- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03255291
Kommunikasjon av flere sykdomsrisikoer: en oversettelse av risikoprediksjonsvitenskap
Epidemiologi søker å forbedre folkehelsen ved å identifisere risikofaktorer for kreft og andre sykdommer og formidle denne informasjonen til relevante målgrupper (f.eks. leger, offentligheten). Publikum antas å forstå og bruke denne informasjonen til å ta passende beslutninger om livsstilsatferd og medisinske behandlinger. Likevel, selv om en enkelt risikofaktor kan påvirke risikoen for flere helseutfall, blir denne informasjonen sjelden kommunisert til folk på en måte som optimaliserer deres forståelse av viktigheten av å engasjere seg i en enkelt sunn atferd. Å gi individer evnen til å forstå hvordan en enkelt atferd (å oppnå tilstrekkelig fysisk aktivitet) kan påvirke deres risiko for å utvikle flere sykdommer, kan fremme et mer sammenhengende og meningsfullt bilde av atferdens betydning for å redusere helserisiko, øke motivasjonen og intensjonene om å engasjere seg i oppførsel, og over tid forbedre folkehelsen.
Den foreslåtte studien oversetter epidemiologiske data om fem sykdommer som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet (dvs. tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag) til en visuell visning som formidler individualiserte risikoestimat på en forståelig, meningsfull måte. og nyttig måte for et mangfoldig lekpublikum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-64 år
- Mindre enn (3) relevante komorbiditeter (diabetes, hjertesykdom, hjerneslag og kreft, der kreft teller som (2) komorbiditeter for kvinner, men (1) for menn)
- Å ha en SMS-kompatibel mobiltelefon som ikke deles med noen andre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller nasjonale retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (dvs. minst 150 minutter per uke med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet)
- Deltakere fra HRPO# 201501028 vil ikke være kvalifisert for denne studien
- Bruker tekstmeldinger mindre enn én gang i måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risikovisningsformat:Risikostige:Bildeatferd:Trening
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
|
|
Eksperimentell: Risikovisningsformat: Risikostige: Bildeatferd: Søvn
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen
|
|
Eksperimentell: Risiko Visningsformat: Tabell: Bildeatferd: Trening
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
|
|
Eksperimentell: Risiko Visningsformat: Tabell: Bildeatferd: Søvn
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen
|
|
Eksperimentell: Risiko Visningsformat:Tekst:Bildeatferd:Trening
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
|
|
Eksperimentell: Risiko Visningsformat:Tekst:Bildeatferd:Søvn
|
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 90-dagers oppfølging i selvrapporterte ukentlige treningsminutter
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager
|
Baseline og opptil 90 dager
|
|
|
Forskjell i hovedforståelse av risikoinformasjon etter risikovisningsformat
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
|
Forskjell i ordrett forståelse av risikoinformasjon etter risikokommunikasjonsstrategi
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
|
Forskjell i selvrapporterte intensjoner om å delta i fysisk aktivitet etter risikovisningsformat
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved vedlikeholdselveffektivitet
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved gjenopprettingsevne
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved affektive holdninger til trening - nyter atferd
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved affektive holdninger til trening - Tenkeatferd er ubehagelig
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved oppfattet livlighet av selvregulerende bilder
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved handlingsplanlegging
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved mestringsplanlegging
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
|
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved handlings selveffektivitet
Tidsramme: 90 dager
|
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201706063
- R01CA190391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Risikovurdering App
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sykdomForente stater
-
CathVision ApSValley Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmer (paroksysmal) | Atrieflimmer (AF) | Isolering av lungevene | Atrieflimmer pasienter behandlet med Farapulse ™ PFA -systemetForente stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Har ikke rekruttert ennå
-
Bukret Plastic SurgeryFullførtAI-risikovurderingsmodell for komplikasjonsforebygging i plastisk kirurgi (kunstig intelligens) (AI)Risikofaktorer | RisikovurderingArgentina
-
Singapore General HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
China-Japan Friendship HospitalUkjent
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyFullførtHode- og nakkekreftItalia