- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03255291
Communiquer les risques de maladies multiples : une traduction de la science de la prédiction des risques
L'épidémiologie cherche à améliorer la santé publique en identifiant les facteurs de risque du cancer et d'autres maladies et en transmettant cette information aux publics concernés (par exemple, les médecins, le public). Le public est supposé comprendre et utiliser ces informations pour prendre des décisions appropriées concernant les comportements liés au mode de vie et les traitements médicaux. Pourtant, même si un seul facteur de risque peut influer sur le risque de multiples résultats pour la santé, cette information est rarement communiquée aux gens d'une manière qui optimise leur compréhension de l'importance d'adopter un seul comportement sain. Donner aux individus la capacité de comprendre comment un seul comportement (obtenir une activité physique suffisante) pourrait affecter leur risque de développer plusieurs maladies pourrait favoriser une image plus cohérente et significative de l'importance du comportement dans la réduction des risques pour la santé, augmenter la motivation et les intentions de s'engager dans la comportement et, au fil du temps, améliorer la santé publique.
L'étude proposée traduit des données épidémiologiques sur cinq maladies qui causent une morbidité et une mortalité importantes (c. et utile à divers publics non professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30-64 ans
- Moins de (3) comorbidités pertinentes (diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral et cancer, où le cancer compte comme (2) comorbidités pour les femmes mais (1) pour les hommes)
- Avoir un téléphone mobile compatible SMS qui n'est partagé avec personne d'autre
Critère d'exclusion:
- Ne respecte pas les lignes directrices nationales pour l'activité physique aérobie (c'est-à-dire au moins 150 minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée)
- Les participants de HRPO # 201501028 ne seront pas éligibles pour cette étude
- Utilise la messagerie texte moins d'une fois par mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Format d'affichage des risques :Échelle des risques :Comportement d'imagerie :Exercice
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
Les participants s'imaginent améliorer l'exercice
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
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Expérimental: Format d'affichage des risques : Échelle des risques : Comportement d'imagerie : Sommeil
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
-Les participants s'imaginent améliorer leur hygiène de sommeil
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Expérimental: Format d'affichage des risques :Tableau :Comportement des images :Exercice
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
Les participants s'imaginent améliorer l'exercice
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
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Expérimental: Format d'affichage des risques : Tableau : Comportement d'imagerie : Sommeil
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
-Les participants s'imaginent améliorer leur hygiène de sommeil
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Expérimental: Format d'affichage des risques : Texte : Comportement d'imagerie : Exercice
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
Les participants s'imaginent améliorer l'exercice
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
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Expérimental: Format d'affichage des risques : Texte : Imagerie Comportement : Sommeil
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L'application fournit aux participants des résultats de risque personnalisés pour le cancer du côlon, le cancer du sein (femmes), les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux.
Évalue la compréhension de l'information, les intentions, le risque perçu et la gravité des inquiétudes, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse, l'affect, la race, l'éducation, l'âge, la numératie, la littératie graphique et les comportements d'exercice et de sommeil.
-Rappels pour pratiquer l'imagerie mentale
-Évalue le comportement de l'exercice, les intentions, les plans d'action, l'auto-efficacité, l'affect, la vivacité de l'imagerie et la pratique.
-Les participants s'imaginent améliorer leur hygiène de sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base au suivi de 90 jours dans les minutes d'exercice hebdomadaires autodéclarées
Délai: Baseline et jusqu'à 90 jours
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Baseline et jusqu'à 90 jours
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Différence dans la compréhension essentielle des informations sur les risques par format d'affichage des risques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Différence dans la compréhension textuelle des informations sur les risques selon la stratégie de communication des risques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Différence dans les intentions autodéclarées de pratiquer une activité physique selon le format d'affichage des risques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par l'auto-efficacité de maintenance
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par l'auto-efficacité de récupération
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par les attitudes affectives à l'exercice - Comportement de plaisir
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par les attitudes affectives à l'exercice - Le comportement de pensée est désagréable
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par la vivacité perçue de l'imagerie d'autorégulation
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par la planification d'action
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par la planification de l'adaptation
Délai: 90 jours
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90 jours
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique mesurés par l'auto-efficacité de l'action
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201706063
- R01CA190391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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