- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03255291
Komunikace o rizicích více nemocí: Překlad vědy o predikci rizik
Epidemiologie se snaží zlepšit veřejné zdraví identifikací rizikových faktorů rakoviny a dalších nemocí a předáváním těchto informací příslušnému publiku (např. lékařům, veřejnosti). Předpokládá se, že publikum těmto informacím rozumí a používá je k přijímání vhodných rozhodnutí o životním stylu a léčebných postupech. Přesto, i když jeden rizikový faktor může ovlivnit riziko více zdravotních následků, tyto informace jsou zřídkakdy sdělovány lidem způsobem, který optimalizuje jejich chápání důležitosti zapojení se do jediného zdravého chování. Poskytnutí schopnosti jednotlivcům porozumět tomu, jak by jediné chování (dostatečné fyzické aktivity) mohlo ovlivnit jejich riziko rozvoje více nemocí, by mohlo vytvořit ucelenější a smysluplnější obrázek o důležitosti chování při snižování zdravotních rizik, zvýšit motivaci a záměry zapojit se do chování a postupem času zlepšit veřejné zdraví.
Navrhovaná studie převádí epidemiologická data o pěti chorobách, které způsobují významnou nemocnost a úmrtnost (tj. rakovina tlustého střeva, rakovina prsu (u žen), srdeční onemocnění, cukrovka a mrtvice) do vizuálního zobrazení, které zprostředkovává individuální odhady rizik srozumitelným a smysluplným způsobem. a užitečný způsob pro různé laické publikum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-64 let věku
- Méně než (3) relevantní komorbidity (diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice a rakovina, kde rakovina se počítá jako (2) komorbidity pro ženy, ale (1) pro muže)
- Mít mobilní telefon s podporou SMS, který není sdílen s nikým jiným
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje národní směrnice pro aerobní fyzickou aktivitu (tj. alespoň 150 minut týdně středně intenzivní aerobní fyzické aktivity)
- Účastníci z HRPO# 201501028 nebudou pro tuto studii způsobilí
- Používá textové zprávy méně než jednou za měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizik: Žebříček rizik: Chování snímků: Cvičení
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
Účastníci si představují, že zlepšují cvičení
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizik: Žebříček rizik: Chování snímků: Spánek
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
- Účastníci si představují, že zlepšují spánkovou hygienu
|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizik:Tabulka:Chování snímků:Cvičení
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
Účastníci si představují, že zlepšují cvičení
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizik: Tabulka: Chování snímků: Spánek
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
- Účastníci si představují, že zlepšují spánkovou hygienu
|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizika:Text:Snímky Chování:Cvičení
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
Účastníci si představují, že zlepšují cvičení
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
|
|
Experimentální: Formát zobrazení rizika:Text:Snímky Chování:Spánek
|
Aplikace poskytuje účastníkům personalizované výsledky rizik pro rakovinu tlustého střeva, rakovinu prsu (ženy), srdeční choroby, cukrovku a mrtvici.
Posuzuje porozumění informacím, záměry, vnímané riziko a závažnost obav, vlastní účinnost, účinnost reakce, afekt, rasu, vzdělání, věk, matematickou gramotnost, grafickou gramotnost a chování při cvičení a spánku.
-Připomenutí k procvičování mentálních představ
-Posuzuje chování při cvičení, záměry, akční plány, vlastní účinnost, afekt, živost představ a praxi.
- Účastníci si představují, že zlepšují spánkovou hygienu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního stavu na 90denní sledování v týdenních minutách cvičení, které si sami nahlásíte
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní
|
Výchozí stav a až 90 dní
|
|
|
Rozdíl v základním chápání informací o riziku podle formátu zobrazení rizika
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Rozdíl v doslovném porozumění informacím o riziku podle strategie komunikace o riziku
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Rozdíl v self-reportovaných záměrech zapojit se do fyzické aktivity podle formátu zobrazení rizik
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené pomocí udržovací vlastní účinnosti
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené pomocí zotavovací vlastní účinnosti
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené afektivními postoji ke cvičení – radostné chování
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené afektivními postoji ke cvičení – myšlení je nepříjemné
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené vnímanou živostí seberegulačních představ
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené akčním plánováním
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené plánováním zvládání zátěže
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
|
Vliv intervence na úrovně fyzické aktivity měřené akční vlastní účinností
Časové okno: 90 dní
|
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201706063
- R01CA190391 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Aplikace pro hodnocení rizik
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno