- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03255291
Kommunikation mehrerer Krankheitsrisiken: Eine Übersetzung der Risikovorhersagewissenschaft
Die Epidemiologie zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem sie Risikofaktoren für Krebs und andere Krankheiten identifiziert und diese Informationen an relevante Zielgruppen (z. B. Ärzte, die Öffentlichkeit) weiterleitet. Es wird davon ausgegangen, dass das Publikum diese Informationen versteht und nutzt, um angemessene Entscheidungen über Lebensstilverhalten und medizinische Behandlungen zu treffen. Doch obwohl ein einzelner Risikofaktor das Risiko mehrerer gesundheitlicher Folgen beeinflussen kann, werden diese Informationen den Menschen selten auf eine Weise vermittelt, die ihr Verständnis für die Bedeutung der Ausübung eines einzigen gesunden Verhaltens optimiert. Wenn Einzelpersonen die Fähigkeit erhalten, zu verstehen, wie sich ein einzelnes Verhalten (ausreichende körperliche Aktivität) auf ihr Risiko für die Entwicklung mehrerer Krankheiten auswirken könnte, könnte ein kohärenteres und aussagekräftigeres Bild der Bedeutung des Verhaltens für die Reduzierung von Gesundheitsrisiken entstehen und die Motivation und Absichten, sich daran zu beteiligen, gesteigert werden Verhalten verbessern und im Laufe der Zeit die öffentliche Gesundheit verbessern.
Die vorgeschlagene Studie übersetzt epidemiologische Daten zu fünf Krankheiten, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität verursachen (d. h. Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall), in eine visuelle Darstellung, die individuelle Risikoschätzungen in einer verständlichen, aussagekräftigen, und nützlicher Weg zu einem vielfältigen Laienpublikum.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-64 Jahre alt
- Weniger als (3) relevante Komorbiditäten (Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall und Krebs, wobei Krebs als (2) Komorbiditäten für Frauen, aber (1) für Männer zählt)
- Ein SMS-fähiges Mobiltelefon besitzen, das nicht mit anderen geteilt wird
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der nationalen Richtlinien für aerobe körperliche Aktivität (d. h. mindestens 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche)
- Teilnehmer mit der HRPO-Nummer 201501028 sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen
- Nutzt Textnachrichten weniger als einmal pro Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Risikoanzeigeformat: Risikoleiter: Bildverhalten: Übung
|
Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
Die Teilnehmer stellen sich vor, ihr Training zu verbessern
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
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Experimental: Risikoanzeigeformat: Risikoleiter: Bildverhalten: Schlaf
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Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
-Die Teilnehmer stellen sich vor, die Schlafhygiene zu verbessern
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Experimental: Risikoanzeigeformat: Tabelle: Bildverhalten: Übung
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Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
Die Teilnehmer stellen sich vor, ihr Training zu verbessern
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
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Experimental: Risikoanzeigeformat: Tabelle: Bildverhalten: Schlaf
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Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
-Die Teilnehmer stellen sich vor, die Schlafhygiene zu verbessern
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Experimental: Risikoanzeigeformat:Text:Bildverhalten:Übung
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Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
Die Teilnehmer stellen sich vor, ihr Training zu verbessern
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
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Experimental: Risikoanzeigeformat:Text:Bildverhalten:Schlaf
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Die App liefert den Teilnehmern personalisierte Risikoergebnisse für Darmkrebs, Brustkrebs (Frauen), Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall.
Bewertet Informationsverständnis, Absichten, wahrgenommenes Risiko und Schwere der Sorge, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Affekt, Rasse, Bildung, Alter, Rechnen, Grafikkompetenz sowie Bewegungs- und Schlafverhalten.
-Erinnerungen an das Üben geistiger Vorstellungen
- Bewertet Übungsverhalten, Absichten, Aktionspläne, Selbstwirksamkeit, Affekt, Bildlebendigkeit und Übung.
-Die Teilnehmer stellen sich vor, die Schlafhygiene zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Ausgangswert zum 90-Tage-Follow-up in den selbst gemeldeten wöchentlichen Trainingsminuten
Zeitfenster: Baseline und bis zu 90 Tage
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Baseline und bis zu 90 Tage
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Unterschied im Kernverständnis von Risikoinformationen je nach Risikoanzeigeformat
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Unterschied im wörtlichen Verständnis von Risikoinformationen durch Risikokommunikationsstrategie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Unterschied in den selbst gemeldeten Absichten, sich körperlich zu betätigen, je nach Risikoanzeigeformat
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen anhand der Erhaltungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen anhand der Selbstwirksamkeit der Genesung
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen anhand der affektiven Einstellung zu körperlicher Betätigung – Freude am Verhalten
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen anhand der affektiven Einstellung zum Training – Denkverhalten ist unangenehm
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen an der wahrgenommenen Lebendigkeit selbstregulierender Bilder
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen durch Aktionsplanung
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen durch Bewältigungsplanung
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen anhand der Selbstwirksamkeit der Aktion
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201706063
- R01CA190391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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