Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kommunicera risker för flera sjukdomar: En översättning av riskprediktionsvetenskap

9 januari 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Epidemiologi strävar efter att förbättra folkhälsan genom att identifiera riskfaktorer för cancer och andra sjukdomar och förmedla denna information till relevanta målgrupper (t.ex. läkare, allmänheten). Publiken förutsätts förstå och använda den informationen för att fatta lämpliga beslut om livsstilsbeteenden och medicinska behandlingar. Ändå, även om en enskild riskfaktor kan påverka risken för flera hälsoresultat, kommuniceras denna information sällan till människor på ett sätt som optimerar deras förståelse av vikten av att engagera sig i ett enda hälsosamt beteende. Att ge individer förmågan att förstå hur ett enstaka beteende (att få tillräcklig fysisk aktivitet) kan påverka deras risk att utveckla flera sjukdomar skulle kunna främja en mer sammanhängande och meningsfull bild av beteendets betydelse för att minska hälsorisker, öka motivationen och intentionerna att engagera sig i beteende och över tid förbättra folkhälsan.

Den föreslagna studien översätter epidemiologiska data om fem sjukdomar som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet (d.v.s. tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke) till en visuell visning som förmedlar individualiserade riskuppskattningar på ett begripligt, meningsfullt sätt. och ett användbart sätt för olika lekmannapublik.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

554

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-64 år
  • Mindre än (3) relevanta komorbiditeter (diabetes, hjärtsjukdomar, stroke och cancer, där cancer räknas som (2) samsjukligheter för kvinnor men (1) för män)
  • Att ha en SMS-kapabel mobiltelefon som inte delas med någon annan

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte nationella riktlinjer för aerob fysisk aktivitet (dvs. minst 150 minuter per vecka med måttlig intensitet aerob fysisk aktivitet)
  • Deltagare från HRPO# 201501028 kommer inte att vara berättigade till denna studie
  • Använder textmeddelanden mindre än en gång per månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riskvisningsformat:Risktrappa:Bildbeteende:Träning
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett träningsmål och ombeds öva på det mentala bildspråket två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
Experimentell: Riskvisningsformat:Risktrappa:Bildbeteende:Sömn
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett sömnmål och ombeds öva på de mentala bilderna två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen
Experimentell: Riskvisningsformat:Tabell:Bildbeteende:Träning
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett träningsmål och ombeds öva på det mentala bildspråket två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
Experimentell: Riskvisningsformat:Tabell: Bildbeteende:Sömn
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett sömnmål och ombeds öva på de mentala bilderna två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen
Experimentell: Riskvisningsformat:Text:Bildbeteende:Träning
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett träningsmål och ombeds öva på det mentala bildspråket två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
Experimentell: Riskvisningsformat:Text:Bildbeteende:Sömn
  • Med hjälp av en forskningsassistent fyller deltagarna i Risk Assessment App. Appen ställer frågor om demografi och hälsa. Den ger sedan personliga riskuppskattningar för deltagarnas nuvarande aktivitetsnivå och hur den skulle förändras med regelbunden träning.
  • Deltagarna gör Baseline Survey 1.
  • Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning som guidar dem genom en mental bildaktivitet. De skriver ner ett sömnmål och ombeds öva på de mentala bilderna två gånger om dagen i 3 veckor.
  • Deltagarna tar Baseline Survey 2.
  • Deltagarna får textmeddelanden som påminner dem om att öva på mentala bilder två gånger dagligen i 5 minuter varje gång (3 sms i veckan i 3 veckor).
  • Deltagarna gör enkäter via text i slutet av varje vecka under 4 veckor.
  • 90 dagar efter baslinjen fyller deltagarna i en enkät som skickas via posten.
  • Deltagare kan komma att kontaktas för ytterligare en undersökning 1 år senare.
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till 90-dagars uppföljning i självrapporterade veckovisa träningsminuter
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar
Baslinje och upp till 90 dagar
Skillnad i sammanfattning av riskinformation efter riskvisningsformat
Tidsram: Baslinje
  • Riskvisningsformat = risktrappa, tabell eller text
  • Sammanfattningsförståelse av riskinformation: att kunna extrahera den grundläggande betydelsen av information som tillhandahålls av webbplatsen (t.ex. om du utövar minskad hälsorisk)
  • Mätt som summan av (4) frågor kodade som korrekt förståelse av riskinformation (1 poäng) eller felaktig förståelse av riskinformation (0 poäng), med ett totalpoängintervall på 0=låg förståelse till 4=hög förståelse. Högre förståelse anses vara ett bättre resultat.
  • Alla förståelsefrågor har ett extra "vet ej"-alternativ, vilket räknas som felaktigt.
  • För att begränsa deltagarbördan bedömde utredarna förståelsen endast för diabetes, istället för alla sjukdomar som planerat.
  • Förståelsen kommer inte att bedömas för personer som rapporterar en historia av diabetes eftersom de inte får riskinformation.
Baslinje
Skillnad i ordagrant förståelse av riskinformation efter riskkommunikationsstrategi
Tidsram: Baslinje
  • Riskkommunikationsstrategi = risktrappa, tabell eller text
  • Ordagrant förståelse av riskinformation: att kunna komma ihåg den exakta informationen som är specifik för diabetesrisk och timmar av rekommenderad fysisk aktivitet varje vecka
  • Mätt som summan av (3) frågor kodade som korrekt förståelse av information (1 poäng) eller felaktig förståelse av information (0 poäng), med ett totalpoängintervall på 0=låg förståelse till 3=hög förståelse. Högre förståelse anses vara ett bättre resultat.
  • Alla förståelsefrågor har ett extra "vet ej"-alternativ, vilket räknas som felaktigt.
  • För att begränsa deltagarbördan bedömde utredarna förståelsen endast för diabetes, istället för alla sjukdomar som planerat.
  • Förståelsen kommer inte att bedömas för personer som rapporterar en historia av diabetes eftersom de inte får riskinformation.
Baslinje
Skillnad i självrapporterade avsikter att engagera sig i fysisk aktivitet efter riskvisningsformat
Tidsram: Baslinje
  • Riskvisningsformat = risktrappa, tabell eller text
  • Självrapporterade fysiska aktivitetsavsikter definieras som avsikter att delta i fysisk aktivitet under de kommande 3 månaderna
  • Mätt som ett medelvärde av tre variabler, var och en mätt på en 5-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre avsikter till 5=högre avsikter)
  • Högre avsikter anses vara ett bättre resultat
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med självförsörjningsförmåga
Tidsram: 90 dagar
  • Underhåll Self-efficacy definieras som att vara säker på att man kan delta i fysisk aktivitet även när det är svårt
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre själveffektivitet för underhåll till 4=högre själveffektivitet för underhåll)
  • Högre själveffektivitet för underhåll anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt som själveffektivitet för återhämtning
Tidsram: 90 dagar
  • Återhämtning Self-efficacy definieras som att vara säker på att man kan återuppta fysisk aktivitet efter att ha skjutit upp den
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre själveffektivitet för återhämtning till 4=högre själveffektivitet för återhämtning)
  • Högre själveffektivitet för återhämtning anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med affektiva attityder till träning - att njuta av beteende
Tidsram: 90 dagar
  • Affektiva attityder till träning - Att njuta av beteende definieras som att tycka att det är roligt att träna regelbundet
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre affektiva attityder till träning till 4=högre affektiva attityder till träning)
  • Högre affektiva attityder till träning - Att njuta av beteende anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med affektiva attityder till träning - Tänkebeteende är obehagligt
Tidsram: 90 dagar
  • Affektiva attityder till träning - Att tänka beteende är obehagligt definieras som att det är obehagligt att inte träna regelbundet
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre affektiva attityder till träning till 4=högre affektiva attityder till träning)
  • Högre affektiva attityder till träning - Att tänka beteende är obehagligt anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med upplevd livlighet hos självreglerande bilder
Tidsram: 90 dagar
  • Perceived Vividness of Self-Regulatory Imagery definieras som att ha tydliga och levande bilder av steg mot att få fysisk aktivitet
  • Mätt som ett medelvärde av två variabler uppmätta på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre upplevd livfullhet för självreglerande bilder till 4=högre upplevd livfullhet för självreglerande bilder)
  • Högre upplevd livlighet hos självreglerande bilder anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med handlingsplanering
Tidsram: 90 dagar
  • Handlingsplanering definieras som att ha en detaljerad plan för att få tillräcklig fysisk aktivitet
  • Mätt som ett medelvärde av tre variabler mätta på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre åtgärdsplanering till 4=högre åtgärdsplanering)
  • Högre handlingsplanering anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt genom copingplanering
Tidsram: 90 dagar
  • Copingplanering definieras som att ha en detaljerad plan för att lösa problem som kan förhindra att du får tillräcklig fysisk aktivitet
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre Coping-planering till 4=högre Coping-planering)
  • Högre copingplanering anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med Action Self-efficacy
Tidsram: 90 dagar
  • Action self-efficacy definieras som att ha självförtroende att engagera sig i fysisk aktivitet
  • Mätt på en 4-punkts Likert-skala (intervall: 1=lägre Action Self-efficacy till 4=högre Action Self-efficacy)
  • Higher Action Self-efficacy anses vara ett bättre resultat
  • Obs: för att begränsa deltagarnas börda använde utredarna ett enda objekt istället för att ta ett genomsnitt över flera objekt
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201706063
  • R01CA190391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Riskbedömning App

Prenumerera