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Optimale Fimasartan-Reduktion gegen erhöhten Blutdruck: die FORTE-Studie

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Eine multizentrische, Cluster-randomisierte, prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Blutdrucküberwachung zu Hause auf die Kontrolle des Blutdrucks und die Korrelation zwischen dem Blutdruck zu Hause und dem Blutdruck in der Klinik bei Bluthochdruckpatienten zu bewerten, die gleichzeitig zwei oder mehr blutdrucksenkende Mittel einschließlich Fimasartan erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische, Cluster-randomisierte, prospektive Beobachtungsstudie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3554

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertonie-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die freiwillig eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie unterzeichnet haben
  • Männer und Frauen ab 19 Jahren
  • Bluthochdruckpatienten, die gleichzeitig zwei oder mehr blutdrucksenkende Arzneimittel einschließlich Fimasartan erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierendialyse.
  • Patienten mit diabetischer Nephropathie, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer einnehmen.
  • Schwere Nierenerkrankung
  • Personen mit erblichen Störungen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
  • Anamnese mit Überempfindlichkeit gegen Fimasartan
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Nehmen Sie an einer anderen klinischen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollstelle
Messen Sie den Blutdruck in der Klinik
Testseite
Messen Sie den Blutdruck in der Klinik und zu Hause
Verfahren: Blutdruck zu Hause
Messen Sie den Blutdruck zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, mit der der Zielblutdruck erreicht wird
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Rate des Erreichens des Zielblutdrucks nach 12-wöchiger Behandlung
12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BR-FMS-OS-403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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