- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03220581
Studium rozwoju psychoterapii dla gier internetowych
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kristyn Zajac, UConn Health
Badanie rozwoju psychoterapii dla nowego uzależnienia
Piąte wydanie Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) wprowadza zaburzenie związane z grami internetowymi (IGD) jako zaburzenie związane z substancjami i uzależnienie w części 3, Warunki dalszych badań.
Chociaż badania są na początkowym etapie, istniejące badania pokazują, że IGD wiąże się z cierpieniem psychospołecznym, w tym samobójstwami, oraz niekorzystnymi wynikami zawodowymi i edukacyjnymi u młodzieży.
Zaburzenia związane z grami internetowymi również w znacznym stopniu pokrywają się z używaniem substancji i dotykają głównie nastolatków, którzy rzadko szukają leczenia na własną rękę.
Rodzice częściej wyrażają zaniepokojenie zachowaniami swoich dzieci podczas grania, a dane sugerują, że rodzice mogą mieć na to silny wpływ.
To studium rozwoju psychoterapii oceni wykonalność, akceptowalność i wielkość efektu interwencji behawioralnej zaprojektowanej, aby pomóc rodzicom zmniejszyć problemy z grami u ich dzieci.
Sześćdziesięciu zaniepokojonych rodziców i ich dzieci wypełni inwentaryzację rodzicielską i samoopisową oraz ustrukturyzowane wywiady diagnostyczne dotyczące zachowań dziecka w grach, używania substancji i funkcjonowania psychospołecznego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej polegającej na skierowaniu na problemy ze zdrowiem psychicznym i usług wsparcia rodziny lub do tej samej grupy wraz z 6-tygodniową interwencją behawioralną opartą na rodzinie, mającą na celu pomoc w lepszym monitorowaniu i regulowaniu zachowań dziecka podczas gry oraz zachęcaniu i satysfakcjonujące alternatywy dla gier.
Gry i inne problemy będą oceniane przed leczeniem, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i podczas 4-miesięcznej obserwacji.
To badanie jest wyjątkowe w ocenie początkowych właściwości psychometrycznych rodzicielskiej wersji środka, który wykorzystuje kryteria DSM-5 dla IGD w próbie klinicznej, a także oceni powiązania IGD z używaniem substancji, objawami psychologicznymi i funkcjonowaniem rodziny w czasie .
Co najważniejsze, to badanie będzie pierwszą randomizowaną próbą interwencji mającej na celu ograniczenie problemów z hazardem, a wyniki prawdopodobnie pokierują przyszłymi badaniami i wysiłkami terapeutycznymi związanymi z tym schorzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic/opiekun dziecka w wieku 10-19 lat mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym >8 miesięcy/rok
- zgłasza poważne problemy z graniem
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na chorobę, która może utrudniać udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skierowanie na opiekę
Skierowanie na problemy ze zdrowiem psychicznym i usługi wsparcia rodziny
|
skierowanie do poradni leczenia uzależnień
|
|
Eksperymentalny: Terapia behawioralna
8-tygodniowa interwencja behawioralna zaprojektowana, aby pomóc w lepszym monitorowaniu i regulowaniu zachowań dziecka podczas gry
|
skierowanie do poradni leczenia uzależnień
terapia skoncentrowana na monitorowaniu zachowań graczy i zastępowaniu ich innymi czynnościami i umiejętnościami komunikacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie 6 sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ukończenie sesji jest wskaźnikiem akceptowalności i wykonalności leczenia
|
12 tygodni
|
|
Liczba dni grania w miniony tydzień — zgłoszona przez dziecko
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba dni grania w gry w ostatnim tygodniu jest wskaźnikiem powagi problemu z grami.
|
12 tygodni
|
|
Liczba dni grania w minionym tygodniu — podana przez rodzica
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba dni grania jest wskaźnikiem powagi problemu z graniem.
|
12 tygodni
|
|
Liczba objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi - oceniana na podstawie wywiadu klinicznego z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sprawdza, czy grupa leczona wykazała większą redukcję objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi niż grupa kontrolna.
Oceny objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi oceniono za pomocą wywiadu klinicznego z dzieckiem, przeprowadzonego przez przeszkolonych oceniających, którzy nie znali warunków leczenia.
|
12 tygodni
|
|
Liczba objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi — oceniana na podstawie wywiadu klinicznego z rodzicem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sprawdza, czy grupa leczona wykazała większą redukcję objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi niż grupa kontrolna.
Oceny objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi oceniono za pomocą wywiadu klinicznego z rodzicem, przeprowadzonego przez przeszkolonych oceniających, którzy nie znali warunków leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-028-2
- R21DA042900 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Skierowanie na opiekę
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenia związane z substancjamiStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zdrowie psychiczne | Bezdomność | Połączenie z opiekąStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone