Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fimasartan Optimální snížení cílené na zvýšený krevní tlak: studie FORTE

23. prosince 2024 aktualizováno: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Multicentrická, klastrově randomizovaná, prospektivní, observační studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinek domácího monitorování krevního tlaku na kontrolu krevního tlaku a korelaci mezi domácím krevním tlakem a klinickým krevním tlakem u pacientů s hypertenzí, kteří současně užívají dvě nebo více antihypertenziv včetně fimasartanu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, klastrově randomizovaná, prospektivní, observační studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3554

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty, které dobrovolně podepsaly informovaný souhlas s účastí v této klinické studii
  • Muž a žena starší 19 let
  • Hypertenzní pacienti užívající současně dvě nebo více antihypertenziv včetně fimasartanu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na dialýze ledvin.
  • Pacienti s diabetickou nefropatií užívající inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu.
  • Těžká porucha ledvin
  • Subjekty s dědičnými poruchami intolerance galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
  • Anamnéza s přecitlivělostí na Fimasartan
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy.
  • Zúčastněte se dalšího klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní stránka
Klinika měření krevního tlaku
Testovací místo
Změřte kliniku krevní tlak a domácí krevní tlak
Postup: Domácí krevní tlak
Změřte domácí krevní tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dosažení cílového krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Míra dosažení cílového krevního tlaku po léčbě po dobu 12 týdnů
12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BR-FMS-OS-403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit