- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03254914
Fimasartan Optimal Reduction Targeting Elevated Blood Pressure: the FORTE Study
17 augusti 2017 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multi-center, Cluster-randomized, Prospective, Observational Study
The purpose of this study is to evaluate the effect of home blood pressure monitoring on controlling blood pressure and correlation between home blood pressure and clinic blood pressure in hypertensive patients receiving two or more concomitant antihypertensive agents including fimasartan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A multi-center, cluster-randomized, prospective, observational study
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hae-young Lee, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hypertensive patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects who voluntarily signed informed consent for participating in this clinical study
- Male and female over the age of 19
- Hypertensive patients receiving two or more concomitant anti-hypertensive agents including fimasartan
Exclusion Criteria:
- Renal dialysis patients.
- Diabetic nephropathy patients taking angiotensin-converting enzyme inhibitor.
- Severe renal disorder
- Subjects with hereditary disorders of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
- Medical history with hypersensitivity to Fimasartan
- Pregnant women or lactating female.
- Participate in another clinical trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Control Site
Measure Clinic Blood Pressure
|
|
Test Site
Measure Clinic Blood Pressure and Home Blood Pressure
|
Measure Home Blood Pressure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rate of reaching target blood pressure
Tidsram: 12 weeks after treatment
|
Rate of reaching target blood pressure after treatment for 12 weeks
|
12 weeks after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR-FMS-OS-403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Home Blood Pressure
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Burapha UniversityHar inte rekryterat ännuAnsiktsserumapplikation | Applicering av ansiktsmask | GelékonsumtionThailand
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna