- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03255291
Att kommunicera risker för flera sjukdomar: En översättning av riskprediktionsvetenskap
Epidemiologi strävar efter att förbättra folkhälsan genom att identifiera riskfaktorer för cancer och andra sjukdomar och förmedla denna information till relevanta målgrupper (t.ex. läkare, allmänheten). Publiken förutsätts förstå och använda den informationen för att fatta lämpliga beslut om livsstilsbeteenden och medicinska behandlingar. Ändå, även om en enskild riskfaktor kan påverka risken för flera hälsoresultat, kommuniceras denna information sällan till människor på ett sätt som optimerar deras förståelse av vikten av att engagera sig i ett enda hälsosamt beteende. Att ge individer förmågan att förstå hur ett enstaka beteende (att få tillräcklig fysisk aktivitet) kan påverka deras risk att utveckla flera sjukdomar skulle kunna främja en mer sammanhängande och meningsfull bild av beteendets betydelse för att minska hälsorisker, öka motivationen och intentionerna att engagera sig i beteende och över tid förbättra folkhälsan.
Den föreslagna studien översätter epidemiologiska data om fem sjukdomar som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet (d.v.s. tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke) till en visuell visning som förmedlar individualiserade riskuppskattningar på ett begripligt, meningsfullt sätt. och ett användbart sätt för olika lekmannapublik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-64 år
- Mindre än (3) relevanta komorbiditeter (diabetes, hjärtsjukdomar, stroke och cancer, där cancer räknas som (2) samsjukligheter för kvinnor men (1) för män)
- Att ha en SMS-kapabel mobiltelefon som inte delas med någon annan
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte nationella riktlinjer för aerob fysisk aktivitet (dvs. minst 150 minuter per vecka med måttlig intensitet aerob fysisk aktivitet)
- Deltagare från HRPO# 201501028 kommer inte att vara berättigade till denna studie
- Använder textmeddelanden mindre än en gång per månad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Risktrappa:Bildbeteende:Träning
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Risktrappa:Bildbeteende:Sömn
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen
|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Tabell:Bildbeteende:Träning
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Tabell: Bildbeteende:Sömn
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen
|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Text:Bildbeteende:Träning
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
Deltagarna föreställer sig att de förbättrar träningen
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
|
|
Experimentell: Riskvisningsformat:Text:Bildbeteende:Sömn
|
Appen ger deltagarna personliga riskresultat för tjocktarmscancer, bröstcancer (kvinnor), hjärtsjukdomar, diabetes och stroke.
Bedömer informationsförståelse, avsikter, upplevd risk och svårighetsgrad oro, själveffektivitet, svarseffektivitet, affekt, ras, utbildning, ålder, räknefärdighet, grafisk läskunnighet och tränings- och sömnbeteenden.
-Påminnelser om att öva mentala bilder
-Bedömer träningsbeteende, avsikter, handlingsplaner, själveffektivitet, affekt, bildspråk och övning.
-Deltagarna föreställer sig att de förbättrar sömnhygienen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje till 90-dagars uppföljning i självrapporterade veckovisa träningsminuter
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar
|
Baslinje och upp till 90 dagar
|
|
|
Skillnad i sammanfattning av riskinformation efter riskvisningsformat
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
|
Skillnad i ordagrant förståelse av riskinformation efter riskkommunikationsstrategi
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
|
Skillnad i självrapporterade avsikter att engagera sig i fysisk aktivitet efter riskvisningsformat
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med självförsörjningsförmåga
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt som själveffektivitet för återhämtning
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med affektiva attityder till träning - att njuta av beteende
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med affektiva attityder till träning - Tänkebeteende är obehagligt
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med upplevd livlighet hos självreglerande bilder
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt med handlingsplanering
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå mätt genom copingplanering
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
|
Effekten av interventionen på fysiska aktivitetsnivåer mätt med Action Self-efficacy
Tidsram: 90 dagar
|
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201706063
- R01CA190391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Riskbedömning App
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeGenetisk sjukdomFörenta staterna
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Har inte rekryterat ännu
-
Corporacion Parc TauliAvslutadOsteoporos | BlåssjukdomSpanien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativa komplikationerSverige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
Griffith UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramAvslutad