- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03255291
Comunicación de riesgos de enfermedades múltiples: una traducción de la ciencia de predicción de riesgos
La epidemiología busca mejorar la salud pública mediante la identificación de factores de riesgo de cáncer y otras enfermedades y transmitiendo esa información a audiencias relevantes (p. ej., médicos, el público). Se supone que la audiencia entiende y usa esa información para tomar decisiones apropiadas sobre comportamientos de estilo de vida y tratamientos médicos. Sin embargo, aunque un solo factor de riesgo puede afectar el riesgo de múltiples resultados de salud, esta información rara vez se comunica a las personas de una manera que optimice su comprensión de la importancia de participar en un solo comportamiento saludable. Brindar a las personas la capacidad de comprender cómo un solo comportamiento (realizar suficiente actividad física) podría afectar su riesgo de desarrollar múltiples enfermedades podría fomentar una imagen más coherente y significativa de la importancia del comportamiento para reducir los riesgos para la salud, aumentar la motivación y las intenciones de participar en el comportamiento y, con el tiempo, mejorar la salud pública.
El estudio propuesto traduce datos epidemiológicos sobre cinco enfermedades que causan morbilidad y mortalidad significativas (es decir, cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedades cardíacas, diabetes y accidente cerebrovascular) en una pantalla que transmite estimaciones de riesgo individualizadas de una manera comprensible, significativa y y útil para diversas audiencias laicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-64 años de edad
- Menos de (3) comorbilidades relevantes (diabetes, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y cáncer, donde el cáncer cuenta como (2) comorbilidades para las mujeres pero (1) para los hombres)
- Tener un teléfono móvil con capacidad para SMS que no se comparte con nadie más
Criterio de exclusión:
- No cumplir con las pautas nacionales para la actividad física aeróbica (es decir, al menos 150 minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada)
- Los participantes de HRPO# 201501028 no serán elegibles para este estudio
- Usa mensajes de texto menos de una vez al mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Escalera de riesgo:Comportamiento de imágenes:Ejercicio
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Escalera de riesgo:Comportamiento de imágenes:Sueño
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.
|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Tabla:Imagen Comportamiento:Ejercicio
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo: Tabla: Imágenes Comportamiento: Sueño
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.
|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Texto:Comportamiento de imágenes:Ejercicio
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
|
|
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Texto:Comportamiento de imágenes:Sueño
|
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 90 días en los minutos de ejercicio semanales autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 90 días
|
Línea de base y hasta 90 días
|
|
|
Diferencia en la comprensión general de la información de riesgo por formato de visualización de riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
|
Base
|
|
Diferencia en la comprensión literal de la información sobre riesgos según la estrategia de comunicación de riesgos
Periodo de tiempo: Base
|
|
Base
|
|
Diferencia en las intenciones autoinformadas de participar en actividad física por formato de visualización de riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de mantenimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de recuperación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por las actitudes afectivas hacia el ejercicio: conducta de disfrute
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por las actitudes afectivas hacia el ejercicio: pensar que el comportamiento es desagradable
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por la viveza percibida de las imágenes de autorregulación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la planificación de la acción
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por la planificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de la acción
Periodo de tiempo: 90 dias
|
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201706063
- R01CA190391 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aplicación de evaluación de riesgos
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineTerminadoNutrición | Sostenibilidad | Tecnología de salud móvil (mHealth)Reino Unido
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.TerminadoImpacto pragmático de la estratificación del riesgo proteómico en la diabetes mellitus (PORTRAIT-DM)Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of MinnesotaAmerican Cancer Society, Inc.; Melanoma Research AllianceTerminadoMelanoma (piel)Estados Unidos
-
Coloplast A/STerminadoCalidad de vida | Papel de la enfermera | Estoma de colostomía | Estoma Ileostomía | Fuga del sitio del estomaDinamarca
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; Hopital Montfort; Unity Health Toronto; The Ottawa... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónCiencia de la implementación | Poner en pantalla | Cuidado terminal | Terapia paliativaCanadá
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesAún no reclutandoSalud digital | Búsqueda de ayuda de salud mental | ReadmisionesNoruega
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Brigham and Women's HospitalReclutamientoInfección de heridas y cicatrización de heridasEstados Unidos