- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03255291
Comunicare i rischi di malattie multiple: una traduzione della scienza della previsione del rischio
L'epidemiologia cerca di migliorare la salute pubblica identificando i fattori di rischio per il cancro e altre malattie e trasmettendo tali informazioni al pubblico pertinente (ad esempio, i medici, il pubblico). Si presume che il pubblico comprenda e utilizzi tali informazioni per prendere decisioni appropriate sui comportamenti dello stile di vita e sui trattamenti medici. Tuttavia, anche se un singolo fattore di rischio può influenzare il rischio di più esiti di salute, questa informazione viene raramente comunicata alle persone in un modo che ottimizzi la loro comprensione dell'importanza di impegnarsi in un singolo comportamento sano. Fornire agli individui la capacità di comprendere in che modo un singolo comportamento (ottenere sufficiente attività fisica) potrebbe influenzare il loro rischio di sviluppare più malattie potrebbe favorire un quadro più coerente e significativo dell'importanza del comportamento nel ridurre i rischi per la salute, aumentare la motivazione e le intenzioni a impegnarsi nella comportamento e nel tempo migliorare la salute pubblica.
Lo studio proposto traduce i dati epidemiologici su cinque malattie che causano morbilità e mortalità significative (ad esempio, cancro del colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus) in un display visivo che trasmette stime di rischio individualizzate in modo comprensibile, significativo, e utile per diversi pubblici laici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-64 anni
- Meno di (3) comorbidità rilevanti (diabete, malattie cardiache, ictus e cancro, dove il cancro conta come (2) comorbidità per le donne ma (1) per gli uomini)
- Avere un telefono cellulare abilitato agli SMS che non è condiviso con nessun altro
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare le linee guida nazionali per l'attività fisica aerobica (ovvero, almeno 150 minuti a settimana di attività fisica aerobica di intensità moderata)
- I partecipanti di HRPO# 201501028 non saranno idonei per questo studio
- Utilizza i messaggi di testo meno di una volta al mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Scala del rischio: Comportamento delle immagini: Esercizio
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Scala del rischio: Comportamento delle immagini: Sonno
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Tabella:Immagini Comportamento:Esercizio
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Tabella: Comportamento delle immagini: Sonno
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Testo:Immagini Comportamento:Esercizio
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
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Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Testo:Immagini Comportamento:Sonno
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L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale al follow-up a 90 giorni nei minuti di esercizio settimanali riportati autonomamente
Lasso di tempo: Basale e fino a 90 giorni
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Basale e fino a 90 giorni
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Differenza nella comprensione essenziale delle informazioni sul rischio in base al formato di visualizzazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Differenza nella comprensione letterale delle informazioni sui rischi in base alla strategia di comunicazione dei rischi
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Differenza nelle intenzioni autodichiarate di impegnarsi in attività fisica in base al formato di visualizzazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia di mantenimento
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia del recupero
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dagli atteggiamenti affettivi nei confronti dell'esercizio - Comportamento piacevole
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dagli atteggiamenti affettivi nei confronti dell'esercizio - Il comportamento di pensiero è spiacevole
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla vividezza percepita delle immagini di autoregolamentazione
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla pianificazione del coping
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia dell'azione
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201706063
- R01CA190391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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