- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220581
Um estudo de desenvolvimento de psicoterapia para jogos na Internet
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Um estudo de desenvolvimento de psicoterapia para um novo transtorno viciante
A quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-5) apresenta o transtorno de jogos na Internet (IGD) como um transtorno relacionado a substâncias e vício na Seção 3, Condições para estudos adicionais.
Embora a pesquisa esteja em estágio inicial, os estudos existentes demonstram que o IGD está associado ao sofrimento psicossocial, incluindo tendências suicidas e resultados vocacionais e educacionais adversos na juventude.
O transtorno de jogos na Internet também compartilha uma sobreposição substancial com o uso de substâncias e afeta principalmente adolescentes, que raramente procuram tratamento por conta própria.
Os pais expressam com mais frequência preocupações sobre os comportamentos de jogo de seus filhos, e os dados sugerem que os pais podem ter forte influência sobre isso.
Este estudo de desenvolvimento de psicoterapia avaliará a viabilidade, aceitabilidade e tamanhos de efeito de uma intervenção comportamental projetada para ajudar os pais a reduzir os problemas de jogo em seus filhos.
Sessenta pais preocupados e seus filhos completarão inventários parentais e de autorrelato e entrevistas estruturadas de diagnóstico sobre os comportamentos de jogo da criança, uso de substâncias e funcionamento psicossocial.
Os participantes serão randomizados para uma condição de controle que consiste em encaminhamento para problemas de saúde mental e serviços de apoio familiar ou para o mesmo mais uma intervenção comportamental baseada na família de 6 semanas projetada para ajudar a monitorar e regular melhor os comportamentos de jogo da criança e incentivar e alternativas gratificantes para o jogo.
O jogo e outros problemas serão avaliados antes do tratamento, no meio do tratamento, no final do tratamento e em um acompanhamento de 4 meses.
Este estudo é único na avaliação das propriedades psicométricas iniciais de uma versão parental de uma medida que usa os critérios do DSM-5 para IGD em uma amostra clínica, e também avaliará associações de IGD com uso de substâncias, sintomas psicológicos e funcionamento familiar ao longo do tempo .
Mais importante ainda, este estudo será o primeiro estudo randomizado de uma intervenção projetada para reduzir os problemas de jogo, e os resultados provavelmente orientarão pesquisas futuras e esforços de tratamento relacionados a essa condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pai/responsável de um adolescente de 10 a 19 anos morando na mesma casa > 8 meses/ano
- relata problemas significativos com o jogo
Critério de exclusão:
- tem uma condição que pode impedir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Encaminhamento para atendimento
Encaminhamento para problemas de saúde mental e serviços de apoio à família
|
encaminhamento para apoio a dependentes químicos
|
|
Experimental: Terapia comportamental
Intervenção comportamental de 8 semanas projetada para ajudar a monitorar e regular melhor os comportamentos de jogo da criança
|
encaminhamento para apoio a dependentes químicos
terapia focada em monitorar o comportamento do jogo e substituí-lo por outras atividades e habilidades de comunicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que concluíram todas as 6 sessões
Prazo: 12 semanas
|
A conclusão das sessões é um indicador da aceitabilidade e viabilidade do tratamento
|
12 semanas
|
|
Número de dias de jogo na semana passada - relatado pela criança
Prazo: 12 semanas
|
O número de dias de jogo na semana passada é um indicador da gravidade do problema do jogo.
|
12 semanas
|
|
Número de dias de jogo na última semana - relatado pelo pai
Prazo: 12 semanas
|
O número de dias de jogo é um indicador da gravidade do problema do jogo.
|
12 semanas
|
|
Número de sintomas de transtorno de jogos na Internet - avaliados por meio de uma entrevista clínica com a criança
Prazo: 12 semanas
|
Examina se o grupo de tratamento apresentou maiores reduções nos sintomas de transtorno de jogo na Internet do que o grupo de controle.
As classificações dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet foram avaliadas por meio de uma entrevista clínica com a criança, conduzida por avaliadores treinados cegos para a condição de tratamento.
|
12 semanas
|
|
Número de sintomas de transtorno de jogos na Internet - avaliados por meio de uma entrevista clínica com os pais
Prazo: 12 semanas
|
Examina se o grupo de tratamento apresentou maiores reduções nos sintomas de transtorno de jogo na Internet do que o grupo de controle.
As classificações dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet foram avaliadas por meio de uma entrevista clínica com os pais, conduzida por avaliadores treinados cegos para a condição de tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-028-2
- R21DA042900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio de jogo na Internet
-
Akdeniz UniversityConcluídoVício em internet | Uso problemático da Internet | Uso Saudável da InternetTurquia (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaRecrutamentoDistúrbio de jogo na Internet | Vício em internetTurquia (Türkiye)
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoDistúrbio de jogo na Internet | Vício em internet
-
Necmettin Erbakan UniversityConcluídoInternet | Nível de estressePeru
-
Monash UniversityHeadspace, IncConcluído
-
Region SkaneConcluídoDistúrbio de jogo na Internet | Vício em internetSuécia
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...ConcluídoVício em internet | Vício em smartphones | Vício em tecnologiaTurquia (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtivo, não recrutandoSolidão | Uso problemático da InternetPeru
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Concluído
-
Beijing Normal UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Encaminhamento para atendimento
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityRetiradoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Duke UniversityAinda não está recrutandoSatisfação, Paciente | Queda Lesão | Tromboembolismo Venoso (TEV) | Duração da estadia | CLABSI - Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central | Enfermeiras | Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter | Taxas de readmissão | Hospital adquiriu lesão por pressãoEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeConcluídoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityConcluído
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
-
Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RecrutamentoTransplante Alogênico de Medula ÓsseaCanadá