- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03260049
A Pars Plana Vitrectomia szükségessége és optimális ideje akut retinális nekrózisban szenvedő betegeknél
2017. augusztus 21. frissítette: Shulin Liu, Chongqing Medical University
Elemezték a 2010 áprilisa és 2017 februárja között ARN-t diagnosztizált betegek nyilvántartását. A betegek kezelési lehetőségeinek és eredményeinek retrospektív áttekintését végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ARN betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ARN-t az American Uveitis Society Diagnostic Criteria (1994) szerint diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
az első látogatáskor nem volt retinaleválás (RD).
Az 1. csoportba tartozó betegeket szisztémás vírusellenes gyógyszerekkel, valamint intravitreális antivirális injekciókkal kezelték.
|
|
2
az első látogatáskor nem volt RD.
A 2. csoportba tartozó betegeket szisztémás vírusellenes gyógyszerekkel és PPV-vel, valamint szilikonolaj-tamponáddal és intravitreális injekcióval kezelték.
|
pars plana vitrectomia
Más nevek:
|
3
RD volt az első látogatáskor.
A 3. csoportba tartozó betegeket szisztémás vírusellenes gyógyszerekkel és PPV plusz szilikonolaj tamponáddal és intravitreális injekcióval kezelték.
|
pars plana vitrectomia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
látásélesség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
retina leválás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChongqingMU-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut retina nekrózis
-
Boston Scientific Japan K.K.BefejezveHasnyálmirigy pszeudociszta | Hasnyálmirigy pszeudociszta fertőzés | Walled Off Necrosis fertőzés | Falazott nekrózisJapán
Klinikai vizsgálatok a pars plana vitrectomia
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of BonnUniversidad Complutense de MadridBefejezveParodontitis | Intracsont periodontális defektus | FogvándorlásNémetország, Spanyolország
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
PharmaBio CorporationToborzásRövidlátó chorioretinalis atrófiaJapán
-
Ospedale Policlinico San MartinoToborzásRetina leválás | PArs Plana Vitrectomia | Szilikon olajcseppek az intraokuláris lencsénOlaszország
-
Omer Othman AbdullahMegszűnt
-
Minia UniversityBefejezve
-
Benha UniversityToborzásRetina leválás | Proliferatív VitreoretinopathiaEgyiptom
-
Bursa Retina Eye HospitalBefejezveFénytörési hibák | Üveges vérzés | Retina leválás | Epiretinális membránPulyka
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország