- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03220581
Psykoterapian kehitystutkimus Internet-pelaamista varten
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Kristyn Zajac, UConn Health
Psykoterapian kehitystutkimus uutta riippuvuushäiriötä varten
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viides painos esittelee Internet-pelaamishäiriön (IGD) aineisiin liittyvänä ja riippuvuutta aiheuttavana häiriönä osiossa 3, Lisätutkimuksen ehdot.
Vaikka tutkimus on vasta alkuvaiheessa, olemassa olevat tutkimukset osoittavat, että IGD liittyy psykososiaaliseen ahdistukseen, mukaan lukien itsemurhaan, sekä haitallisiin ammatillisiin ja koulutustuloksiin nuorilla.
Internet-pelaamishäiriöllä on myös huomattavaa päällekkäisyyttä päihteiden käytön kanssa, ja se vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin, jotka harvoin hakeutuvat hoitoon yksin.
Vanhemmat ilmaisevat useammin huolensa lastensa pelikäyttäytymisestä, ja tiedot viittaavat siihen, että vanhemmat voivat vaikuttaa siihen voimakkaasti.
Tässä psykoterapian kehitystutkimuksessa arvioidaan sellaisen käyttäytymisintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuskokoja, jotka on suunniteltu auttamaan vanhempia vähentämään lastensa peliongelmia.
Kuusikymmentä huolestunutta vanhempaa ja heidän lapsensa suorittavat vanhempain- ja itseraportoivia inventaarioita sekä strukturoituja diagnostisia haastatteluja lapsen pelikäyttäytymisestä, päihteiden käytöstä ja psykososiaalisesta toiminnasta.
Osallistujat satunnaistetaan joko kontrollitilaan, joka koostuu mielenterveysongelmista ja perheen tukipalveluista, tai samaan sekä 6 viikon perhekohtaiseen käyttäytymisinterventioon, jonka tarkoituksena on auttaa paremmin valvomaan ja säätelemään lapsen pelikäyttäytymistä sekä rohkaisemaan ja palkitsevia vaihtoehtoja pelaamiseen.
Pelaaminen ja muut ongelmat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 4 kuukauden seurannassa.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen arvioidessaan DSM-5-kriteereitä IGD:n kliinisessä otoksessa käyttävän mittarin alkuperäisen version psykometrisiä ominaisuuksia, ja se arvioi myös IGD:n yhteyksiä päihteiden käyttöön, psyykkisiin oireisiin ja perheen toimintaan ajan myötä. .
Mikä tärkeintä, tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus interventiosta, joka on suunniteltu vähentämään uhkapeliongelmia, ja tulokset todennäköisesti ohjaavat tulevaa tähän sairauteen liittyvää tutkimusta ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UCONN Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samassa taloudessa asuvan 10–19-vuotiaan vanhempi/huoltaja > 8 kuukautta/vuosi
- raportoi merkittävistä peliongelmista
Poissulkemiskriteerit:
- on tila, joka voi haitata opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lähete hoitoon
Lähete mielenterveysongelmiin ja perheen tukipalveluihin
|
lähete riippuvuustukeen
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia
8 viikon käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu auttamaan paremmin valvomaan ja säätelemään lapsen pelikäyttäytymistä
|
lähete riippuvuustukeen
terapia keskittyi pelikäyttäytymisen seurantaan ja sen korvaamiseen muilla toimilla ja kommunikaatiotaidoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki 6 istuntoa suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istunnon päättyminen on indikaattori hoidon hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
|
12 viikkoa
|
Pelipäivien määrä kuluneen viikon aikana – lapsen ilmoittama
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pelipäivien lukumäärä kuluneen viikon aikana on osoitus peliongelman vakavuudesta.
|
12 viikkoa
|
Pelipäivien lukumäärä kuluneen viikon aikana – vanhemman ilmoittama
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pelipäivien määrä on osoitus peliongelman vakavuudesta.
|
12 viikkoa
|
Internet-pelaamishäiriön oireiden määrä – arvioitu kliinisen lapsen haastattelun kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkii, vähenikö hoitoryhmä enemmän Internet-pelaamishäiriön oireita kuin kontrolliryhmä.
Internet-pelaamishäiriön oireiden arviot arvioitiin kliinisessä haastattelussa lapsen kanssa, jonka suorittivat koulutetut arvioijat, jotka eivät näkisi hoidon tilaa.
|
12 viikkoa
|
Internet-pelaamishäiriön oireiden määrä – arvioitu kliinisen vanhemman haastattelussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkii, vähenikö hoitoryhmä enemmän Internet-pelaamishäiriön oireita kuin kontrolliryhmä.
Internet-pelaamishäiriön oireiden luokitukset arvioitiin kliinisessä haastattelussa vanhemman kanssa, jonka suorittivat koulutetut arvioijat, jotka olivat sokeita hoitoon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristyn Zajac, PhD, UCONN Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-028-2
- R21DA042900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-pelaamisen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lähete hoitoon
-
Pro-Change Behavior SystemsRekrytointiDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityIlmoittautuminen kutsustaDementia | VangitYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Mielenterveys | Kodittomuus | Yhteys hoitoonYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö teini-iässäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)ValmisVanhemmuus | Lapsen kehitys | Kognitiivinen kehitysviiveKenia
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenValmisHermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Lihassairaudet | Neuromuskulaariset ilmenemismuodot | Lihashypertonia | Spastisuus, lihakset | Lihasten spastisuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Merkit ja oireetYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonValmis