- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252873
DIE FAKTOREN, DIE DIE EINHALTUNG DES LUNGENREHABILITATIONSPROGRAMMS BEI COPD BEEINFLUSSEN
UNTERSUCHUNG DER FAKTOREN, DIE DIE EINHALTUNG DES AMBULANTEN REHABILITATIONSPROGRAMMS BEI COPD BEEINFLUSSEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden an die Lungenrehabilitationseinheit überwiesen und von einem an dieser Studie beteiligten Expertenteam zur Teilnahme an dem Übungsprogramm empfohlen.
Demografische und klinische Merkmale der Patienten wurden vor dem Lungenrehabilitationsprogramm erfasst. Alle Fälle wurden durch Lungenfunktionstest, arterielle Blutgasanalyse, Sechs-Minuten-Gehtest, MMRC-Dyspnoe-Skala bewertet. Es wurden Ursachen hinterfragt, die eine Programmanpassung derjenigen verhinderten, die nicht am Programm teilnahmen oder das Programm verließen. Patienten, die das achtwöchige PR-Programm abschließen, werden mit denen verglichen, die das Programm nicht abgeschlossen oder das Programm nicht zum empfohlenen Zeitpunkt begonnen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: COPD-Patienten, die an die ambulante Lungenrehabilitationseinheit überwiesen werden -
Ausschlusskriterien: Unfreiwillig sein
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: 15 Minuten
|
FEV1 (%) FEV1 /FVC TLCO (%) FEV1 (%), FEV1 /FVC, TLCO (%)
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 5 Minuten
|
PAO2, PaCO2, SaO2
|
5 Minuten
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Gehweite
|
10 Minuten
|
|
MMRC Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
1-5
|
5 Minuten
|
|
SGRQ-Fragebogen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Symptom-Aktivität-Auswirkung-Gesamt
|
20 Minuten
|
|
HAD-Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Angst – Depressions-Score
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKCU2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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