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Um estudo de desenvolvimento de psicoterapia para jogos na Internet

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health

Um estudo de desenvolvimento de psicoterapia para um novo transtorno viciante

A quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-5) apresenta o transtorno de jogos na Internet (IGD) como um transtorno relacionado a substâncias e vício na Seção 3, Condições para estudos adicionais. Embora a pesquisa esteja em estágio inicial, os estudos existentes demonstram que o IGD está associado ao sofrimento psicossocial, incluindo tendências suicidas e resultados vocacionais e educacionais adversos na juventude. O transtorno de jogos na Internet também compartilha uma sobreposição substancial com o uso de substâncias e afeta principalmente adolescentes, que raramente procuram tratamento por conta própria. Os pais expressam com mais frequência preocupações sobre os comportamentos de jogo de seus filhos, e os dados sugerem que os pais podem ter forte influência sobre isso. Este estudo de desenvolvimento de psicoterapia avaliará a viabilidade, aceitabilidade e tamanhos de efeito de uma intervenção comportamental projetada para ajudar os pais a reduzir os problemas de jogo em seus filhos. Sessenta pais preocupados e seus filhos completarão inventários parentais e de autorrelato e entrevistas estruturadas de diagnóstico sobre os comportamentos de jogo da criança, uso de substâncias e funcionamento psicossocial. Os participantes serão randomizados para uma condição de controle que consiste em encaminhamento para problemas de saúde mental e serviços de apoio familiar ou para o mesmo mais uma intervenção comportamental baseada na família de 6 semanas projetada para ajudar a monitorar e regular melhor os comportamentos de jogo da criança e incentivar e alternativas gratificantes para o jogo. O jogo e outros problemas serão avaliados antes do tratamento, no meio do tratamento, no final do tratamento e em um acompanhamento de 4 meses. Este estudo é único na avaliação das propriedades psicométricas iniciais de uma versão parental de uma medida que usa os critérios do DSM-5 para IGD em uma amostra clínica, e também avaliará associações de IGD com uso de substâncias, sintomas psicológicos e funcionamento familiar ao longo do tempo . Mais importante ainda, este estudo será o primeiro estudo randomizado de uma intervenção projetada para reduzir os problemas de jogo, e os resultados provavelmente orientarão pesquisas futuras e esforços de tratamento relacionados a essa condição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pai/responsável de um adolescente de 10 a 19 anos morando na mesma casa > 8 meses/ano
  • relata problemas significativos com o jogo

Critério de exclusão:

  • tem uma condição que pode impedir a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Encaminhamento para atendimento
Encaminhamento para problemas de saúde mental e serviços de apoio à família
encaminhamento para apoio a dependentes químicos
Experimental: Terapia comportamental
Intervenção comportamental de 8 semanas projetada para ajudar a monitorar e regular melhor os comportamentos de jogo da criança
encaminhamento para apoio a dependentes químicos
terapia focada em monitorar o comportamento do jogo e substituí-lo por outras atividades e habilidades de comunicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que concluíram todas as 6 sessões
Prazo: 12 semanas
A conclusão das sessões é um indicador da aceitabilidade e viabilidade do tratamento
12 semanas
Número de dias de jogo na semana passada - relatado pela criança
Prazo: 12 semanas
O número de dias de jogo na semana passada é um indicador da gravidade do problema do jogo.
12 semanas
Número de dias de jogo na última semana - relatado pelo pai
Prazo: 12 semanas
O número de dias de jogo é um indicador da gravidade do problema do jogo.
12 semanas
Número de sintomas de transtorno de jogos na Internet - avaliados por meio de uma entrevista clínica com a criança
Prazo: 12 semanas
Examina se o grupo de tratamento apresentou maiores reduções nos sintomas de transtorno de jogo na Internet do que o grupo de controle. As classificações dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet foram avaliadas por meio de uma entrevista clínica com a criança, conduzida por avaliadores treinados cegos para a condição de tratamento.
12 semanas
Número de sintomas de transtorno de jogos na Internet - avaliados por meio de uma entrevista clínica com os pais
Prazo: 12 semanas
Examina se o grupo de tratamento apresentou maiores reduções nos sintomas de transtorno de jogo na Internet do que o grupo de controle. As classificações dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet foram avaliadas por meio de uma entrevista clínica com os pais, conduzida por avaliadores treinados cegos para a condição de tratamento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-028-2
  • R21DA042900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio de jogo na Internet

Ensaios clínicos em Encaminhamento para atendimento

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