Fimasartan optimal reduksjon rettet mot forhøyet blodtrykk: FORTE-studien
23. desember 2024 oppdatert av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
En multisenter, klynge-randomisert, prospektiv, observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av hjemmeblodtrykksovervåking på kontroll av blodtrykk og korrelasjon mellom hjemmeblodtrykk og klinikkblodtrykk hos hypertensive pasienter som samtidig får to eller flere antihypertensiva inkludert fimasartan
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En multisenter, klyngerandomisert, prospektiv, observasjonsstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3554
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hypertensive pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som frivillig signerte informert samtykke for å delta i denne kliniske studien
- Mann og kvinne over 19 år
- Hypertensive pasienter som samtidig får to eller flere antihypertensiva, inkludert fimasartan
Ekskluderingskriterier:
- Nyredialysepasienter.
- Pasienter med diabetesnefropati som tar angiotensin-konverterende enzymhemmer.
- Alvorlig nyrelidelse
- Personer med arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
- Sykehistorie med overfølsomhet overfor Fimasartan
- Gravide kvinner eller ammende kvinner.
- Delta i en annen klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollside
Mål klinikkens blodtrykk
|
|
|
Testside
Mål klinikkblodtrykk og hjemmeblodtrykk
|
Mål hjemmeblodtrykket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for å nå målet blodtrykk
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
Hastighet for å nå målblodtrykket etter behandling i 12 uker
|
12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BR-FMS-OS-403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .