A ketamin a major depresszió kiegészítő terápiájaként (KARMA-dep)

• Ketalar

• Hipregény

A HRSD a depressziós tünetek súlyosságát értékeli, és általában a depresszió súlyosságának mérésére használják. Kezdetben 17 elemes formátum volt, opcionálisan hozzáadva 4 elemet, amelyek a 21 elemes verziót alkották. A 24 tételes HRSD az eredeti 21 tételen kívül a tehetetlenségről, kilátástalanságról és értéktelenségről szóló tételeket is tartalmaz; pontszáma 0-77, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb terhelését tükrözik.

Az antidepresszáns kezelésre adott válasz a kiindulási HRSD-24-hez képest ≥60%-os csökkenést és ≤16 pontszámot ért el. A remisszió kritériumai a HRSD ≥60%-os csökkenése az alapvonalhoz képest, és a pontszám ≤10. A visszaesés kritériumai a HRSD-24 ≥10 pontos növekedése a válaszadó kiindulási pontszámához képest, plusz a HRSD ≥16; emellett a HRSD növelését egy héttel később is fenn kell tartani.

A résztvevők alapvonal (T0) HRSD-24 pontszámmal rendelkeznek. Ezt 1 héttel a heti 4 egyszeri infúzió (T1-4) mindegyike után meg kell ismételni, és további 5 (T9) és 11 (T15) hét elteltével a követési intézkedések megismétlődnek, a 15. hetet jelentik.

A QIDS-SR16 a depressziós tünetek validált önbeszámolója. Ez 16 kérdésből áll, 0-3. Pontszáma 0-48, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb terhelését tükrözik.

A résztvevőknek kiindulási (T0) QIDS-SR16 pontszámuk lesz. Ezt egy héttel a négy heti egyszeri infúzió (T1-4) után egy héttel megismétlik, és további öt (T9) és 11 (T15) hét után a követési intézkedéseket. A 15. hét eredményeit jelentik.

A CADSS a disszociatív tüneteket méri. Az infúziók előtt, alatt és után adják be, hogy megragadják bármelyik szer lehetséges szubjektív mellékhatásait. Ez 23 kérdésből áll, és minden kérdésre 0-4-ig terjed a pontszám. A maximális pontszám 92, a magasabb pontszámok inkább disszociatív tüneteket jeleznek.

A résztvevők a CADSS-t a heti egyszeri infúzió előtt, alatt (+30 perc) és után (+60 perc) elvégzik.

A BPRS pszichotomimetikus hatásokat mér. A vizsgálók a rövid pszichiátriai értékelési skála pozitív tünetek alskáláját fogják használni. A 4 tételes pozitív tünetek alskála a gyanakvást, a hallucinációkat, a szokatlan gondolattartalmat és a fogalmi dezorganizációt méri. Minden kérdést 0-7 pont között kell értékelni. Ebben a 4-pontos kérdőívben a maximális pontszám 28. A magasabb pontszámok súlyosabb pszichotikus tüneteket jeleznek.

A résztvevők a BPRS-t a heti egyszeri infúzió előtt, alatt (+30 perc) és után (+60 perc) elvégzik.

A nyomozók az YMRS hangulatelemét fogják használni a pszichotomimetikus hatások felmérésére. Ez a tétel 0-4 besorolású. A magasabb pontszámok emelkedett hangulatot tükröznek.

A résztvevők az YMRS-t a heti egyszeri infúzió előtt, alatt (+30 perc) és után (+60 perc) elvégzik.

A DÍJAT a betegek egyéb általános nemkívánatos eseményeinek dokumentálására használják fel az infúziók előtt, alatt és után. Ez egy páciens önbeszámolója, amelyet a mellékhatások minősítésére használnak az egyes tünetek tolerálhatóságának azonosítása és értékelése révén. Ez egy 9 tételes értékelés a mellékhatásokról a következő tünettartományokban; Gyomor-bélrendszer, szív, bőr, idegrendszer, szem/fül, nemi szervek/vizelet, alvás, szexuális működés és egyéb. Minden tartománynak több tünete van, amelyek támogathatók. A páciens minden területen értékeli, hogy a tünetek tolerálhatóak-e vagy sem. Az alábbi adatok azon résztvevők számát mutatják, akiktől az egyes felsorolt ​​eseményeket jóváhagyták.

A résztvevők a PRIZE-t a heti egyszeri infúzió mindegyike előtt, alatt (+30 perc) és után (+60 perc) hajtják végre.

A MOCA-t az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrésére tervezték. Különböző kognitív területeket értékel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. Maximum 30-ból pontozzák. A magasabb pontszámok jobb megismerést jeleznek.

A MOCA-t a kiinduláskor, egy nappal az 1. és 4. infúzió után, valamint 12 héttel az utolsó infúzió után végzik el.