Fimasartan Optimal Reduction Cél a megemelkedett vérnyomás: a FORTE tanulmány
2024. december 23. frissítette: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Többközpontú, klaszter-randomizált, prospektív, megfigyelési tanulmány
Ennek a vizsgálatnak a célja az otthoni vérnyomás-monitorozás hatásának értékelése a vérnyomás szabályozására, valamint az otthoni vérnyomás és a klinikai vérnyomás közötti korreláció értékelésére olyan hipertóniás betegeknél, akik egyidejűleg két vagy több vérnyomáscsökkentő szert, köztük fimazartánt kapnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Többközpontú, klaszter-randomizált, prospektív, megfigyeléses tanulmány
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3554
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hipertóniás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik önkéntesen aláírták a beleegyezésüket a klinikai vizsgálatban való részvételhez
- 19 év feletti férfi és nő
- Hipertóniás betegek, akik egyidejűleg két vagy több vérnyomáscsökkentőt kapnak, beleértve a fimazartánt is
Kizárási kritériumok:
- Vesedializált betegek.
- Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek, akik angiotenzin-konvertáló enzim-gátlót szednek.
- Súlyos veseelégtelenség
- Örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő alanyok.
- Fimasartannal szembeni túlérzékenység kórtörténete
- Terhes nők vagy szoptató nők.
- Vegyen részt egy másik klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző webhely
Mérje meg a klinikai vérnyomást
|
|
|
Teszthely
Mérje meg a klinikai vérnyomást és az otthoni vérnyomást
|
Mérje meg az otthoni vérnyomást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél vérnyomás elérésének sebessége
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
|
A cél vérnyomás elérésének aránya 12 hetes kezelés után
|
12 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR-FMS-OS-403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otthoni vérnyomás
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Burapha UniversityBefejezveRizs szérum | Rizs maszk | RizszseléThaiföld
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom