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Améliorer l'adhésion des vétérans au traitement du SSPT grâce à des partenariats avec les familles

18 juillet 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les psychothérapies fondées sur des preuves (EBP) pour le SSPT, telles que l'exposition prolongée (PE), entraînent un soulagement cliniquement significatif des symptômes pour de nombreuses personnes. Pourtant, l'adhésion à ce traitement (c'est-à-dire l'assiduité aux séances et le respect des devoirs), qui est essentielle pour assurer la récupération, peut être médiocre. Ce projet testera l'efficacité de l'amélioration du soutien familial à l'EP en tant qu'outil pour améliorer l'adhésion des vétérans à l'EP. La réduction des taux d'abandon de l'éducation physique aura une incidence positive sur la santé et le bien-être des vétérans et réduira le coût du traitement du SSPT. De plus, malgré la législation du Congrès et les mandats nationaux au sein du VA/DoD pour l'implication de la famille dans les soins du SSPT, il ne reste aucune stratégie éprouvée sur la façon d'inclure systématiquement la famille dans les EBP individuels traditionnels (c'est-à-dire en tête-à-tête) pour le SSPT. Cette proposition fournira le test initial d'un modèle d'engagement familial qui peut être appliqué à d'autres problèmes auxquels sont confrontés les vétérans, y compris la prévention du suicide, la réadaptation après un traumatisme crânien (TCC) et la gestion de la douleur, contribuant ainsi à une évolution plus large vers une approche fondée sur des données probantes, soins inclusifs dans la famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Répercussions. Cette étude vise à améliorer l'adhésion des anciens combattants au traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT, en augmentant le soutien familial pour le traitement. L'amélioration des taux de rétention dans le traitement du SSPT fondé sur des données probantes aura un impact positif sur la santé et le bien-être des vétérans, réduira le coût du traitement du SSPT et diminuera la demande à long terme pour les services du SSPT. Si elle est efficace, cette approche pourrait aider à résoudre les appels nationaux à l'inclusion systématique de la participation de la famille dans le traitement du SSPT. Une fois démontrées pour le SSPT, ces stratégies pourraient être utilisées pour d'autres conditions et problèmes pertinents pour les populations d'anciens combattants (p. dans les soins.

Arrière-plan. Le SSPT touche jusqu'à 1 vétéran de combat sur 5 et est associé à une foule de conséquences négatives à long terme pour l'individu, sa famille et la société en général. Les psychothérapies fondées sur des données probantes, telles que l'exposition prolongée (EP), entraînent un soulagement cliniquement significatif des symptômes pour de nombreuses personnes. Pourtant, l'adhésion à ces traitements (c'est-à-dire l'assiduité aux séances et le respect des devoirs), qui est essentielle pour assurer la récupération, peut être médiocre. L'engagement des familles dans le traitement des vétérans peut fournir une méthode puissante pour promouvoir l'adhésion à l'EBP. Les données des enquêteurs indiquent que 70 % des vétérans expriment un certain intérêt à faire participer leur famille à leurs soins pour le SSPT; pourtant, seulement 17 % des fournisseurs ont eu des contacts avec les familles des vétérans. L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité de l'amélioration du soutien familial comme outil pour améliorer l'adhésion des vétérans à l'EBP. Ce programme de recherche aborde directement deux priorités de VA HSR&D :

  • des soins de santé mentale innovants ;
  • améliorer la qualité de vie des vétérans et de leurs soignants. Le travail s'aligne sur le plan d'excellence et le plan stratégique de la VHA en répondant aux besoins uniques des vétérans handicapés du service militaire, en fournissant une nouvelle approche de traitement et en mettant l'accent sur les soins centrés sur le patient et la famille.

Objectifs/Buts. Objectif 1 : Améliorer l'adhésion des vétérans à l'éducation physique en faisant participer les familles aux soins.

H1 : Les vétérans randomisés pour l'EP avec soutien familial assisteront à plus de séances (H1a) et rapporteront une plus grande conformité aux devoirs (H1b) que les vétérans randomisés pour l'EP standard dispensée dans le cadre des soins de routine.

Objectif 2 : Améliorer les résultats cliniques des vétérans recevant une EP en faisant participer les familles aux soins.

H2 : L'EP soutenue par la famille sera plus efficace que l'EP standard pour réduire la gravité du SSPT et les problèmes de comorbidité (dépression, qualité de vie, fonctionnement relationnel) du début à la fin du traitement.

Objectif 3 : Examiner les obstacles/facilitateurs de la mise en œuvre du soutien familial pour l'EP. Objectif exploratoire : Identifier les mécanismes sous-jacents aux différences d'observance entre les conditions de traitement.

Les enquêteurs exploreront si les différences d'adhésion sont médiées par des changements sur les principales variables d'influence sociale (perceptions familiales de la crédibilité du traitement, soutien familial pour l'EP et accommodement familial des symptômes).

Méthodes. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pratique pour comparer l'adhésion des vétérans et l'EP avec et sans la participation de la famille aux séances éducatives de l'EP, dans le but ultime d'améliorer les résultats cliniques des vétérans. Pour l'objectif 3, les enquêteurs utiliseront une évaluation de processus simultanée pour identifier les facilitateurs potentiels de mise en œuvre et les obstacles à la participation de la famille à l'EP au sein de VA. Les participants comprendront des vétérans présentant des symptômes cliniquement significatifs de SSPT dans trois sites, ainsi qu'un membre de la famille ou un ami du vétéran. Les variables de résultat de l'objectif 1 incluent la participation aux séances et l'observance des devoirs. Les résultats de l'objectif 2 incluent la gravité des symptômes du SSPT, la dépression, la qualité de vie et le fonctionnement relationnel, mesurés mensuellement au cours du traitement. Les principales influences sociales (objectif exploratoire) seront évaluées au moyen de brefs rapports hebdomadaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Vétérans masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans. Le recrutement est limité aux vétérans inscrits dans les soins VHA.
  2. Le participant répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le SSPT ou le SSPT sous-seuil. Conformément aux recommandations, le SSPT sous-liminaire sera défini comme l'approbation des critères A (traumatisme), F (durée) et G (déficience), avec au moins un symptôme de chacun des critères diagnostiques restants (Brancu et al., 2016).
  3. A un partenaire intime, un membre de la famille ou un ami avec qui il est en contact au moins 3 fois par semaine
  4. Disposé à permettre à cette personne de participer à l'étude.
  5. Fournit un consentement éclairé.
  6. Parle et lit l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires ou homicides actuelles avec intention et/ou plan.
  2. Répond aux critères du DSM-5 pour un épisode maniaque ou psychotique au cours des 3 derniers mois.
  3. Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble grave lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois. Il convient de noter que les sujets peuvent abuser ou dépendre de la nicotine ou de la marijuana et être toujours inclus dans l'étude.
  4. Violence relationnelle modérée entre la personne de soutien identifiée et le vétéran, définie comme un ou plusieurs épisodes de violence grave au cours de la dernière année (p. ex., coups de poing, coups de pied ou passages à tabac).
  5. La personne de soutien teste positif pour le SSPT sur un instrument d'auto-évaluation (PCL).
  6. Avoir une condition médicale continue qui interférerait avec la capacité d'assister aux séances de traitement hebdomadaires.
  7. Avoir des procédures médicales majeures à venir prévues au cours des prochains mois qui interféreraient avec la capacité d'assister aux séances de traitement hebdomadaires.
  8. Le vétéran et/ou le SP ne remplissent pas l'enquête de base
  9. Épisode de manie/psychose au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition prolongée soutenue par la famille
Les chercheurs proposent d'amener un membre de la famille aux premières séances d'éducation sur l'EP, l'un des traitements les plus recherchés et les plus efficaces pour le SSPT, afin d'accroître le soutien de la famille à l'adhésion à l'EP. Les stratégies sur la façon de s'engager avec les familles sont tirées d'approches fondées sur des données probantes existantes, notamment l'entrevue motivationnelle et la thérapie comportementale de couple.
Les chercheurs proposent d'amener un membre de la famille aux premières séances d'éducation sur l'EP, l'un des traitements les plus recherchés et les plus efficaces pour le SSPT, afin d'accroître le soutien de la famille à l'adhésion à l'EP. Les stratégies sur la façon de s'engager avec les familles sont tirées d'approches fondées sur des données probantes existantes, notamment l'entrevue motivationnelle et la thérapie comportementale de couple.
Comparateur actif: Exposition prolongée standard
Exposition prolongée standard pour le SSPT telle que fournie dans les soins de routine VA.
Exposition prolongée standard pour le SSPT telle que fournie dans les soins de routine VA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence aux séances
Délai: 16 semaines
Nombre de séances de traitement auxquelles le participant a assisté
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 16 semaines
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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