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Reducción óptima de fimasartán dirigida a la presión arterial elevada: el estudio FORTE

23 de diciembre de 2024 actualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Un estudio observacional, prospectivo, aleatorizado por grupos, multicéntrico

El propósito de este estudio es evaluar el efecto del control de la presión arterial en el hogar sobre el control de la presión arterial y la correlación entre la presión arterial en el hogar y la presión arterial clínica en pacientes hipertensos que reciben dos o más agentes antihipertensivos concomitantes, incluido fimasartán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio observacional, prospectivo, aleatorizado por grupos, multicéntrico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3554

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipertensos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que firmaron voluntariamente el consentimiento informado para participar en este estudio clínico.
  • Hombres y mujeres mayores de 19 años.
  • Pacientes hipertensos que reciben dos o más agentes antihipertensivos concomitantes, incluido fimasartán.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en diálisis renal.
  • Pacientes con nefropatía diabética que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
  • Trastorno renal grave
  • Sujetos con trastornos hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa-galactosa.
  • Antecedentes médicos con hipersensibilidad a Fimasartán.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Participar en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sitio de control
Medir la presión arterial clínica
Sitio de prueba
Medir la presión arterial en la clínica y en el hogar
Procedimiento: Inicio Presión Arterial
Medir la presión arterial en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alcanzar la presión arterial objetivo
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Tasa de alcanzar la presión arterial objetivo después del tratamiento durante 12 semanas
12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BR-FMS-OS-403

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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