- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252873
A TÜDŐREHABILITÁCIÓS PROGRAM BEKÖTÉSÉT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK COPD-ben
A COPD-BEN A járóbeteg-TÜDŐREHABILITÁCIÓS PROGRAM TARTÁSÁT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK VIZSGÁLATA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket a Tüdőrehabilitációs Osztályra irányították, és a vizsgálatban részt vevő szakértői csoport javasolta nekik, hogy vegyenek részt az edzésprogramban.
A betegek demográfiai és klinikai jellemzőit a tüdőrehabilitációs program előtt rögzítették. Minden esetet tüdőfunkciós teszttel, artériás vérgáz-analízissel, hatperces járásteszttel, MMRC nehézlégzési skálával értékeltünk. Megkérdőjelezték azokat az okokat, amelyek megakadályozták a programban részt vevők vagy a programból kilépők programhoz való alkalmazkodását. A nyolchetes PR programot elvégző betegek összehasonlítják azokkal, akik nem fejezték be a programot, vagy nem kezdték el a programot az ajánlott időpontban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A COPD-s betegek ambuláns tüdőrehabilitációs osztályra utaltak -
Kizárási kritériumok: Önkéntesnek lenni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: 15 perc
|
FEV1 (%) FEV1 /FVC TLCO (%) FEV1 (%), FEV1 /FVC, TLCO (%)
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérgáz elemzés
Időkeret: 5 perc
|
PAO2, PaCO2, SaO2
|
5 perc
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 10 perc
|
sétatávolságra
|
10 perc
|
MMRC nehézlégzés skála
Időkeret: 5 perc
|
1-5
|
5 perc
|
SGRQ kérdőív
Időkeret: 20 perc
|
Tünet-Tevékenység-Hatás- Teljes
|
20 perc
|
HAD Kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
Szorongás – Depresszió pontszám
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IzmirKCU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .