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Redução ideal de fimasartan visando pressão arterial elevada: o estudo FORTE

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Um estudo multicêntrico, randomizado por cluster, prospectivo e observacional

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do monitoramento domiciliar da pressão arterial no controle da pressão arterial e correlação entre a pressão arterial domiciliar e a pressão arterial clínica em pacientes hipertensos recebendo dois ou mais agentes anti-hipertensivos concomitantes, incluindo fimasartan

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico, randomizado por cluster, prospectivo e observacional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3554

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hipertensos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos que assinaram voluntariamente o consentimento informado para participar deste estudo clínico
  • Masculino e feminino maiores de 19 anos
  • Pacientes hipertensos recebendo dois ou mais agentes anti-hipertensivos concomitantes, incluindo fimasartana

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em diálise renal.
  • Pacientes com nefropatia diabética em uso de inibidor da enzima conversora de angiotensina.
  • Distúrbio renal grave
  • Indivíduos com distúrbios hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose.
  • História médica com hipersensibilidade ao Fimasartan
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Participe de outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Local de controle
Medir a pressão arterial clínica
Local de teste
Medir a pressão arterial clínica e a pressão arterial doméstica
Procedimento: Pressão arterial em casa
Medir a pressão arterial em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de atingir a pressão arterial alvo
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Taxa de atingir a pressão arterial alvo após tratamento por 12 semanas
12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BR-FMS-OS-403

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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