- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03254914
혈압 상승을 목표로 하는 피마살탄 최적 감소: FORTE 연구
2024년 12월 23일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
다기관, 클러스터 무작위, 전향적, 관찰 연구
본 연구의 목적은 피마살탄을 포함하는 항고혈압제를 2종 이상 병용투여하는 고혈압 환자를 대상으로 가정 혈압 모니터링이 혈압 조절에 미치는 영향과 가정 혈압과 임상 혈압 간의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다기관, 클러스터 무작위, 전향적, 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3554
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 본 임상 연구에 참여하기 위해 자발적으로 동의서에 서명한 피험자
- 만 19세 이상 남녀
- 피마살탄을 포함한 2가지 이상의 항고혈압제를 병용투여하는 고혈압 환자
제외 기준:
- 신장 투석 환자.
- 안지오텐신전환효소억제제를 복용하고 있는 당뇨병성 신증 환자.
- 심각한 신장 장애
- 갈락토오스 불내증, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 유전적 장애가 있는 대상자.
- 피마살탄에 과민증이 있는 병력
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- 다른 임상시험에 참여해 보세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어 사이트
클리닉 혈압 측정
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테스트 사이트
진료소 혈압 및 가정 혈압 측정
|
가정 혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표혈압 도달률
기간: 치료 후 12주
|
12주간 치료 후 목표혈압 도달률
|
치료 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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