- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03255291
Multiple Disease Risks Communicing Multiple Disease Risks: A Translation of Risk Prediction Science
Az epidemiológia a közegészségügy javítására törekszik azáltal, hogy azonosítja a rák és más betegségek kockázati tényezőit, és eljuttatja ezeket az információkat a releváns közönségekhez (például orvosokhoz, nyilvánossághoz). Feltételezhető, hogy a közönség megérti és felhasználja ezeket az információkat, hogy megfelelő döntéseket hozzon az életmóddal és az orvosi kezelésekkel kapcsolatban. Mégis, bár egyetlen kockázati tényező befolyásolhatja a többféle egészségügyi kimenetel kockázatát, ezeket az információkat ritkán közöljük az emberekkel oly módon, hogy optimalizálják az egyetlen egészséges magatartás fontosságának megértését. Ha az egyéneknek képessé tesznek arra, hogy megértsék, hogyan befolyásolhatja egyetlen viselkedés (elegendő fizikai aktivitás elérése) több betegség kialakulásának kockázatát, koherensebb és értelmesebb képet kaphat a viselkedés fontosságáról az egészségügyi kockázatok csökkentésében, valamint növelheti a motivációt és a szándékot a viselkedését, és idővel javítja a közegészségügyet.
A javasolt tanulmány öt olyan betegség epidemiológiai adatait fordítja le, amelyek jelentős morbiditást és mortalitást okoznak (azaz vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke) vizuális megjelenítésre, amely egyénre szabott kockázatbecsléseket közvetít közérthető, értelmes, és hasznos módja a sokféle laikus közönségnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-64 éves korig
- Kevesebb, mint (3) releváns társbetegség (cukorbetegség, szívbetegség, szélütés és rák, ahol a rák (2) társbetegségnek számít a nőknél, de (1) a férfiaknál)
- SMS-képes mobiltelefonod van, amelyet nem osztanak meg senkivel
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az aerob fizikai aktivitásra vonatkozó nemzeti irányelveknek (azaz legalább heti 150 perc közepes intenzitású aerob fizikai aktivitás)
- A HRPO# 201501028 résztvevői nem jogosultak részt venni ebben a tanulmányban
- Havonta kevesebb, mint egyszer használ szöveges üzeneteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma: Kockázati létra: Képviselkedés: Gyakorlat
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
A résztvevők azt képzelik, hogy javítják a testedzést
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma: Kockázati létra: Képviselkedés: Alvás
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
-A résztvevők azt képzelik, hogy javítják az alváshigiéniát
|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma:Táblázat:Képviselkedés:Gyakorlat
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
A résztvevők azt képzelik, hogy javítják a testedzést
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma: Táblázat: Képviselkedés: Alvás
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
-A résztvevők azt képzelik, hogy javítják az alváshigiéniát
|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma:Szöveg:Képviselkedés:Gyakorlat
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
A résztvevők azt képzelik, hogy javítják a testedzést
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: Kockázat megjelenítési formátuma:Szöveg:Képviselkedés:Alvás
|
Az alkalmazás személyre szabott kockázati eredményeket biztosít a résztvevőknek vastagbélrák, mellrák (nők), szívbetegség, cukorbetegség és stroke esetén.
Felméri az információ megértését, a szándékokat, az észlelt kockázatot és a súlyossági aggodalmat, az önhatékonyságot, a válaszhatékonyságot, az érzelmeket, a fajt, az iskolai végzettséget, az életkort, a számolási készségeket, a grafikonok műveltségét, valamint a testmozgási és alvási viselkedést.
- Emlékeztetők a mentális képalkotás gyakorlására
- Felméri a gyakorlati viselkedést, szándékokat, cselekvési terveket, az önhatékonyságot, az affektusokat, a képzetek élénkségét és a gyakorlatot.
-A résztvevők azt képzelik, hogy javítják az alváshigiéniát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapotról 90 napos követésre a saját jelentésben szereplő heti edzéspercekben
Időkeret: Alapérték és legfeljebb 90 nap
|
Alapérték és legfeljebb 90 nap
|
|
|
Különbség a kockázati információk lényegi megértésében kockázatmegjelenítési formátum szerint
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
|
Különbség a kockázati információk szó szerinti megértésében a kockázatkommunikációs stratégia szerint
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
|
Különbség a saját bevallásban szereplő fizikai aktivitási szándék között a kockázatmegjelenítési formátum szerint
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére a fenntartói önhatékonyság alapján
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére a felépülési önhatékonyság alapján
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére, a testmozgáshoz való affektív attitűdök alapján mérve – Élvezetes viselkedés
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére a testmozgáshoz való affektív attitűdök alapján - A gondolkodási viselkedés kellemetlen
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitási szintekre az önszabályozó képek észlelt élénkségével mérve
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére cselekvési tervezéssel mérve
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére a megküzdés tervezésével mérve
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
|
A beavatkozás hatása a fizikai aktivitás szintjére a cselekvés önhatékonyságával mérve
Időkeret: 90 nap
|
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201706063
- R01CA190391 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Kockázatértékelési alkalmazás
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityMég nincs toborzásFej- és Nyakrák | Sugárzás által kiváltott nyálkahártyagyulladásKína
-
GlaxoSmithKlineMég nincs toborzás
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
GlaxoSmithKlineToborzásNeoplazmák, tüdőAusztrália, Japán, Spanyolország, Svájc, Brazília, Bulgária, Görögország, Magyarország, Románia, Kanada, Argentína, Írország, Mexikó, Egyesült Királyság, Lengyelország, Franciaország, Finnország, Portugália, Izrael, Németország, ... és több
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveTáplálás | Fenntarthatóság | Mobil egészségügyi technológia (mHealth)Egyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Jelentkezés meghívóvalAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok