血圧上昇をターゲットとしたフィマサルタンの最適な減量：FORTE 研究
2024年12月23日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
多施設、クラスター無作為化、前向き観察研究
この研究の目的は、フィマサルタンを含む 2 種類以上の併用降圧剤を投与されている高血圧患者の血圧管理に対する家庭血圧モニタリングの効果と、家庭血圧と診療所血圧の相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多施設、クラスター無作為化、前向き観察研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3554
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧患者
説明
包含基準:
- この臨床研究に参加するためのインフォームドコンセントに自発的に署名した被験者
- 19歳以上の男女
- フィマサルタンを含む2種類以上の併用降圧剤を受けている高血圧患者
除外基準:
- 腎透析患者。
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤を服用している糖尿病性腎症患者。
- 重度の腎障害
- ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の遺伝性疾患を患っている被験者。
- フィマサルタンに対する過敏症の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 別の臨床試験に参加してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールサイト
クリニックの血圧を測定する
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テストサイト
クリニック血圧と家庭血圧を測定する
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家庭血圧を測定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標血圧到達率
時間枠：治療から12週間後
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12週間の治療後の目標血圧到達率
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治療から12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hae-young Lee, MD、Seoul National Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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