- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03220581
En psykoterapiudviklingsundersøgelse for internetspil
3. februar 2022 opdateret af: Kristyn Zajac, UConn Health
En psykoterapiudviklingsundersøgelse for en ny vanedannende lidelse
Den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) introducerer Internet Gaming Disorder (IGD) som en stofrelateret og vanedannende lidelse i afsnit 3, Betingelser for yderligere undersøgelse.
Selvom forskning er i de begyndende stadier, viser eksisterende undersøgelser, at IGD er forbundet med psykosocial nød, herunder selvmord, og ugunstige erhvervsmæssige og uddannelsesmæssige resultater hos unge.
Internetspilforstyrrelser har også et betydeligt overlap med stofbrug, og det rammer primært unge, som sjældent søger behandling alene.
Forældre udtrykker oftere bekymringer over deres barns spilleadfærd, og data tyder på, at forældre kan have stærk indflydelse på det.
Denne psykoterapiudviklingsundersøgelse vil evaluere gennemførlighed, acceptabilitet og effektstørrelser af en adfærdsintervention designet til at hjælpe forældre med at reducere spilproblemer hos deres børn.
Tres bekymrede forældre og deres børn vil udfylde forældre- og selvrapporteringsopgørelser og strukturerede diagnostiske interviews vedrørende barnets spilleadfærd, stofbrug og psykosociale funktion.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kontroltilstand bestående af henvisning til psykiske problemer og familiestøttetjenester eller til samme plus en 6-ugers familiebaseret adfærdsintervention designet til at hjælpe med bedre overvågning og regulering af barnets spilleadfærd og opmuntring og givende alternativer til spil.
Spil og andre problemer vil blive vurderet forbehandling, midt i behandling, ved behandlingens afslutning og ved en 4-måneders opfølgning.
Denne undersøgelse er unik til at evaluere initiale psykometriske egenskaber af en forældreversion af et mål, der bruger DSM-5-kriterierne for IGD i en klinisk prøve, og den vil også vurdere sammenhænge mellem IGD og stofbrug, psykologiske symptomer og familiefunktion over tid. .
Vigtigst af alt vil denne undersøgelse være den første randomiserede undersøgelse af en intervention designet til at reducere spilleproblemer, og resultaterne vil sandsynligvis vejlede fremtidig forskning og behandlingsindsats relateret til denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder/værge til en 10-19-årig, der bor i samme husstand >8 måneder/år
- rapporterer betydelige problemer med spil
Ekskluderingskriterier:
- har en tilstand, der kan hindre studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Henvisning til pleje
Henvisning til psykiske problemer og familiestøtte
|
henvisning til misbrugsstøtte
|
|
Eksperimentel: Adfærdsterapi
8-ugers adfærdsintervention designet til at hjælpe med bedre overvågning og regulering af barnets spilleadfærd
|
henvisning til misbrugsstøtte
terapi fokuseret på at overvåge spilleadfærd og erstatte den med andre aktiviteter og kommunikationsevner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemførte alle 6 sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemførelse af sessioner er en indikator for behandlingsacceptabilitet og gennemførlighed
|
12 uger
|
|
Antal dage med spil i den seneste uge - rapporteret af barn
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af spilledage i den seneste uge er en indikator for sværhedsgraden af spilproblemet.
|
12 uger
|
|
Antal dage med spil i den seneste uge - rapporteret af forældre
Tidsramme: 12 uger
|
Antal dages spil er en indikator for alvoren af spilproblemet.
|
12 uger
|
|
Antal symptomer på internetspilforstyrrelse - vurderet gennem et klinisk interview med et barn
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøger om behandlingsgruppen viste større reduktioner i symptomer på internetspilforstyrrelse end kontrolgruppen.
Vurderinger af symptomer på internetspilforstyrrelser blev vurderet ved hjælp af et klinisk interview med barnet, udført af uddannede bedømmere, der var blinde for behandlingstilstand.
|
12 uger
|
|
Antal symptomer på internetspilforstyrrelse - vurderet gennem et klinisk interview med forældre
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøger om behandlingsgruppen viste større reduktioner i symptomer på internetspilforstyrrelse end kontrolgruppen.
Vurderinger af symptomer på internetspilforstyrrelser blev vurderet ved hjælp af et klinisk interview med forælderen, udført af uddannede bedømmere, der var blinde for behandlingstilstand.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-028-2
- R21DA042900 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSelvmedfølelse | Problematisk GamingKina
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetIntern DerangementEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
Kliniske forsøg med Henvisning til pleje
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuDepression | Børnemishandling | Angst | Psykisk lidelse | Forsømmelse af børn | Børnemishandling
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetAvanceret kræftItalien
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHIV-1-infektion | Metabolisk sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionForenede Stater
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekruttering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende