Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna veteraanien sitoutumista PTSD-hoitoon tekemällä yhteistyötä perheiden kanssa

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Todisteisiin perustuvat psykoterapiat (EBP) PTSD:ssä, kuten pitkäaikainen altistuminen (PE), johtavat monille kliinisesti merkittävään oireiden lievitykseen. Kuitenkin tämän hoidon noudattaminen (eli istuntoihin osallistuminen ja kotitehtävien noudattaminen), joka on elintärkeää toipumisen varmistamiseksi, voi olla huono. Tässä hankkeessa testataan tehokkuutta parantaa perhetuen kehitystä välineenä veteraanien harjoittelun noudattamisen parantamiseksi. Kehon keskeyttämisasteen vähentäminen vaikuttaa positiivisesti veteraanien terveyteen ja hyvinvointiin ja alentaa PTSD:n hoidon kustannuksia. Lisäksi huolimatta kongressin lainsäädännöstä ja VA/DoD:n kansallisista mandaateista perheen osallistumisesta PTSD-hoitoon, ei ole vielä olemassa todistettuja strategioita perheen sisällyttämiseksi rutiininomaisesti perinteisiin yksilöllisiin (eli henkilökohtaisiin) PTSD:n hoitoon. Tämä ehdotus tarjoaa ensimmäisen testin perheen sitoutumisen mallille, joka voidaan kääntää muihin veteraanien kohtaamiin ongelmiin, mukaan lukien itsemurhien ehkäisy, traumaattisen aivovamman (TBI) kuntoutus ja kivunhallinta, mikä edistää laajempaa kehitystä kohti näyttöön perustuvaa. perhehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikutukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa veteraanien sitoutumista PTSD:n näyttöön perustuvaan hoitoon lisäämällä perheen tukea hoitoon. Retention parantaminen näyttöön perustuvassa PTSD-hoidossa vaikuttaa positiivisesti veteraanien terveyteen ja hyvinvointiin, alentaa PTSD:n hoidon kustannuksia ja vähentää PTSD-palvelujen pitkän aikavälin kysyntää. Jos tämä lähestymistapa on tehokas, se voisi auttaa ratkaisemaan kansalliset vaatimukset perheen rutiininomaisesta sisällyttämisestä PTSD-hoitoon. Kun näitä strategioita on osoitettu PTSD:lle, niitä voitaisiin käyttää muihin veteraanipopulaatioihin liittyviin tiloihin ja ongelmiin (esim. itsemurhien ehkäisyyn, traumaattisen aivovamman (TBI) kuntoutukseen) ja stimuloida muutoksia käytäntöjen ja politiikkojen välillä perheiden parempaan rutiiniin ja näyttöön perustuvaan osallistumiseen. hoidossa.

Tausta. PTSD:tä esiintyy jopa yhdellä viidestä taisteluveteraanista, ja siihen liittyy monia negatiivisia, pitkäaikaisia ​​seurauksia yksilölle, hänen perheilleen ja yhteiskunnalle yleensä. Todisteisiin perustuvat psykoterapiat, kuten pitkäaikainen altistuminen (PE), johtavat monille kliinisesti merkittävään oireiden lievitykseen. Kuitenkin näiden hoitojen noudattaminen (eli istuntoihin osallistuminen ja kotitehtävien noudattaminen), mikä on elintärkeää toipumisen varmistamiseksi, voi olla heikkoa. Perheiden ottaminen mukaan veteraanien hoitoon voi tarjota tehokkaan tavan edistää EBP:n sitoutumista. Tutkijoiden tiedot osoittavat, että 70 % veteraaneista ilmaisee kiinnostusta saada perheensä mukaan PTSD:n hoitoon; kuitenkin vain 17 prosentilla palveluntarjoajista on ollut minkäänlaista yhteyttä veteraanien perheisiin. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida perhetuen parantamisen tehokkuutta välineenä, jolla parannetaan veteraanien EBP-hoitoa. Tämä tutkimusohjelma koskee suoraan kahta VA HSR&D -prioriteettia:

  • innovatiivinen mielenterveyshuolto;
  • parantaa veteraanien ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua. Työ on linjassa VHA:n huippuosaamisen suunnitelman ja strategisen suunnitelman kanssa täyttämällä asepalvelusvammaisten veteraanien ainutlaatuiset tarpeet, tarjoamalla uudenlaisen hoitotavan ja korostamalla potilas- ja perhekeskeistä hoitoa.

Tavoitteet/Tavoitteet. Tavoite 1: Parantaa veteraanien sitoutumista liikuntaharrastukseen saamalla perheet hoitoon.

H1: Veteraanit, jotka on satunnaistettu perhetuettuun kehonhoitoon, osallistuvat useampaan istuntoon (H1a) ja raportoivat paremmin kotitehtävien noudattamisesta (H1b) kuin veteraanit, jotka on satunnaistettu tavalliseen kehonhoitoon rutiinihoidossa.

Tavoite 2: Parantaa PE-hoitoa saavien veteraanien kliinisiä tuloksia ottamalla perheet hoitoon.

H2: Perheen tukema PE on tehokkaampi kuin tavallinen PE vähentämään PTSD:n vakavuutta ja samanaikaisia ​​​​ongelmia (masennus, elämänlaatu, parisuhteen toiminta) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan.

Tavoite 3: Tutkia esteitä/avustajia perhetuen toteuttamiselle. Selvitystavoite: Tunnistaa mekanismit, jotka ovat taustalla hoitoon sitoutumisen eroja hoitotilojen välillä.

Tutkijat selvittävät, välittyvätkö hoitoon sitoutumisen erot tärkeimpien sosiaalisten vaikutusmuuttujien muutokset (perheen käsitykset hoidon uskottavuudesta, perheen tuki PE:lle ja perheen oireiden mukautuminen).

menetelmät. Tutkijat ehdottavat käytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua koetta veteraanien hoitoon sitoutumisen vertaamiseksi ja liikuntakehitykseen perheen osallistumisen kanssa ja ilman, että perimmäisenä tavoitteena on parantaa veteraanien kliinisiä tuloksia. Tavoitteen 3 osalta tutkijat käyttävät samanaikaista prosessiarviointia tunnistaakseen mahdolliset täytäntöönpanon edistäjät ja esteet perheiden osallistumiselle PE:n sisällä. Osallistujien joukossa on veteraaneja, joilla on kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita kolmella paikkakunnalla, sekä veteraanin perheenjäsen tai ystävä. Tavoitteen 1 tulosmuuttujat sisältävät istuntoon osallistumisen ja kotitehtävien noudattamisen. Tavoitteen 2 tuloksia ovat PTSD-oireiden vakavuus, masennus, elämänlaatu ja parisuhteen toimivuus, mitattuna kuukausittain hoidon aikana. Keskeisiä sosiaalisia vaikutteita (Exploratory Aim) arvioidaan lyhyillä viikoittaisilla itseraporteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naisveteraanit. Rekrytointi on rajoitettu VHA-hoitoon ilmoittautuneisiin veteraaneihin.
  2. Osallistuja täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit PTSD:lle tai alikynnyksen PTSD:lle. Suositusten mukaisesti PTSD:n alaraja määritellään kriteerien A (trauma), F (kesto) ja G (vaurio) hyväksynnäksi, jossa on vähintään yksi oire kustakin muista diagnostisista kriteereistä (Brancu et al., 2016).
  3. Hänellä on läheinen kumppani, perheenjäsen tai ystävä, jonka kanssa hän pitää yhteyttä vähintään 3 kertaa viikossa
  4. Haluan sallia tämän henkilön osallistua tutkimukseen.
  5. Antaa tietoisen suostumuksen.
  6. Puhuu ja lukee englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset tarkoituksella ja/tai suunnitelmalla.
  2. Täyttää DSM-5-kriteerit psykoottisen jakson maaniselle jaksolle viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit vakavalle päihteidenkäyttöhäiriölle viimeisen kolmen kuukauden aikana. On huomattava, että koehenkilöt voivat olla väärinkäyttäjiä tai riippuvaisia ​​nikotiinista tai marihuanasta ja silti tulla mukaan tutkimukseen.
  4. Kohtalainen parisuhdeväkivalta tunnistetun tukihenkilön ja veteraanin välillä, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi vakavan väkivallan jaksoksi viimeisen vuoden aikana (esim. lyöminen, potkiminen tai hakkaaminen).
  5. Tukihenkilö seuloa positiivisen PTSD:n itseraportointilaitteella (PCL).
  6. Jos sinulla on jatkuva sairaus, joka häiritsee kykyä osallistua viikoittaisille hoitokerroille.
  7. Suunniteltujen tulevien suurten lääketieteellisten toimenpiteiden suorittaminen seuraavien kuukausien aikana, jotka haittaisivat kykyä osallistua viikoittaisiin hoitoistuntoihin.
  8. Veteraani ja/tai SP eivät pysty suorittamaan perustutkimusta
  9. Mania/psykoosijakso viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheen tukema pitkäaikainen altistuminen
Tutkijat ehdottavat, että perheenjäsen tuodaan varhaiskasvatusjaksoihin liikuntaharjoitteluun, joka on yksi tutkituimmista ja tehokkaimmista PTSD-hoidoista, jotta perheen tuki kasvaisi liikuntaharjoittelulle. Perheiden kanssakäymiseen tähtäävät strategiat perustuvat olemassa oleviin näyttöön perustuviin lähestymistapoihin, mukaan lukien motivoiva haastattelu ja käyttäytymisterapia.
Tutkijat ehdottavat, että perheenjäsen tuodaan varhaiskasvatusjaksoihin liikuntaharjoitteluun, joka on yksi tutkituimmista ja tehokkaimmista PTSD-hoidoista, jotta perheen tuki kasvaisi liikuntaharjoittelulle. Perheiden kanssakäymiseen tähtäävät strategiat perustuvat olemassa oleviin näyttöön perustuviin lähestymistapoihin, mukaan lukien motivoiva haastattelu ja käyttäytymisterapia.
Active Comparator: Normaali pitkäaikainen altistus
Normaali pitkäaikainen altistuminen PTSD:lle rutiininomaisessa VA-hoidossa toimitettuna.
Normaali pitkäaikainen altistuminen PTSD:lle rutiininomaisessa VA-hoidossa toimitettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujan osallistumien hoitokertojen lukumäärä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Asteikkoalue on 0–80, ja se voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Tilaa