- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03255291
Het communiceren van meerdere ziekterisico's: een vertaling van risicovoorspellingswetenschap
Epidemiologie probeert de volksgezondheid te verbeteren door risicofactoren voor kanker en andere ziekten te identificeren en die informatie over te brengen aan relevante doelgroepen (bijv. Artsen, het publiek). Het publiek wordt verondersteld die informatie te begrijpen en te gebruiken om de juiste beslissingen te nemen over levensstijlgedrag en medische behandelingen. Maar hoewel een enkele risicofactor het risico op meerdere gezondheidsuitkomsten kan beïnvloeden, wordt deze informatie zelden aan mensen gecommuniceerd op een manier die hun begrip van het belang van één enkel gezond gedrag optimaliseert. Door individuen de mogelijkheid te bieden om te begrijpen hoe een enkele handeling (voldoende lichaamsbeweging verkrijgen) hun risico op het ontwikkelen van meerdere ziekten kan beïnvloeden, kan een coherenter en zinvoller beeld van het belang van het gedrag bij het verminderen van gezondheidsrisico's worden bevorderd, de motivatie en de intenties om deel te nemen aan de gedrag en na verloop van tijd de volksgezondheid verbeteren.
De voorgestelde studie vertaalt epidemiologische gegevens over vijf ziekten die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken (d.w.z. darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte) in een visuele weergave die geïndividualiseerde risicoschattingen weergeeft in een begrijpelijke, zinvolle, en nuttige manier voor een divers lekenpubliek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-64 jaar
- Minder dan (3) relevante comorbiditeiten (diabetes, hartaandoeningen, beroerte en kanker, waarbij kanker telt als (2) comorbiditeiten voor vrouwen maar (1) voor mannen)
- Een mobiele telefoon hebben die geschikt is voor sms en die met niemand anders wordt gedeeld
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de nationale richtlijnen voor aerobe fysieke activiteit (d.w.z. ten minste 150 minuten per week aerobe fysieke activiteit met matige intensiteit)
- Deelnemers van HRPO# 201501028 komen niet in aanmerking voor deze studie
- Gebruikt sms minder dan één keer per maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Risicoladder:Beeldgedrag:Oefening
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
|
|
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Risicoladder:Beeldgedrag:Slaap
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren
|
|
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Tabel:Beeldgedrag:Oefening
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
|
|
Experimenteel: Risico Weergave Formaat:Tabel: Beeldgedrag:Slaap
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren
|
|
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Tekst:Beeldgedrag:Oefening
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
|
|
Experimenteel: Risicoweergave Formaat:Tekst:Beeldgedrag:Slaap
|
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn naar follow-up van 90 dagen in zelfgerapporteerde wekelijkse minuten van training
Tijdsspanne: Baseline en tot 90 dagen
|
Baseline en tot 90 dagen
|
|
|
Verschil in kernbegrip van risico-informatie per risicoweergaveformaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
|
Verschil in woordelijk begrip van risico-informatie per strategie voor risicocommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
|
Verschil in zelfgerapporteerde intenties om deel te nemen aan fysieke activiteit per risicoweergaveformaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van onderhoudszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door herstel-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van affectieve houdingen ten opzichte van lichaamsbeweging - genieten van gedrag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van affectieve houdingen ten opzichte van lichaamsbeweging - denkgedrag is onaangenaam
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van de waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door actieplanning
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door copingplanning
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
|
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door actie-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201706063
- R01CA190391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Risicobeoordeling-app
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterActief, niet wervendGenetische ziekteVerenigde Staten
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Nog niet aan het werven
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidSikkelcelziekte | Sikkel B+ Thalassemie | Sikkel Beta Nul Thalassemie | Sikkelcelhemoglobine CVerenigde Staten
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)VoltooidGezond ouder worden | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramVoltooidHartinfarct | AtheroscleroseVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Gadjah Mada UniversityActief, niet wervendVeiligheid problemenIndonesië