- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220581
Eine Psychotherapie-Entwicklungsstudie für Internet-Spiele
3. Februar 2022 aktualisiert von: Kristyn Zajac, UConn Health
Eine Psychotherapie-Entwicklungsstudie für eine neue Suchtstörung
Die fünfte Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) führt Internet Gaming Disorder (IGD) als eine substanzbezogene und suchterzeugende Störung in Abschnitt 3, Bedingungen für weitere Studien, ein.
Obwohl sich die Forschung noch in den Anfängen befindet, zeigen bestehende Studien, dass IGD mit psychosozialer Belastung, einschließlich Suizidalität, und nachteiligen Berufs- und Bildungsergebnissen in der Jugend verbunden ist.
Die Internet-Gaming-Störung hat auch erhebliche Überschneidungen mit dem Substanzkonsum und betrifft in erster Linie Jugendliche, die sich selten selbst behandeln lassen.
Eltern äußern häufiger Bedenken hinsichtlich des Spielverhaltens ihrer Kinder, und die Daten deuten darauf hin, dass Eltern einen starken Einfluss darauf haben können.
Diese Psychotherapie-Entwicklungsstudie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Effektgrößen einer Verhaltensintervention bewerten, die Eltern helfen soll, Spielprobleme bei ihren Kindern zu reduzieren.
Sechzig besorgte Eltern und ihre Kinder werden elterliche und selbstberichtete Bestandsaufnahmen und strukturierte diagnostische Interviews zum Spielverhalten, Substanzkonsum und psychosozialen Funktionieren des Kindes durchführen.
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Kontrollbedingung zugeteilt, die aus einer Überweisung für psychische Gesundheitsprobleme und Familienunterstützungsdienste besteht, oder derselben plus einer 6-wöchigen familienbasierten Verhaltensintervention, die darauf abzielt, das Spielverhalten des Kindes besser zu überwachen und zu regulieren und zu ermutigen und lohnende Alternativen zum Spielen.
Spiel- und andere Probleme werden vor der Behandlung, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und bei einer 4-monatigen Nachsorge beurteilt.
Diese Studie ist einzigartig bei der Bewertung der anfänglichen psychometrischen Eigenschaften einer elterlichen Version einer Maßnahme, die die DSM-5-Kriterien für IGD in einer klinischen Stichprobe verwendet, und sie wird auch Assoziationen von IGD mit Substanzkonsum, psychologischen Symptomen und dem Funktionieren der Familie im Laufe der Zeit bewerten .
Am wichtigsten ist, dass diese Studie die erste randomisierte Studie einer Intervention sein wird, die darauf abzielt, Spielprobleme zu reduzieren, und die Ergebnisse werden wahrscheinlich zukünftige Forschungs- und Behandlungsbemühungen im Zusammenhang mit dieser Erkrankung leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UConn Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines 10- bis 19-Jährigen, der >8 Monate/Jahr im selben Haushalt lebt
- berichtet von erheblichen Problemen beim Spielen
Ausschlusskriterien:
- eine Erkrankung haben, die die Studienteilnahme verhindern kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Überweisung zur Pflege
Überweisung für psychische Gesundheitsprobleme und Familienunterstützungsdienste
|
Überweisung zur Suchthilfe
|
|
Experimental: Verhaltenstherapie
8-wöchige Verhaltensintervention zur besseren Überwachung und Regulierung des Spielverhaltens des Kindes
|
Überweisung zur Suchthilfe
Die Therapie konzentrierte sich darauf, das Spielverhalten zu überwachen und es durch andere Aktivitäten und Kommunikationsfähigkeiten zu ersetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle 6 Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Abschluss der Sitzungen ist ein Indikator für die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Behandlung
|
12 Wochen
|
|
Anzahl der Spieltage in der vergangenen Woche – vom Kind gemeldet
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Anzahl der Spieltage in der vergangenen Woche ist ein Indikator für die Schwere des Spielproblems.
|
12 Wochen
|
|
Anzahl der Spieltage in der vergangenen Woche – Vom Elternteil gemeldet
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Anzahl der Spieltage ist ein Indikator für die Schwere des Spielproblems.
|
12 Wochen
|
|
Anzahl der Symptome einer Internet Gaming Disorder - Bewertet durch ein klinisches Interview mit einem Kind
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Untersucht, ob die Behandlungsgruppe eine stärkere Verringerung der Symptome der Internet-Gaming-Störung zeigte als die Kontrollgruppe.
Die Bewertungen der Symptome der Internet-Gaming-Störung wurden anhand eines klinischen Interviews mit dem Kind bewertet, das von geschulten Gutachtern durchgeführt wurde, die gegenüber dem Behandlungszustand blind waren.
|
12 Wochen
|
|
Anzahl der Symptome einer Internet Gaming Disorder – Bewertet durch ein klinisches Interview mit einem Elternteil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Untersucht, ob die Behandlungsgruppe eine stärkere Verringerung der Symptome der Internet-Gaming-Störung zeigte als die Kontrollgruppe.
Die Bewertungen der Symptome der Internet-Gaming-Störung wurden anhand eines klinischen Interviews mit dem Elternteil bewertet, das von geschulten Gutachtern durchgeführt wurde, die gegenüber dem Behandlungszustand blind waren.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-028-2
- R21DA042900 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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