La kétamine comme thérapie d'appoint pour la dépression majeure (KARMA-dep)

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Le HRSD évalue la gravité des symptômes dépressifs et est couramment utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Il s'agissait initialement d'un format de 17 items avec l'ajout facultatif de 4 items composant la version de 21 items. En plus des 21 éléments originaux, le RHSD de 24 éléments comprend des éléments sur l'impuissance, le désespoir et l'inutilité; sa plage de scores va de 0 à 77, les scores les plus élevés reflétant une plus grande charge de symptômes dépressifs.

La réponse au traitement antidépresseur est définie comme l'obtention d'une diminution ≥ 60 % par rapport au HRSD-24 initial et d'un score ≤ 16. Les critères de rémission sont une diminution ≥ 60 % du HRSD par rapport au départ et un score ≤ 10. Les critères de rechute sont une augmentation ≥ 10 points du HRSD-24 par rapport au score initial du répondeur plus un HRSD ≥ 16 ; en outre, l'augmentation du HRSD devrait être maintenue une semaine plus tard.

Les participants auront un score HRSD-24 de base (T0). Ceci sera répété 1 semaine après chacune des 4 perfusions hebdomadaires (T1-4) et des mesures de suivi après 5 (T9) et 11 (T15) semaines supplémentaires, la semaine 15 est signalée.

Le QIDS-SR16 est une mesure d'auto-évaluation validée des symptômes dépressifs. Il se compose de 16 questions notées de 0 à 3. Sa plage de scores va de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant une plus grande charge de symptômes dépressifs.

Les participants auront un score QIDS-SR16 de base (T0). Ceci sera répété une semaine après chacune des quatre perfusions hebdomadaires (T1-4) et des mesures de suivi après cinq (T9) et 11 (T15) semaines supplémentaires. Les scores de la semaine 15 sont rapportés.

Le CADSS mesure les symptômes dissociatifs. Il sera administré avant, pendant et après les perfusions afin de saisir la gamme d'effets secondaires subjectifs possibles de l'un ou l'autre des agents. Il se compose de 23 questions et les scores pour chaque question vont de 0 à 4. Le score maximum est de 92 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus dissociatifs.

Les participants auront le CADSS effectué avant, pendant (+30mins) et après (+60mins) chacune des quatre perfusions hebdomadaires.

Le BPRS mesure les effets psychotomimétiques. Les enquêteurs utiliseront la sous-échelle des symptômes positifs de la Brief Psychiatric Rating Scale. La sous-échelle des symptômes positifs à 4 items mesure la méfiance, les hallucinations, le contenu de pensée inhabituel et la désorganisation conceptuelle. Chaque question est notée entre 0 et 7. Le score maximum de ce questionnaire en 4 items est de 28. Des scores plus élevés indiquent des symptômes psychotiques plus graves.

Les participants auront le BPRS effectué avant, pendant (+30mins) et après (+60mins) chacune des quatre perfusions hebdomadaires.

Les enquêteurs utiliseront l'élément d'humeur de leur YMRS pour évaluer les effets psychotomimétiques. Cet article est coté de 0 à 4. Les scores les plus élevés reflètent une humeur élevée.

Les participants auront le YMRS effectué avant, pendant (+30mins) et après (+60mins) chacune des quatre perfusions hebdomadaires.

Le PRIX sera utilisé pour documenter d'autres événements indésirables généraux chez les patients avant, pendant et après les perfusions. Il s'agit d'une auto-évaluation du patient utilisée pour qualifier les effets secondaires en identifiant et en évaluant la tolérance de chaque symptôme. Il s'agit d'une évaluation en 9 points des effets secondaires dans les domaines de symptômes suivants ; Gastro-intestinal, cœur, peau, système nerveux, yeux/oreilles, organes génitaux/urinaires, sommeil, fonctionnement sexuel et autres. Chaque domaine a plusieurs symptômes qui peuvent être approuvés. Pour chaque domaine, le patient évalue si les symptômes sont tolérables ou pénibles. Les données ci-dessous représentent le nombre de participants à partir desquels il y a eu une approbation de chaque événement répertorié.

Les participants verront le PRIX réalisé avant, pendant (+30min) et après (+60min) chacune des quatre infusions hebdomadaires.

Le MOCA a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, réflexion conceptuelle, calculs et orientation. Il est noté sur un maximum de 30. Les scores les plus élevés indiquent une meilleure cognition.

Le MOCA sera effectué au départ, un jour après les perfusions 1 et 4 et 12 semaines après la perfusion finale.