- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252873
FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ DODRŽOVÁNÍ PLICNÍ REHABILITAČNÍHO PROGRAMU U CHOPN
VYŠETŘENÍ FAKTORŮ OVLIVŇUJÍCÍCH DODRŽOVÁNÍ AMBULANTNÍHO PLICNÍ REHABILITAČNÍHO PROGRAMU U CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli odesláni na jednotku plicní rehabilitace a tým odborníků zahrnutých do této studie jim doporučil účastnit se cvičebního programu.
Demografické a klinické charakteristiky pacientů byly zaznamenány před programem plicní rehabilitace. Všechny případy byly hodnoceny testem funkce plic, analýzou arteriálních krevních plynů, šestiminutovým testem chůze, MMRC Dyspnea Scale. Byly zpochybněny příčiny, které bránily přizpůsobení programu těm, kteří se programu nezúčastnili nebo program opustili. Pacienti absolvující osmitýdenní PR program budou porovnáni s těmi, kteří program nedokončili nebo kteří program nezačali v doporučenou dobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: CHOPN Pacienti odeslaní na ambulantní jednotku plicní rehabilitace -
Kritéria vyloučení: Být nedobrovolný
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: 15 minut
|
FEV1 (%) FEV1 /FVC TLCO (%) FEV1 (%), FEV1 /FVC, TLCO (%)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza krevních plynů
Časové okno: 5 minut
|
PAO2, PaCO2, SaO2
|
5 minut
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 10 minut
|
pěší vzdálenosti
|
10 minut
|
|
MMRC stupnice dušnosti
Časové okno: 5 minut
|
1-5
|
5 minut
|
|
Dotazník SGRQ
Časové okno: 20 minut
|
Symptom-Aktivita-Dopad-Celkem
|
20 minut
|
|
HAD Dotazník
Časové okno: 15 minut
|
Skóre úzkosti – deprese
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IzmirKCU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno