- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03220581
Een psychotherapie-ontwikkelingsonderzoek voor internetgaming
3 februari 2022 bijgewerkt door: Kristyn Zajac, UConn Health
Een psychotherapie-ontwikkelingsonderzoek voor een nieuwe verslavingsstoornis
De vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) introduceert Internet Gaming Disorder (IGD) als een stofgerelateerde en verslavende stoornis in sectie 3, Voorwaarden voor verder onderzoek.
Hoewel onderzoek zich in de kinderschoenen bevindt, tonen bestaande studies aan dat IGD geassocieerd is met psychosociale problemen, waaronder suïcidaliteit, en nadelige beroeps- en onderwijsresultaten bij jongeren.
Internetgamingstoornis deelt ook een substantiële overlap met middelengebruik, en het treft vooral adolescenten, die zelden zelf een behandeling zoeken.
Ouders uiten vaker hun zorgen over het spelgedrag van hun kind, en gegevens suggereren dat ouders er een sterke invloed op kunnen hebben.
Deze psychotherapie-ontwikkelingsstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectgroottes evalueren van een gedragsinterventie die is ontworpen om ouders te helpen spelproblemen bij hun kinderen te verminderen.
Zestig bezorgde ouders en hun kinderen zullen ouder- en zelfrapportage-inventarissen en gestructureerde diagnostische interviews invullen met betrekking tot het spelgedrag, middelengebruik en psychosociaal functioneren van het kind.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel een controleconditie bestaande uit doorverwijzing voor psychische problemen en gezinsondersteunende diensten, ofwel naar dezelfde conditie plus een 6 weken durende gezinsgerichte gedragsinterventie die is ontworpen om te helpen bij het beter monitoren en reguleren van het spelgedrag van het kind en het aanmoedigen en lonende alternatieven voor het spelen van games.
Game- en andere problemen worden beoordeeld vóór de behandeling, halverwege de behandeling, aan het einde van de behandeling en bij een follow-up van 4 maanden.
Deze studie is uniek in het evalueren van initiële psychometrische eigenschappen van een ouderlijke versie van een maatregel die de DSM-5-criteria voor IGD in een klinische steekproef gebruikt, en het zal ook associaties van IGD met middelengebruik, psychologische symptomen en gezinsfunctioneren in de loop van de tijd beoordelen .
Het belangrijkste is dat deze studie de eerste gerandomiseerde studie zal zijn van een interventie die is ontworpen om gokproblemen te verminderen, en de resultaten zullen waarschijnlijk toekomstige onderzoeks- en behandelingsinspanningen met betrekking tot deze aandoening begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder/voogd van een 10-19-jarige die in hetzelfde huishouden woont >8 maanden/jaar
- meldt aanzienlijke problemen met het spelen van games
Uitsluitingscriteria:
- een aandoening heeft die deelname aan de studie kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verwijzing voor zorg
Verwijzing voor psychische problemen en gezinsondersteunende diensten
|
verwijzing voor verslavingszorg
|
|
Experimenteel: Gedragstherapie
Gedragsinterventie van 8 weken, ontworpen om te helpen bij het beter volgen en reguleren van het spelgedrag van het kind
|
verwijzing voor verslavingszorg
therapie gericht op het monitoren van spelgedrag en het vervangen daarvan door andere activiteiten en communicatieve vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat alle 6 sessies heeft voltooid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voltooiing van sessies is een indicator van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de behandeling
|
12 weken
|
|
Aantal dagen gamen in afgelopen week - Gerapporteerd door kind
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal dagen gamen in de afgelopen week is een indicator van de ernst van het gameprobleem.
|
12 weken
|
|
Aantal dagen gamen in de afgelopen week - Gerapporteerd door ouder
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal dagen gamen is een indicator van de ernst van het gameprobleem.
|
12 weken
|
|
Aantal symptomen van internetgamingstoornis - beoordeeld door middel van een klinisch interview met kind
Tijdsspanne: 12 weken
|
Onderzoekt of de behandelingsgroep een grotere vermindering van de symptomen van internetgamingstoornis vertoonde dan de controlegroep.
Beoordelingen van symptomen van internetgamingstoornis werden beoordeeld met behulp van een klinisch interview met het kind, uitgevoerd door getrainde beoordelaars die blind waren voor de behandelingsconditie.
|
12 weken
|
|
Aantal symptomen van internetgamingstoornis - beoordeeld door middel van een klinisch interview met ouder
Tijdsspanne: 12 weken
|
Onderzoekt of de behandelingsgroep een grotere vermindering van de symptomen van internetgamingstoornis vertoonde dan de controlegroep.
Beoordelingen van symptomen van internetgamingstoornis werden beoordeeld met behulp van een klinisch interview met de ouder, uitgevoerd door getrainde beoordelaars die blind waren voor de behandelingsconditie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-028-2
- R21DA042900 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornis met internetgamen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaVoltooidOp internet gebaseerde interventie | HertrouwenPortugal
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesVoltooidOp internet gebaseerde interventieCanada
-
Istituto Auxologico ItalianoVoltooid
-
Ebru İnan KırmızıgülVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Op internet gebaseerde interventieKalkoen
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationVoltooidVergelijking van op internet gebaseerde CBT en CMTVerenigde Staten
-
York UniversityMcMaster University; University of TorontoVoltooidFamilie Conflict | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; VU University of AmsterdamVoltooidWerving | Haalbaarheidsstudies | Gerandomiseerde gecontroleerde studie | Geestelijke gezondheidskwestie | Jongvolwassene | Op internet gebaseerde interventieDenemarken
Klinische onderzoeken op Verwijzing voor zorg
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenHart-en vaatziekte | HartrevalidatieVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenDepressie | Kindermishandeling | Ongerustheid | Geestelijke stoornis | Verwaarlozing van kinderen | Kindermishandeling
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van
-
Université de SherbrookeVoltooidObesitas, kindertijd | Leefstijlinterventie | Preconceptie zorgCanada
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkVoltooidWelzijn | Fysieke gezondheid | Gezondheid Kennis | Cardiovasculaire gezondheidPakistan
-
Duke UniversityVoltooidStressverminderingVerenigde Staten