Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok PTSD-kezeléshez való ragaszkodásának javítása a családdal való együttműködés révén

2024. január 31. frissítette: VA Office of Research and Development
A PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiái (EBP), mint például a hosszan tartó expozíció (PE), sokaknál klinikailag jelentős tünetek enyhülését eredményezik. Ennek a kezelésnek a betartása (azaz a foglalkozásokon való részvétel és a házi feladatok teljesítése), amely létfontosságú a gyógyulás biztosításához, azonban gyenge lehet. Ez a projekt teszteli a testnevelés családtámogatásának javításának hatékonyságát, mint a veteránok testneveléshez való ragaszkodását javító eszközt. A testnevelésből való lemorzsolódás arányának csökkentése pozitív hatással lesz a veteránok egészségére és jólétére, és csökkenti a PTSD kezelésének költségeit. Ezen túlmenően, a kongresszusi jogszabályok és a VA/DoD-n belül a családok PTSD-ellátásban való részvételére vonatkozó nemzeti mandátumok ellenére továbbra sincsenek bizonyított stratégiák arra vonatkozóan, hogyan lehetne rutinszerűen bevonni a családot a PTSD hagyományos egyéni (azaz egy-egy) EBP-be. Ez a javaslat biztosítja a családi elkötelezettség modelljének kezdeti tesztjét, amely lefordítható a veteránok egyéb problémáira, beleértve az öngyilkosság megelőzését, a traumás agysérülések (TBI) rehabilitációját és a fájdalomkezelést, hozzájárulva a bizonyítékokon alapuló szélesebb körű fejlődéshez, családot befogadó ellátás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hatások. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a veteránok ragaszkodását a PTSD bizonyítékokon alapuló kezeléséhez azáltal, hogy növeli a családok kezelését. A bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelésben a visszatartási arány javítása pozitív hatással lesz a veteránok egészségére és jólétére, csökkenti a PTSD kezelésének költségeit, és csökkenti a PTSD-szolgáltatások iránti hosszú távú keresletet. Ha hatékony, ez a megközelítés segíthet megoldani azokat a nemzeti kéréseket, amelyek a családok részvételének rutinszerű bevonását célozzák a PTSD kezelésébe. Amint a PTSD esetében kimutatták, ezek a stratégiák más, a veterán populációra vonatkozó állapotok és problémák kezelésére is használhatók (pl. öngyilkosság megelőzése, traumás agysérülések (TBI) rehabilitációja), és ösztönözhetik a gyakorlat és a politika közötti elmozdulást a családok rutinszerűbb és bizonyítékokon alapuló bevonása érdekében. gondozásban.

Háttér. A PTSD 5 harci veteránból 1-nél fordul elő, és számos negatív, hosszú távú következménnyel jár az egyénre, családjukra és a társadalom egészére nézve. A bizonyítékokon alapuló pszichoterápiák, mint például a hosszan tartó expozíció (PE), sokaknál klinikailag jelentős tünetmentességet eredményeznek. Azonban ezeknek a kezeléseknek a betartása (azaz a foglalkozásokon való részvétel és a házi feladatok teljesítése), ami létfontosságú a felépülés biztosításához, gyenge lehet. A családok bevonása a veteránok kezelésébe hatékony módszer lehet az EBP-adherencia elősegítésére. A nyomozók adatai azt mutatják, hogy a veteránok 70%-a fejezi ki érdeklődését az iránt, hogy családját bevonják a PTSD gondozásába; ennek ellenére a szolgáltatók mindössze 17%-a érintkezett a veteránok családjával. A javasolt tanulmány célja, hogy értékelje a családtámogatás javításának hatékonyságát, mint a veteránok EBP-követését javító eszközt. Ez a kutatási menetrend közvetlenül foglalkozik két VA HSR&D prioritással:

  • innovatív mentálhigiénés ellátás;
  • a veteránok és gondozóik életminőségének javítása. A munka összhangban van a VHA Kiválósági tervével és Stratégiai Tervével azáltal, hogy megfelel a katonai szolgálati fogyatékkal élő veteránok egyedi igényeinek, újszerű kezelési megközelítést biztosít, és hangsúlyozza a beteg- és családközpontú ellátást.

Célok/Célok. 1. cél: A veteránok testneveléshez való ragaszkodásának javítása a családok gondozásba való bevonásával.

H1: A család által támogatott testnevelésbe véletlenszerűen kiválasztott veteránok több foglalkozáson vesznek részt (H1a), és nagyobb mértékben teljesítenek házi feladatot (H1b), mint a szokásos testnevelésre randomizált veteránok, akiket a rutin gondozás során végeznek.

2. cél: A PE-ben részesülő veteránok klinikai eredményeinek javítása a családok gondozásba vétele révén.

H2: A család által támogatott testnevelés hatékonyabb lesz a PTSD súlyosságának és a társbetegségek (depresszió, életminőség, kapcsolati működés) csökkentésében a kiindulási állapottól az utókezelésig.

3. cél: Megvizsgálni a testnevelés családtámogatás megvalósításának akadályait/segítőit. Feltárási cél: A kezelési feltételek közötti adherencia különbségeinek hátterében álló mechanizmusok azonosítása.

A vizsgálók azt fogják vizsgálni, hogy az adherencia különbségeit a kulcsfontosságú társadalmi befolyásoló változók változásai közvetítik-e (a kezelés hitelességének családi megítélése, a testnevelés családjának támogatása és a családi tünetek alkalmazkodása).

Mód. A kutatók gyakorlati randomizált, ellenőrzött vizsgálatot javasolnak a veteránok adherenciájának és a testneveléshez való hozzáállásának összehasonlítására a testnevelési foglalkozásokon való család részvételével vagy anélkül, azzal a végső céllal, hogy javítsák a veteránok klinikai eredményeit. A 3. cél esetében a vizsgálók egy párhuzamos folyamatértékelést alkalmaznak, hogy azonosítsák a lehetséges megvalósítást elősegítő tényezőket és a családok PE-ben való részvételének akadályait a VA-n belül. A résztvevők között lesznek olyan veteránok is, akiknek a PTSD klinikailag jelentős tünetei vannak három helyszínen, valamint a veterán családtagja vagy barátja. Az 1. cél kimeneti változói közé tartozik a foglalkozásokon való részvétel és a házi feladatnak való megfelelés. A 2. cél eredményei közé tartozik a PTSD tüneteinek súlyossága, a depresszió, az életminőség és a kapcsolati működés, a kezelés során havonta mérve. A kulcsfontosságú társadalmi hatásokat (Felfedezési cél) rövid heti önbeszámolókon keresztül értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női veteránok, legalább 18 évesek. A toborzás a VHA-ellátásban részt vevő veteránokra korlátozódik.
  2. A résztvevő megfelel a PTSD vagy a küszöb alatti PTSD DSM-5 diagnosztikai kritériumainak. Az ajánlásokkal összhangban a küszöb alatti PTSD-t az A (trauma), F (időtartam) és G (károsodás) kritériumok jóváhagyásaként határozzák meg, és a többi diagnosztikai kritériumból legalább egy tünet jelentkezik (Brancu et al., 2016).
  3. Van egy intim partnere, családtagja vagy barátja, akivel hetente legalább 3 alkalommal érintkezik
  4. Hajlandó engedni, hogy ez a személy részt vegyen a vizsgálatban.
  5. Tájékozott hozzájárulást ad.
  6. Angolul beszél és olvas.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándék szándékkal és/vagy tervvel.
  2. Megfelel a DSM-5 kritériumoknak egy mániás pszichotikus epizód esetén az elmúlt 3 hónapban.
  3. Megfelel a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak egy súlyos szerhasználati rendellenességre vonatkozóan az elmúlt 3 hónapban. Megjegyzendő, hogy az alanyok visszaélhetnek, vagy nikotintól vagy marihuánától függhetnek, és továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban.
  4. Mérsékelt párkapcsolati erőszak az azonosított támogató személy és a veterán között, amely egy vagy több súlyos erőszakos epizódként definiálható az elmúlt évben (pl. ütés, rúgás vagy megverés).
  5. A támogató személy pozitív szűrést végez a PTSD-re egy önbejelentő műszeren (PCL).
  6. Folyamatos egészségügyi állapota megzavarná a heti kezeléseken való részvételt.
  7. Az elkövetkező hónapokban tervezett jelentősebb orvosi beavatkozások elvégzése, amelyek akadályoznák a heti kezeléseken való részvétel lehetőségét.
  8. A veterán és/vagy az SP nem teljesíti az alapfelmérést
  9. Mánia/pszichózis epizód az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Család által támogatott hosszan tartó expozíció
A kutatók azt javasolják, hogy egy családtagot vonjanak be a korai testnevelési foglalkozásokba, amely a PTSD egyik legtöbbet kutatott és leghatékonyabb kezelése, hogy növeljék a család támogatását a testneveléshez való ragaszkodáshoz. A családokkal való kapcsolattartás stratégiái a meglévő bizonyítékokon alapuló megközelítésekből származnak, beleértve a motivációs interjút és a viselkedési párterápiát.
A kutatók azt javasolják, hogy egy családtagot vonjanak be a korai testnevelési foglalkozásokba, amely a PTSD egyik legtöbbet kutatott és leghatékonyabb kezelése, hogy növeljék a család támogatását a testneveléshez való ragaszkodáshoz. A családokkal való kapcsolattartás stratégiái a meglévő bizonyítékokon alapuló megközelítésekből származnak, beleértve a motivációs interjút és a viselkedési párterápiát.
Aktív összehasonlító: Normál elhúzódó expozíció
Szabványos hosszan tartó expozíció a PTSD-hez a rutin VA-ellátás során.
Szabványos hosszan tartó expozíció a PTSD-hez a rutin VA-ellátás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekción való részvétel
Időkeret: 16 hét
A résztvevő által látogatott kezelések száma
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: 16 hét
A PCL-5 egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli. A skála tartománya 0-80, és a 20 elem pontszámának összegzésével érhető el. A magasabb pontszámok magasabb PTSD tünetszintet jeleznek.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Iratkozz fel