- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03220581
Un estudio de desarrollo de psicoterapia para juegos de Internet
3 de febrero de 2022 actualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Un estudio de desarrollo de psicoterapia para un nuevo trastorno adictivo
La quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) presenta el trastorno de los juegos de Internet (IGD) como un trastorno adictivo y relacionado con sustancias en la Sección 3, Condiciones para estudios adicionales.
Aunque la investigación se encuentra en etapas incipientes, los estudios existentes demuestran que la IGD se asocia con angustia psicosocial que incluye tendencias suicidas y resultados vocacionales y educativos adversos en los jóvenes.
El trastorno de los juegos de Internet también comparte una superposición sustancial con el consumo de sustancias y afecta principalmente a los adolescentes, que rara vez buscan tratamiento por sí mismos.
Los padres expresan más a menudo preocupaciones sobre el comportamiento de juego de sus hijos, y los datos sugieren que los padres pueden tener una fuerte influencia al respecto.
Este estudio de desarrollo de psicoterapia evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y el tamaño del efecto de una intervención conductual diseñada para ayudar a los padres a reducir los problemas de juego en sus hijos.
Sesenta padres preocupados y sus hijos completarán inventarios de autoinforme y de los padres y entrevistas de diagnóstico estructuradas con respecto a los comportamientos de juego, el uso de sustancias y el funcionamiento psicosocial del niño.
Los participantes serán asignados al azar a una condición de control que consistirá en una derivación para problemas de salud mental y servicios de apoyo familiar o a lo mismo más una intervención conductual basada en la familia de 6 semanas diseñada para ayudar a monitorear y regular mejor los comportamientos de juego del niño y alentar y alternativas gratificantes al juego.
El juego y otros problemas se evaluarán antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento y en un seguimiento de 4 meses.
Este estudio es único en la evaluación de las propiedades psicométricas iniciales de una versión para padres de una medida que usa los criterios del DSM-5 para IGD en una muestra clínica, y también evaluará las asociaciones de IGD con el uso de sustancias, los síntomas psicológicos y el funcionamiento familiar a lo largo del tiempo. .
Lo que es más importante, este estudio será el primer ensayo aleatorizado de una intervención diseñada para reducir los problemas de juego, y es probable que los resultados sirvan de guía para futuras investigaciones y esfuerzos de tratamiento relacionados con esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre/tutor de un niño de 10 a 19 años que vive en el mismo hogar >8 meses/año
- informa problemas significativos con el juego
Criterio de exclusión:
- tiene una condición que puede dificultar la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Referencia para atención
Referencia para problemas de salud mental y servicios de apoyo familiar
|
derivación para el apoyo a las adicciones
|
|
Experimental: Terapia de comportamiento
Intervención conductual de 8 semanas diseñada para ayudar con un mejor control y regulación de los comportamientos de juego del niño
|
derivación para el apoyo a las adicciones
terapia enfocada en monitorear el comportamiento de juego y reemplazarlo con otras actividades y habilidades de comunicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que completaron las 6 sesiones
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La finalización de las sesiones es un indicador de la aceptabilidad y viabilidad del tratamiento.
|
12 semanas
|
|
Número de días de juego en la semana pasada: informado por el niño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El número de días de juego en la última semana es un indicador de la gravedad del problema del juego.
|
12 semanas
|
|
Número de días de juego en la última semana: informado por el padre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El número de días de juego es un indicador de la gravedad del problema del juego.
|
12 semanas
|
|
Número de síntomas del trastorno de los juegos de Internet: evaluados a través de una entrevista clínica con un niño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Examina si el grupo de tratamiento mostró mayores reducciones en los síntomas del trastorno de los juegos de Internet que el grupo de control.
Las calificaciones de los síntomas del trastorno de los juegos de Internet se evaluaron mediante una entrevista clínica con el niño, realizada por evaluadores capacitados que no conocían la condición del tratamiento.
|
12 semanas
|
|
Número de síntomas del trastorno de los juegos de Internet: evaluados a través de una entrevista clínica con los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Examina si el grupo de tratamiento mostró mayores reducciones en los síntomas del trastorno de los juegos de Internet que el grupo de control.
Las calificaciones de los síntomas del trastorno de los juegos de Internet se evaluaron mediante una entrevista clínica con los padres, realizada por evaluadores capacitados que no conocían la condición del tratamiento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-028-2
- R21DA042900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno de juegos de Internet
-
Akdeniz UniversityTerminadoAdicción a Internet | Uso problemático de Internet | Uso Saludable de InternetTurquía (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaReclutamientoTrastorno de juegos de Internet | Adicción a InternetTurquía (Türkiye)
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTrastorno de juegos de Internet | Adicción a Internet
-
Necmettin Erbakan UniversityTerminadoInternet | Nivel de estrésPavo
-
Monash UniversityHeadspace, IncTerminado
-
Region SkaneTerminadoTrastorno de juegos de Internet | Adicción a InternetSuecia
-
Gazi UniversityActivo, no reclutandoSoledad | Uso problemático de InternetPavo
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Terminado
-
Beijing Normal UniversityTerminado
-
Beijing Normal UniversityTerminado
Ensayos clínicos sobre Referencia para atención
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoTrastornos relacionados con sustanciasEstados Unidos
-
Pro-Change Behavior SystemsTerminadoDemencia | Salud mentalEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsTerminadoTrastorno por uso de sustancias | Salud mental | Falta de vivienda | Vinculación a la atenciónEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalActivo, no reclutandoHipertensión | Diabetes mellitus | Peso corporal | Medicina Preventiva | Medicina FamiliarTaiwán
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedTerminadoBiodisponibilidad relativaReino Unido
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActivo, no reclutandoDesorden depresivo | Trastornos del estado de ánimo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocional | Sintomas depresivos | Trastornos de ansiedad y síntomasEspaña
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
University of Colorado, DenverTerminadoCOVID largoEstados Unidos
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiAún no reclutandoLa edad gestacional del recién nacido es entre 28 y 37 semanas | Estado de salud estable del recién nacido | La voluntad de las madres para participar en el estudio