděpodobně vodítkem budoucího výzkumu a léčebného úsilí souvisejícího s tímto stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič/opatrovník dítěte ve věku 10–19 let, který žije ve stejné domácnosti >8 měsíců/rok
  • hlásí výrazné problémy s hraním her

Kritéria vyloučení:

  • mít stav, který může bránit účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doporučení k péči
Doporučení pro otázky duševního zdraví a služby podpory rodiny
Behaviorální: Doporučení k péči
doporučení na podporu závislostí
Experimentální: Behaviorální terapie
8týdenní behaviorální intervence navržená tak, aby pomohla lépe monitorovat a regulovat herní chování dítěte
Behaviorální: Doporučení k péči
doporučení na podporu závislostí
Behaviorální: Behaviorální terapie
terapie zaměřená na sledování herního chování a jeho nahrazení jinými aktivitami a komunikačními dovednostmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dokončili všech 6 relací
Časové okno: 12 týdnů
Dokončení sezení je indikátorem přijatelnosti a proveditelnosti léčby
12 týdnů
Počet herních dnů v minulém týdnu – hlášeno dítětem
Časové okno: 12 týdnů
Počet dní hraní hry v minulém týdnu je indikátorem závažnosti herního problému.
12 týdnů
Počet herních dnů v minulém týdnu – hlášeno rodičem
Časové okno: 12 týdnů
Počet dní hraní je indikátorem závažnosti herního problému.
12 týdnů
Počet příznaků poruchy hraní na internetu – hodnoceno na základě klinického rozhovoru s dítětem
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumá, zda léčebná skupina vykazovala větší snížení symptomů poruchy hraní na internetu než kontrolní skupina. Hodnocení symptomů poruchy hraní na internetu bylo hodnoceno pomocí klinického rozhovoru s dítětem, který vedli vyškolení hodnotitelé, kteří byli slepí k léčebnému stavu.
12 týdnů
Počet příznaků poruchy hraní na internetu – hodnoceno na základě klinického rozhovoru s rodičem
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumá, zda léčebná skupina vykazovala větší snížení symptomů poruchy hraní na internetu než kontrolní skupina. Hodnocení symptomů poruchy hraní na internetu bylo hodnoceno pomocí klinického rozhovoru s rodičem, který vedli vyškolení hodnotitelé, kteří byli slepí k léčebnému stavu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-028-2
  • R21DA042900 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučení k péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit