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针对血压升高的非马沙坦最佳降压：FORTE 研究

2024年12月23日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

多中心、整群随机、前瞻性观察研究

本研究的目的是评估家庭血压监测对控制血压的效果以及接受两种或多种联合抗高血压药物（包括非马沙坦）的高血压患者家庭血压与诊所血压之间的相关性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项多中心、整群随机、前瞻性、观察性研究

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3554

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

高血压患者

描述

纳入标准：

  • 自愿签署参与本临床研究知情同意书的受试者
  • 19岁以上男性、女性
  • 接受两种或多种联合抗高血压药物（包括非马沙坦）的高血压患者

排除标准：

  • 肾透析患者。
  • 糖尿病肾病患者服用血管紧张素转换酶抑制剂。
  • 严重肾脏疾病
  • 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传性疾病的受试者。
  • 对非马沙坦过敏的病史
  • 孕妇或哺乳期女性。
  • 参加另一项临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制站点
测量诊所血压
测试场地
测量诊所血压和家庭血压
程序：家庭血压
测量家庭血压

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到目标血压的比率
大体时间：治疗后12周
治疗12周后达到目标血压的比率
治疗后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

调查人员

  • 首席研究员：Hae-young Lee, MD、Seoul National Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月9日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月17日

首次发布 (实际的)

2017年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月23日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BR-FMS-OS-403

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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