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传达多种疾病风险：风险预测科学的翻译

2020年1月9日 更新者：Washington University School of Medicine

流行病学旨在通过确定癌症和其他疾病的风险因素并将该信息传达给相关受众（例如医生、公众）来改善公众健康。 假定观众理解并使用该信息来做出有关生活方式行为和医疗的适当决定。 然而，即使一个风险因素会影响多种健康结果的风险，也很少以能够优化人们对从事单一健康行为的重要性的理解的方式向人们传达这些信息。 使个人能够理解单一行为（获得足够的身体活动）如何影响他们患多种疾病的风险，可以促进对行为在降低健康风险方面的重要性的更连贯和有意义的了解，增加参与的动机和意图行为，并随着时间的推移改善公众健康。

拟议的研究将有关导致显着发病率和死亡率的五种疾病（即结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风）的流行病学数据转化为视觉显示，以易于理解、有意义、和对不同的外行观众有用的方式。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

554

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 30-64岁
  • 少于 (3) 种相关合并症（糖尿病、心脏病、中风和癌症，其中癌症算作 (2) 种女性合并症，但 (1) 种男性合并症）
  • 拥有一部不与任何其他人共用的支持 SMS 的手机

排除标准：

  • 不符合国家有氧运动指南（即每周至少 150 分钟的中等强度有氧运动）
  • 来自 HRPO# 201501028 的参与者将没有资格参加本研究
  • 每月使用短信少于一次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：风险展示形式：风险阶梯：意象行为：演练
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个锻炼目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
行为的：录音 - 练习
参与者想象自己正在改善运动
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
实验性的：风险显示格式：风险阶梯：意象行为：睡眠
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个睡眠目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
行为的：录音 - 睡眠
-参与者想象自己改善睡眠卫生
实验性的：风险显示格式：表格：图像行为：练习
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个锻炼目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
行为的：录音 - 练习
参与者想象自己正在改善运动
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
实验性的：风险显示格式：表格：意象行为：睡眠
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个睡眠目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
行为的：录音 - 睡眠
-参与者想象自己改善睡眠卫生
实验性的：风险显示格式：文字：图像行为：练习
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个锻炼目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
行为的：录音 - 练习
参与者想象自己正在改善运动
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
实验性的：风险显示格式：文字：图像行为：睡眠
  • 在研究助理的帮助下，参与者完成了风险评估应用程序。 该应用程序询问人口统计和健康问题。 然后，它会针对参与者当前的活动水平及其随着定期锻炼而发生的变化提供个性化的风险估计。
  • 参与者参加基线调查 1。
  • 参与者收听引导他们完成心理意象活动的录音。 他们写下一个睡眠目标，并被要求每天两次练习心理意象，持续 3 周。
  • 参与者参加基线调查 2。
  • 参与者会收到短信，提醒他们每天两次练习心理意象，每次 5 分钟（每周 3 条短信，持续 3 周）。
  • 参与者在每周结束时通过文本进行调查，持续 4 周。
  • 基线后 90 天，参与者完成通过邮件发送的调查。
  • 一年后可能会联系参与者进行另一次调查。
行为的：风险评估应用程序
该应用程序为参与者提供结肠癌、乳腺癌（女性）、心脏病、糖尿病和中风的个性化风险结果。
其他：调查
评估信息理解、意图、感知风险和严重担忧、自我效能、反应效能、影响、种族、教育、年龄、计算能力、图形素养以及运动和睡眠行为。
其他：短信提醒
- 提醒练习心理意象
其他：短信调查
-评估锻炼行为、意图、行动计划、自我效能、影响、形象生动性和实践。
行为的：录音 - 睡眠
-参与者想象自己改善睡眠卫生

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的每周锻炼时间从基线到 90 天跟进的变化
大体时间：基线和最多 90 天
基线和最多 90 天
风险显示形式对风险信息主旨理解的差异
大体时间：基线
  • 风险显示格式 = 风险阶梯、表格或文本
  • 对风险信息的要点理解：能够提取网站提供的信息的底线含义（例如，如果锻炼可以降低健康风险）
  • 通过编码为正确理解风险信息（1 分）或错误理解风险信息（0 分）的 (4) 个问题的总和来衡量，总分范围为 0 = 低理解到 4 = 高理解。 更高的理解力被认为是更好的结果。
  • 所有的理解题都有一个额外的“不知道”选项，这被认为是不正确的。
  • 为了限制参与者的负担，研究人员只评估了对糖尿病的理解，而不是按计划评估所有疾病。
  • 不会对报告有糖尿病病史的人进行理解评估，因为他们没有得到风险信息。
基线
风险交流策略对风险信息逐字理解的差异
大体时间：基线
  • 风险沟通策略 = 风险阶梯、表格或文本
  • 对风险信息的逐字理解：能够回忆起特定于糖尿病风险的确切信息和每周推荐的体育锻炼时间
  • 通过编码为正确理解信息（1 分）或错误理解信息（0 分）的 (3) 个问题的总和来衡量，总分范围为 0 = 低理解力到 3 = 高理解力。 更高的理解力被认为是更好的结果。
  • 所有的理解题都有一个额外的“不知道”选项，这被认为是不正确的。
  • 为了限制参与者的负担，研究人员只评估了对糖尿病的理解，而不是按计划评估所有疾病。
  • 不会对报告有糖尿病病史的人进行理解评估，因为他们没有得到风险信息。
基线
通过风险显示格式进行体育锻炼的自我报告意向差异
大体时间：基线
  • 风险显示格式 = 风险阶梯、表格或文本
  • 自我报告的体育活动意向定义为在未来 3 个月内从事体育活动的意向
  • 测量为三个变量的平均值，每个变量均采用 5 点李克特量表（范围：1 = 较低意图到 5 = 较高意图）
  • 更高的意图被认为是更好的结果
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过维护自我效能测量的干预对身体活动水平的影响
大体时间：90天
  • 维持自我效能被定义为确保一个人即使在困难的情况下也能从事体育活动
  • 在 4 点李克特量表上测量（范围：1 = 较低的维护自我效能到 4 = 较高的维护自我效能）
  • 较高的维护自我效能被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
通过恢复自我效能测量的干预对身体活动水平的影响
大体时间：90天
  • 恢复自我效能被定义为确定一个人可以在推迟后重新从事体育活动
  • 在 4 点李克特量表上测量（范围：1 = 较低的恢复自我效能到 4 = 较高的恢复自我效能）
  • 较高的恢复自我效能被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
干预对身体活动水平的影响，通过对运动的情感态度来衡量 - 享受行为
大体时间：90天
  • 对锻炼的情感态度——享受行为被定义为认为定期锻炼是愉快的
  • 以 4 点李克特量表衡量（范围：1=对运动的较低情感态度到 4=对运动的较高情感态度）
  • 对锻炼有更高的情感态度——享受行为被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
通过对运动的情感态度衡量干预对身体活动水平的影响 - 思维行为令人不快
大体时间：90天
  • 对锻炼的情感态度——认为行为不愉快被定义为不认为定期锻炼是不愉快的
  • 以 4 点李克特量表衡量（范围：1=对运动的较低情感态度到 4=对运动的较高情感态度）
  • 对运动有更高的情感态度——认为行为不愉快被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
干预对身体活动水平的影响，通过自我调节意象的感知生动度来衡量
大体时间：90天
  • 自我调节意象的感知生动性被定义为对进行身体活动的步骤有清晰生动的意象
  • 测量为在 4 点李克特量表上测量的两个变量的平均值（范围：1 = 较低的自我调节意象感知生动度到 4 = 较高的自我调节意象感知生动度）
  • 自我调节图像的感知生动度更高被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
干预对通过行动计划衡量的身体活动水平的影响
大体时间：90天
  • 行动计划被定义为有一个关于获得足够身体活动的详细计划
  • 测量为在 4 点李克特量表上测量的三个变量的平均值（范围：1 = 较低的行动计划到 4 = 较高的行动计划）
  • 更高的行动计划被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
通过应对计划衡量干预对身体活动水平的影响
大体时间：90天
  • 应对计划被定义为有一个详细的计划来解决可能妨碍获得足够身体活动的问题
  • 在 4 点李克特量表上测量（范围：1 = 较低的应对计划到 4 = 较高的应对计划）
  • 更高的应对计划被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天
干预对通过行动自我效能感衡量的身体活动水平的影响
大体时间：90天
  • 行动自我效能被定义为有信心从事体育活动
  • 在 4 点李克特量表上测量（范围：1 = 较低的行动自我效能到 4 = 较高的行动自我效能）
  • 更高的行动自我效能被认为是更好的结果
  • 注意：为了限制参与者的负担，研究人员使用单个项目而不是对多个项目进行平均
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Erika Waters, MPH, Ph.D.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月27日

初级完成 (实际的)

2019年1月3日

研究完成 (实际的)

2019年1月3日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月18日

首次发布 (实际的)

2017年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201706063
  • R01CA190391 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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