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Réduction optimale du fimasartan ciblant l'hypertension artérielle : l'étude FORTE

23 décembre 2024 mis à jour par: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Une étude observationnelle prospective multicentrique, randomisée en grappes

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la surveillance de la pression artérielle à domicile sur le contrôle de la pression artérielle et corrélation entre la pression artérielle à domicile et la pression artérielle en clinique chez les patients hypertendus recevant deux ou plusieurs agents antihypertenseurs concomitants, dont le fimasartan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle prospective multicentrique, randomisée en cluster

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3554

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets ayant volontairement signé un consentement éclairé pour participer à cette étude clinique
  • Homme et femme de plus de 19 ans
  • Patients hypertendus recevant au moins deux agents antihypertenseurs concomitants, dont le fimasartan

Critères d'exclusion :

  • Patients en dialyse rénale.
  • Patients atteints de néphropathie diabétique prenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
  • Trouble rénal sévère
  • Sujets présentant des troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
  • Antécédents médicaux avec hypersensibilité au Fimasartan
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Participez à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Site de contrôle
Mesurer la pression artérielle en clinique
Site d'essai
Mesurer la tension artérielle en clinique et la pression artérielle à domicile
Procédure: Pression artérielle à domicile
Mesurer la tension artérielle à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’atteinte de la tension artérielle cible
Délai: 12 semaines après le traitement
Taux d'atteinte de la tension artérielle cible après un traitement de 12 semaines
12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BR-FMS-OS-403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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