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Fimasartan Riduzione ottimale mirata alla pressione sanguigna elevata: lo studio FORTE

23 dicembre 2024 aggiornato da: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico, randomizzato in cluster

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa sul controllo della pressione arteriosa e la correlazione tra pressione arteriosa domiciliare e pressione arteriosa clinica in pazienti ipertesi che ricevono due o più agenti antipertensivi concomitanti incluso fimasartan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico, randomizzato per cluster

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3554

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipertesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti che hanno firmato volontariamente il consenso informato per la partecipazione a questo studio clinico
  • Uomini e donne di età superiore ai 19 anni
  • Pazienti ipertesi che ricevono due o più agenti antipertensivi concomitanti incluso fimasartan

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in dialisi renale.
  • Pazienti diabetici con nefropatia che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
  • Grave disturbo renale
  • Soggetti con disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
  • Anamnesi medica con ipersensibilità al Fimasartan
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Partecipare ad un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sito di controllo
Misurare la pressione sanguigna in clinica
Sito di prova
Misura la pressione sanguigna in clinica e la pressione sanguigna a casa
Procedura: Pressione sanguigna domestica
Misurare la pressione sanguigna a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di raggiungimento della pressione sanguigna target
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Tasso di raggiungimento della pressione sanguigna target dopo il trattamento per 12 settimane
12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Hae-young Lee, MD, Seoul National Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR-FMS-OS-403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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