- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03220581
Une étude sur le développement de la psychothérapie pour les jeux sur Internet
3 février 2022 mis à jour par: Kristyn Zajac, UConn Health
Une étude de développement de la psychothérapie pour un nouveau trouble addictif
La cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) présente le trouble du jeu sur Internet (IGD) en tant que trouble lié à une substance et addictif dans la section 3, Conditions pour une étude plus approfondie.
Bien que la recherche n'en soit qu'à ses balbutiements, les études existantes démontrent que l'IGD est associée à la détresse psychosociale, y compris le suicide, et aux résultats professionnels et éducatifs défavorables chez les jeunes.
Le trouble du jeu sur Internet partage également un chevauchement substantiel avec la consommation de substances, et il affecte principalement les adolescents, qui recherchent rarement un traitement par eux-mêmes.
Les parents expriment plus souvent des inquiétudes concernant les comportements de jeu de leur enfant, et les données suggèrent que les parents peuvent avoir une forte influence sur celui-ci.
Cette étude de développement de la psychothérapie évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'ampleur des effets d'une intervention comportementale conçue pour aider les parents à réduire les problèmes de jeu chez leurs enfants.
Soixante parents concernés et leurs enfants rempliront des inventaires parentaux et d'auto-évaluation et des entretiens de diagnostic structurés concernant les comportements de jeu, la consommation de substances et le fonctionnement psychosocial de l'enfant.
Les participants seront randomisés soit dans une condition de contrôle consistant en une référence pour des problèmes de santé mentale et des services de soutien familial, soit dans la même condition plus une intervention comportementale familiale de 6 semaines conçue pour aider à mieux surveiller et réguler les comportements de jeu de l'enfant et encourager et des alternatives enrichissantes au jeu.
Le jeu et les autres problèmes seront évalués avant le traitement, au milieu du traitement, à la fin du traitement et lors d'un suivi de 4 mois.
Cette étude est unique dans l'évaluation des propriétés psychométriques initiales d'une version parentale d'une mesure qui utilise les critères du DSM-5 pour l'IGD dans un échantillon clinique, et elle évaluera également les associations d'IGD avec la consommation de substances, les symptômes psychologiques et le fonctionnement familial au fil du temps. .
Plus important encore, cette étude sera le premier essai randomisé d'une intervention conçue pour réduire les problèmes de jeu, et les résultats sont susceptibles d'orienter les futurs efforts de recherche et de traitement liés à cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parent/tuteur d'un enfant de 10 à 19 ans résidant dans le même foyer > 8 mois/an
- signale des problèmes importants avec le jeu
Critère d'exclusion:
- avoir une condition qui peut entraver la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Orientation vers les soins
Référence pour les problèmes de santé mentale et les services de soutien familial
|
référence pour le soutien aux toxicomanes
|
|
Expérimental: Thérapie comportementale
Intervention comportementale de 8 semaines conçue pour aider à mieux surveiller et réguler les comportements de jeu de l'enfant
|
référence pour le soutien aux toxicomanes
thérapie axée sur la surveillance du comportement de jeu et son remplacement par d'autres activités et compétences de communication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant terminé les 6 sessions
Délai: 12 semaines
|
L'achèvement des séances est un indicateur de l'acceptabilité et de la faisabilité du traitement
|
12 semaines
|
|
Nombre de jours de jeu au cours de la semaine précédente - Rapporté par l'enfant
Délai: 12 semaines
|
Le nombre de jours de jeu au cours de la semaine écoulée est un indicateur de la gravité du problème de jeu.
|
12 semaines
|
|
Nombre de jours de jeu au cours de la semaine précédente - Rapporté par le parent
Délai: 12 semaines
|
Le nombre de jours de jeu est un indicateur de la gravité du problème de jeu.
|
12 semaines
|
|
Nombre de symptômes du trouble du jeu sur Internet - évalués lors d'un entretien clinique avec un enfant
Délai: 12 semaines
|
Examine si le groupe de traitement a montré des réductions plus importantes des symptômes du trouble du jeu sur Internet que le groupe témoin.
Les cotes des symptômes du trouble du jeu sur Internet ont été évaluées à l'aide d'un entretien clinique avec l'enfant, mené par des évaluateurs formés aveugles à l'état du traitement.
|
12 semaines
|
|
Nombre de symptômes du trouble du jeu sur Internet - évalués lors d'un entretien clinique avec un parent
Délai: 12 semaines
|
Examine si le groupe de traitement a montré des réductions plus importantes des symptômes du trouble du jeu sur Internet que le groupe témoin.
Les cotes des symptômes du trouble du jeu sur Internet ont été évaluées à l'aide d'un entretien clinique avec le parent, mené par des évaluateurs formés aveugles à l'état du traitement.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-028-2
- R21DA042900 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble du jeu sur Internet
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaRecrutementTrouble du jeu sur Internet | Addiction à InternetTurquie (Türkiye)
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementTrouble du jeu sur Internet | Addiction à Internet
-
Region SkaneComplétéTrouble du jeu sur Internet | Addiction à InternetSuède
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaComplétéIntervention basée sur Internet | RemariageLe Portugal
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesComplétéIntervention basée sur InternetCanada
-
Istituto Auxologico ItalianoComplété
-
University of CalgaryM.S.I. FoundationComplétéCollecte de données InternetCanada
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...ComplétéAddiction à Internet | Dépendance aux smartphones | Dépendance à la technologieTurquie (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRecrutementUtilisation pathologique des jeux sur InternetFrance
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Complété
Essais cliniques sur Orientation vers les soins
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Recrutement
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... et autres collaborateursComplété
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityComplétéSyndrome du côlon irritable avec diarrhéeGrèce
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)RecrutementMaltraitance des personnes âgées | Maltraitance des personnes âgéesÉtats-Unis
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéParentalité | Développement de l'enfant | Retard de développement cognitifKenya
-
Pro-Change Behavior SystemsComplété
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomInconnueLa polyarthrite rhumatoïde | Maladies intestinales inflammatoires | Maladie hépatique chroniqueRoyaume-Uni
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplétéUne étude de biodisponibilité relative du FOR-6219 dans des formulations de capsules et de comprimésBiodisponibilité relativeRoyaume-Uni
-
Technische Universitaet BraunschweigUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantRoumanie, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, Moldavie, République de
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis