Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoterapiudviklingsundersøgelse for internetspil

3. februar 2022 opdateret af: Kristyn Zajac, UConn Health

En psykoterapiudviklingsundersøgelse for en ny vanedannende lidelse

Den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) introducerer Internet Gaming Disorder (IGD) som en stofrelateret og vanedannende lidelse i afsnit 3, Betingelser for yderligere undersøgelse. Selvom forskning er i de begyndende stadier, viser eksisterende undersøgelser, at IGD er forbundet med psykosocial nød, herunder selvmord, og ugunstige erhvervsmæssige og uddannelsesmæssige resultater hos unge. Internetspilforstyrrelser har også et betydeligt overlap med stofbrug, og det rammer primært unge, som sjældent søger behandling alene. Forældre udtrykker oftere bekymringer over deres barns spilleadfærd, og data tyder på, at forældre kan have stærk indflydelse på det. Denne psykoterapiudviklingsundersøgelse vil evaluere gennemførlighed, acceptabilitet og effektstørrelser af en adfærdsintervention designet til at hjælpe forældre med at reducere spilproblemer hos deres børn. Tres bekymrede forældre og deres børn vil udfylde forældre- og selvrapporteringsopgørelser og strukturerede diagnostiske interviews vedrørende barnets spilleadfærd, stofbrug og psykosociale funktion. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kontroltilstand bestående af henvisning til psykiske problemer og familiestøttetjenester eller til samme plus en 6-ugers familiebaseret adfærdsintervention designet til at hjælpe med bedre overvågning og regulering af barnets spilleadfærd og opmuntring og givende alternativer til spil. Spil og andre problemer vil blive vurderet forbehandling, midt i behandling, ved behandlingens afslutning og ved en 4-måneders opfølgning. Denne undersøgelse er unik til at evaluere initiale psykometriske egenskaber af en forældreversion af et mål, der bruger DSM-5-kriterierne for IGD i en klinisk prøve, og den vil også vurdere sammenhænge mellem IGD og stofbrug, psykologiske symptomer og familiefunktion over tid. . Vigtigst af alt vil denne undersøgelse være den første randomiserede undersøgelse af en intervention designet til at reducere spilleproblemer, og resultaterne vil sandsynligvis vejlede fremtidig forskning og behandlingsindsats relateret til denne tilstand.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forælder/værge til en 10-19-årig, der bor i samme husstand >8 måneder/år
  • rapporterer betydelige problemer med spil

Ekskluderingskriterier:

  • har en tilstand, der kan hindre studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Henvisning til pleje
Henvisning til psykiske problemer og familiestøtte
henvisning til misbrugsstøtte
Eksperimentel: Adfærdsterapi
8-ugers adfærdsintervention designet til at hjælpe med bedre overvågning og regulering af barnets spilleadfærd
henvisning til misbrugsstøtte
terapi fokuseret på at overvåge spilleadfærd og erstatte den med andre aktiviteter og kommunikationsevner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemførte alle 6 sessioner
Tidsramme: 12 uger
Gennemførelse af sessioner er en indikator for behandlingsacceptabilitet og gennemførlighed
12 uger
Antal dage med spil i den seneste uge - rapporteret af barn
Tidsramme: 12 uger
Antallet af spilledage i den seneste uge er en indikator for sværhedsgraden af ​​spilproblemet.
12 uger
Antal dage med spil i den seneste uge - rapporteret af forældre
Tidsramme: 12 uger
Antal dages spil er en indikator for alvoren af ​​spilproblemet.
12 uger
Antal symptomer på internetspilforstyrrelse - vurderet gennem et klinisk interview med et barn
Tidsramme: 12 uger
Undersøger om behandlingsgruppen viste større reduktioner i symptomer på internetspilforstyrrelse end kontrolgruppen. Vurderinger af symptomer på internetspilforstyrrelser blev vurderet ved hjælp af et klinisk interview med barnet, udført af uddannede bedømmere, der var blinde for behandlingstilstand.
12 uger
Antal symptomer på internetspilforstyrrelse - vurderet gennem et klinisk interview med forældre
Tidsramme: 12 uger
Undersøger om behandlingsgruppen viste større reduktioner i symptomer på internetspilforstyrrelse end kontrolgruppen. Vurderinger af symptomer på internetspilforstyrrelser blev vurderet ved hjælp af et klinisk interview med forælderen, udført af uddannede bedømmere, der var blinde for behandlingstilstand.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-028-2
  • R21DA042900 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Henvisning til pleje

Abonner