Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщение о множественных рисках заболеваний: перевод науки о прогнозировании рисков

9 января 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Эпидемиология стремится улучшить здоровье населения путем выявления факторов риска рака и других заболеваний и передачи этой информации соответствующей аудитории (например, врачам, населению). Предполагается, что аудитория понимает и использует эту информацию для принятия соответствующих решений в отношении образа жизни и лечения. Тем не менее, даже несмотря на то, что один фактор риска может повлиять на риск нескольких последствий для здоровья, эта информация редко передается людям таким образом, чтобы оптимизировать их понимание важности участия в одном здоровом образе жизни. Предоставление людям возможности понять, как одно поведение (получение достаточной физической активности) может повлиять на их риск развития множественных заболеваний, могло бы способствовать созданию более последовательной и значимой картины важности поведения для снижения рисков для здоровья, повысить мотивацию и намерения участвовать в поведение, и со временем улучшить здоровье населения.

Предлагаемое исследование переводит эпидемиологические данные о пяти заболеваниях, вызывающих значительную заболеваемость и смертность (например, рак толстой кишки, рак молочной железы (женщины), болезни сердца, диабет и инсульт), в визуальный дисплей, который передает индивидуальные оценки риска в понятной, значимой, и полезный способ для разнообразной непрофессиональной аудитории.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

554

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30-64 лет
  • Менее (3) соответствующих сопутствующих заболеваний (диабет, болезни сердца, инсульт и рак, где рак считается (2) сопутствующими заболеваниями для женщин, но (1) для мужчин)
  • Наличие мобильного телефона с поддержкой SMS, которым никто не пользуется

Критерий исключения:

  • Несоблюдение национальных рекомендаций по аэробной физической активности (т. е. не менее 150 минут в неделю аэробной физической активности умеренной интенсивности)
  • Участники из HRPO # 201501028 не будут допущены к участию в этом исследовании.
  • Использует текстовые сообщения реже одного раза в месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Формат отображения риска:Лестница риска:Поведение изображения:Упражнение
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель упражнений и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Поведенческий: Аудиозапись — Упражнение
Участники представляют себя улучшающими упражнения
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Экспериментальный: Формат отображения риска:Лестница риска:Поведение изображения:Сон
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель сна и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Поведенческий: Аудиозапись - Сон
- Участники представляют, как улучшают гигиену сна
Экспериментальный: Формат отображения риска:Таблица:Поведение изображения:Упражнение
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель упражнений и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Поведенческий: Аудиозапись — Упражнение
Участники представляют себя улучшающими упражнения
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Экспериментальный: Формат отображения риска: Таблица: Изображение Поведение: Сон
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель сна и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Поведенческий: Аудиозапись - Сон
- Участники представляют, как улучшают гигиену сна
Экспериментальный: Формат отображения риска:Текст:Изображение Поведение:Упражнение
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель упражнений и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Поведенческий: Аудиозапись — Упражнение
Участники представляют себя улучшающими упражнения
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Экспериментальный: Формат отображения риска:Текст:Изображение Поведение:Сон
  • С помощью научного сотрудника участники заполняют приложение для оценки рисков. Приложение задает демографические и медицинские вопросы. Затем он предоставляет персонализированные оценки риска для текущего уровня активности участников и того, как он изменится при регулярных упражнениях.
  • Участники проходят базовый опрос 1.
  • Участники слушают аудиозапись, которая ведет их через ментальные образы. Они записывают цель сна и просят практиковать ментальные образы два раза в день в течение 3 недель.
  • Участники проходят базовый опрос 2.
  • Участники получают текстовые сообщения с напоминанием о необходимости практиковать ментальные образы два раза в день по 5 минут каждый раз (3 сообщения в неделю в течение 3 недель).
  • Участники проходят текстовые опросы в конце каждой недели в течение 4 недель.
  • Через 90 дней после исходного уровня участники заполняют опрос, отправленный по почте.
  • С участниками можно связаться для проведения другого опроса через 1 год.
Поведенческий: Приложение для оценки рисков
Приложение предоставляет участникам персонализированные результаты риска рака толстой кишки, рака молочной железы (женщины), сердечных заболеваний, диабета и инсульта.
Другой: Опросы
Оценивает понимание информации, намерения, предполагаемый риск и серьезность беспокойства, самоэффективность, эффективность реагирования, аффект, расу, образование, возраст, умение считать, графическую грамотность, а также поведение во время физических упражнений и сна.
Другой: Напоминания о текстовых сообщениях
- Напоминания о практике ментальных образов
Другой: Обзор текстовых сообщений
-Оценивает поведение при выполнении упражнений, намерения, планы действий, самоэффективность, аффект, яркость образов и практику.
Поведенческий: Аудиозапись - Сон
- Участники представляют, как улучшают гигиену сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 90-дневного наблюдения в еженедельных минутах упражнений, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Базовый уровень и до 90 дней
Базовый уровень и до 90 дней
Разница в понимании сути информации о риске в зависимости от формата отображения риска
Временное ограничение: Базовый уровень
  • Формат отображения рисков = шкала рисков, таблица или текст.
  • Понимание сути информации о риске: возможность извлечь основное значение информации, предоставленной веб-сайтом (например, если вы занимаетесь снижением риска для здоровья)
  • Измеряется по сумме (4) вопросов, закодированных как правильное понимание информации о риске (1 балл) или неправильное понимание информации о риске (0 баллов), с общим диапазоном баллов от 0 = низкое понимание до 4 = высокое понимание. Более высокое понимание считается лучшим результатом.
  • Все вопросы на понимание имеют дополнительный вариант ответа «не знаю», который считается неправильным.
  • Чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи оценивали понимание только диабета, а не всех заболеваний, как планировалось.
  • Понимание не будет оцениваться для людей, которые сообщают о диабете в анамнезе, потому что им не предоставляется информация о риске.
Базовый уровень
Разница в дословном понимании информации о риске в зависимости от стратегии информирования о риске
Временное ограничение: Базовый уровень
  • Стратегия информирования о рисках = шкала рисков, таблица или текст
  • Дословное понимание информации о риске: способность вспомнить точную информацию, относящуюся к риску диабета, и часы рекомендуемой еженедельной физической активности.
  • Измеряется по сумме (3) вопросов, закодированных как правильное понимание информации (1 балл) или неправильное понимание информации (0 баллов), с общим диапазоном баллов от 0 = низкое понимание до 3 = высокое понимание. Более высокое понимание считается лучшим результатом.
  • Все вопросы на понимание имеют дополнительный вариант ответа «не знаю», который считается неправильным.
  • Чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи оценивали понимание только диабета, а не всех заболеваний, как планировалось.
  • Понимание не будет оцениваться для людей, которые сообщают о диабете в анамнезе, потому что им не предоставляется информация о риске.
Базовый уровень
Разница в самоотчетах о намерениях заниматься физической активностью в зависимости от формата отображения риска
Временное ограничение: Базовый уровень
  • Формат отображения рисков = шкала рисков, таблица или текст.
  • Намерения физической активности, о которых сообщают сами пациенты, определяются как намерения заниматься физической активностью в течение следующих 3 месяцев.
  • Измеряется как среднее значение трех переменных, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкие намерения до 5 = более высокие намерения).
  • Более высокие намерения считаются лучшим результатом
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеряемые самоэффективностью поддержания
Временное ограничение: 90 дней
  • Поддержание Самоэффективность определяется как уверенность в том, что человек может заниматься физической активностью, даже когда это тяжело.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкая самоэффективность обслуживания до 4 = более высокая самоэффективность обслуживания)
  • Более высокая самоэффективность обслуживания считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеряемые самоэффективностью восстановления
Временное ограничение: 90 дней
  • Восстановление Самоэффективность определяется как уверенность в том, что человек может возобновить физическую активность после того, как отложил ее.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкая самоэффективность восстановления до 4 = более высокая самоэффективность восстановления)
  • Более высокая самоэффективность восстановления считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровень физической активности, измеряемое эмоциональным отношением к упражнениям — поведение, доставляющее удовольствие
Временное ограничение: 90 дней
  • Аффективное отношение к физическим упражнениям. Поведение, получающее удовольствие, определяется как представление о том, что регулярные физические упражнения доставляют удовольствие.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкое эмоциональное отношение к упражнениям до 4 = более высокое эмоциональное отношение к физическим упражнениям)
  • Более аффективное отношение к физическим упражнениям — получение удовольствия от поведения считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровень физической активности, измеряемое эмоциональным отношением к физическим упражнениям — поведение, связанное с мышлением, является неприятным
Временное ограничение: 90 дней
  • Аффективное отношение к физическим упражнениям — мышление, что поведение неприятно, определяется как отсутствие мысли о том, что регулярные физические упражнения неприятны.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкое эмоциональное отношение к упражнениям до 4 = более высокое эмоциональное отношение к физическим упражнениям)
  • Более высокое аффективное отношение к физическим упражнениям — считается, что поведение кажется неприятным, и это считается лучшим результатом.
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеренные воспринимаемой яркостью саморегулирующихся образов
Временное ограничение: 90 дней
  • Воспринимаемая яркость саморегулируемых образов определяется как наличие четких и ярких образов шагов к физической активности.
  • Измеряется как среднее значение двух переменных, измеренных по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкая воспринимаемая яркость саморегулирующихся образов до 4 = более высокая воспринимаемая яркость саморегулирующихся образов)
  • Более высокая воспринимаемая яркость саморегулирующихся образов считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеренные с помощью планирования действий
Временное ограничение: 90 дней
  • Планирование действий определяется как наличие подробного плана обеспечения адекватной физической активности.
  • Измеряется как среднее значение трех переменных, измеренных по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкое планирование действий до 4 = более высокое планирование действий)
  • Более тщательное планирование действий считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеренные с помощью планирования выживания
Временное ограничение: 90 дней
  • Планирование совладания определяется как наличие подробного плана решения проблем, которые могут помешать адекватной физической активности.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкое планирование преодоления до 4 = более высокое планирование преодоления)
  • Более высокое планирование преодоления считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней
Влияние вмешательства на уровни физической активности, измеряемые самоэффективностью действий
Временное ограничение: 90 дней
  • Самоэффективность действий определяется как наличие уверенности в том, что нужно заниматься физической активностью.
  • Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1 = более низкая самоэффективность действий до 4 = более высокая самоэффективность действий)
  • Высшее действие Самоэффективность считается лучшим результатом
  • Примечание: чтобы ограничить нагрузку на участников, исследователи использовали один элемент вместо усреднения по нескольким элементам.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201706063
  • R01CA190391 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Приложение для оценки рисков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться