Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fimasartan Optimal Reduction inriktad på förhöjt blodtryck: FORTE-studien

23 december 2024 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multicenter, klusterrandomiserad, prospektiv, observationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av blodtrycksövervakning i hemmet på att kontrollera blodtrycket och korrelationen mellan blodtrycket i hemmet och klinikens blodtryck hos hypertonipatienter som samtidigt får två eller flera antihypertensiva medel inklusive fimasartan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, klusterrandomiserad, prospektiv, observationsstudie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3554

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertensiva patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som frivilligt undertecknade informerat samtycke för att delta i denna kliniska studie
  • Man och kvinna över 19 år
  • Hypertonipatienter som samtidigt får två eller flera antihypertensiva läkemedel inklusive fimasartan

Uteslutningskriterier:

  • Njurdialyspatienter.
  • Patienter med diabetesnefropati som tar angiotensinomvandlande enzymhämmare.
  • Allvarlig njursjukdom
  • Patienter med ärftliga störningar av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
  • Anamnes med överkänslighet mot Fimasartan
  • Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
  • Delta i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollwebbplats
Mät klinikens blodtryck
Testwebbplats
Mät klinikens blodtryck och hemblodtryck
Procedur: Hem blodtryck
Mät blodtrycket hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för att nå målblodtrycket
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Hastighet för att nå målblodtrycket efter behandling i 12 veckor
12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BR-FMS-OS-403

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hem blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera