- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03255291
Komunikowanie ryzyka wielu chorób: tłumaczenie nauki o przewidywaniu ryzyka
Epidemiologia ma na celu poprawę zdrowia publicznego poprzez identyfikację czynników ryzyka raka i innych chorób oraz przekazywanie tych informacji odpowiednim odbiorcom (np. lekarzom, opinii publicznej). Zakłada się, że odbiorcy rozumieją i wykorzystują te informacje do podejmowania właściwych decyzji dotyczących stylu życia i leczenia. Jednak nawet jeśli pojedynczy czynnik ryzyka może wpływać na ryzyko wielu skutków zdrowotnych, informacje te rzadko są przekazywane ludziom w sposób, który optymalizuje ich zrozumienie znaczenia zaangażowania w jedno zdrowe zachowanie. Zapewnienie jednostkom możliwości zrozumienia, w jaki sposób pojedyncze zachowanie (wystarczająca aktywność fizyczna) może wpłynąć na ryzyko zachorowania na wiele chorób, może przyczynić się do uzyskania bardziej spójnego i znaczącego obrazu znaczenia danego zachowania w zmniejszaniu zagrożeń dla zdrowia, zwiększyć motywację i intencje do zaangażowania się w zachowań i z czasem poprawić stan zdrowia publicznego.
Proponowane badanie przekłada dane epidemiologiczne dotyczące pięciu chorób, które powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność (tj. raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), choroby serca, cukrzycę i udar mózgu) na obraz wizualny, który przekazuje zindywidualizowane szacunki ryzyka w zrozumiały, znaczący, i użyteczny sposób dla różnych laików.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-64 lata
- Mniej niż (3) istotne choroby współistniejące (cukrzyca, choroby serca, udar i rak, gdzie rak liczy się jako (2) choroby współistniejące dla kobiet, ale (1) dla mężczyzn)
- Posiadanie telefonu komórkowego obsługującego SMS-y, który nie jest udostępniany nikomu innemu
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie krajowych wytycznych dotyczących aerobowej aktywności fizycznej (tj. co najmniej 150 minut tygodniowo aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności)
- Uczestnicy z HRPO nr 201501028 nie będą kwalifikować się do tego badania
- Korzysta z wiadomości tekstowych rzadziej niż raz w miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Drabina ryzyka:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Drabina ryzyka:Obraz Zachowanie:Sen
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu
|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tabela:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tabela: Zachowanie obrazów:Sen
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu
|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tekst:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
|
|
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka: Tekst: Obrazy Zachowanie: Sen
|
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do 90-dniowej obserwacji w cotygodniowych minutach ćwiczeń zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 90 dni
|
Linia bazowa i do 90 dni
|
|
|
Różnica w zrozumieniu istoty informacji o ryzyku według formatu wyświetlania ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
|
Różnica w dosłownym zrozumieniu informacji o ryzyku przez strategię komunikacji ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
|
Różnica w zgłaszanych przez siebie zamiarach zaangażowania się w aktywność fizyczną według formatu wyświetlania ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony samoskutecznością utrzymania
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony poczuciem własnej skuteczności w regeneracji
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone na podstawie afektywnego nastawienia do ćwiczeń — zachowanie cieszące się
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony afektywnym nastawieniem do ćwiczeń – zachowanie myślowe jest nieprzyjemne
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone na podstawie postrzeganej jaskrawości obrazów samoregulujących
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą planowania działań
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą planowania radzenia sobie
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
|
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony poczuciem własnej skuteczności działania
Ramy czasowe: 90 dni
|
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201706063
- R01CA190391 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Aplikacja oceny ryzyka
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący