Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fimasartan optimal reduksjon rettet mot forhøyet blodtrykk: FORTE-studien

23. desember 2024 oppdatert av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multisenter, klynge-randomisert, prospektiv, observasjonsstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av hjemmeblodtrykksovervåking på kontroll av blodtrykk og korrelasjon mellom hjemmeblodtrykk og klinikkblodtrykk hos hypertensive pasienter som samtidig får to eller flere antihypertensiva inkludert fimasartan

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, klyngerandomisert, prospektiv, observasjonsstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3554

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som frivillig signerte informert samtykke for å delta i denne kliniske studien
  • Mann og kvinne over 19 år
  • Hypertensive pasienter som samtidig får to eller flere antihypertensiva, inkludert fimasartan

Ekskluderingskriterier:

  • Nyredialysepasienter.
  • Pasienter med diabetesnefropati som tar angiotensin-konverterende enzymhemmer.
  • Alvorlig nyrelidelse
  • Personer med arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
  • Sykehistorie med overfølsomhet overfor Fimasartan
  • Gravide kvinner eller ammende kvinner.
  • Delta i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollside
Mål klinikkens blodtrykk
Testside
Mål klinikkblodtrykk og hjemmeblodtrykk
Fremgangsmåte: Hjemme blodtrykk
Mål hjemmeblodtrykket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for å nå målet blodtrykk
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Hastighet for å nå målblodtrykket etter behandling i 12 uker
12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BR-FMS-OS-403

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Hjemme blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere