- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03255291
Kommunikation af multiple sygdomsrisici: En oversættelse af risikoforudsigelsesvidenskab
Epidemiologi søger at forbedre folkesundheden ved at identificere risikofaktorer for kræft og andre sygdomme og formidle denne information til relevante målgrupper (f.eks. læger, offentligheden). Publikum formodes at forstå og bruge disse oplysninger til at træffe passende beslutninger om livsstilsadfærd og medicinske behandlinger. Alligevel, selvom en enkelt risikofaktor kan påvirke risikoen for flere helbredsudfald, bliver denne information sjældent kommunikeret til folk på en måde, der optimerer deres forståelse af vigtigheden af at engagere sig i en enkelt sund adfærd. At give individer evnen til at forstå, hvordan en enkelt adfærd (at opnå tilstrækkelig fysisk aktivitet) kan påvirke deres risiko for at udvikle flere sygdomme, kunne skabe et mere sammenhængende og meningsfuldt billede af adfærdens betydning for at reducere sundhedsrisici, øge motivationen og intentionerne om at engagere sig i adfærd og over tid forbedre folkesundheden.
Den foreslåede undersøgelse oversætter epidemiologiske data om fem sygdomme, der forårsager betydelig morbiditet og dødelighed (dvs. tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde) til en visuel visning, der formidler individualiserede risikovurderinger på en forståelig, meningsfuld, og en nyttig måde for forskellige lægpublikum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-64 år
- Mindre end (3) relevante komorbiditeter (diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde og kræft, hvor kræft tæller som (2) følgesygdomme for kvinder, men (1) for mænd)
- At have en SMS-kompatibel mobiltelefon, som ikke deles med andre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke opfylder de nationale retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (dvs. mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet)
- Deltagere fra HRPO# 201501028 vil ikke være berettiget til denne undersøgelse
- Bruger sms mindre end én gang om måneden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Visningsformat for risiko: Risikostige: Billedadfærd: Træning
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
|
Eksperimentel: Risikovisningsformat:Risikostige:Billedadfærd:Søvn
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen
|
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tabel:Billedadfærd:Motion
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
|
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tabel: Billedadfærd:Søvn
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen
|
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tekst:Billedadfærd:Motion
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
|
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tekst:Billedadfærd:Søvn
|
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
-Påmindelser om at øve mentale billeder
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra baseline til 90-dages opfølgning i selvrapporterede ugentlige træningsminutter
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage
|
Baseline og op til 90 dage
|
|
Forskel i hovedforståelse af risikoinformation efter risikovisningsformat
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Forskel i ordret forståelse af risikoinformation efter risikokommunikationsstrategi
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Forskel i selvrapporterede intentioner om at engagere sig i fysisk aktivitet efter risikovisningsformat
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved vedligeholdelses-selveffektivitet
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekt af interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved restitutions-self-efficacy
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekten af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved affektive holdninger til træning - at nyde adfærd
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved affektive holdninger til træning - Tænkeadfærd er ubehagelig
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekten af interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved opfattet livlighed af selvregulerende billeder
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved handlingsplanlægning
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved mestringsplanlægning
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Effekten af interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved handlings-self-efficacy
Tidsramme: 90 dage
|
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201706063
- R01CA190391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikovurdering App
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringGenetisk sygdomForenede Stater
-
Örebro University, SwedenAfsluttetPostoperative komplikationerSverige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater