Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LAU-7b vizsgálata a cisztás fibrózis kezelésében felnőtteknél (APPLAUD)

2024. október 4. frissítette: Laurent Pharmaceuticals Inc.

APPLAUD: Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, II. fázisú vizsgálat a LAU-7b hatékonyságáról és biztonságosságáról a cisztás fibrózis kezelésében felnőtteknél

Nemzetközi fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a CF kezelésében 6 hónapon keresztül naponta egyszer alkalmazott LAU-7b biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemzetközi fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a CF kezelésében 6 hónapon keresztül naponta egyszer alkalmazott LAU-7b biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére. A vizsgálat időtartama alatt minden beteg a standard CF-kezelésben marad.

A CF-ben a LAU-7b-vel végzett kezelés célja a tüdő működésének megőrzése azáltal, hogy csökkenti a tartós gyulladást a tüdőben, és javítja annak képességét a rezisztens baktériumok, például a Pseudomonas aeruginosa elleni védekezésre.

A kezelési rend 6 egymást követő, egyenként 21 napos "adagolási ciklusból" áll, amelyek között 7 napos vizsgálati gyógyszermentes periódusok oszlanak el. Összesen 136 alkalmas, CF-ben szenvedő felnőtt beteget randomizálnak, hogy 300 mg LAU-7b-t vagy placebót kapjanak 1:1 arányban. A vizsgálatban való részvétel körülbelül 7 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
        • Respiratory Medicine, John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Department of Respiratory Medicine, Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Department of Respiratory and Sleep Medicine, Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Lung and Sleep, Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Institute of Respiratory Health, Harry Perkins Institute
  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90227
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Division of pulmonary, critical care and sleep medicine, University of Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Healthcare System, Joe DiMaggio Children's Hospital Cystic Fibrosis & Pulmonary Center
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32603
        • Avanza Medical Research Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • St-Luke's CF Center of Idaho
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66103
        • University of Kansas Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center Cystic Fibrosis Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University, Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center, University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University Medical School
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Morristown Medical Center, NJ Adult Cystic Fibrosis Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University Clinical Research Center, RW Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Cystic Fibrosis Center, Doernbecher Children's Hospital, Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Div of Pulmonary and Critical Care Medicine
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pacific Lung Research Institute at St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Center for Practice-Changing Research
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre d'études cliniques CIUSS SLJ, Hôpital Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X2P1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A FEV1 szűrése 40% és 100% közötti előrejelzett érték életkor, nem és magasság szerint olyan betegeknél, akik képesek megfelelően elvégezni a tesztet;
  • Tüdő exacerbáció anamnézisében, úgy definiálva, mint legalább egy (1) tüdő exacerbáció a szűrést megelőző évben, amely dokumentált intravénás vagy orális antibiotikum kezelést eredményezett;
  • A betegek jogosultak a Pseudomonas aeruginosa (PsA) tüdőfertőzés előzményeitől és a szűréskor fennálló PsA-státuszuktól függetlenül;
  • Ha Kalydeco® (ivakaftor), Orkambi® (ivakaftor/lumakaftor), Symdeko® (ivakaftor/tezakaftor) vagy más, kereskedelemben kapható CFTR modulátor terméket szed, a betegeknek legalább 3 hónapig szedniük kell a szűrés előtt, ha még nem kezelték a CFTR modulátorokat. és 1 hónap, ha egy másik CFTR modulátor termékről váltanak át, és azt tolerálják;
  • Nem változott a CF, és megengedett a szisztémás krónikus terápia legalább 5 hétig a randomizálás előtt, amelyből legalább 2 hét a szűrés előtt van;
  • A fogamzóképes korú nőbetegeknek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során;
  • Férfi betegek, akiknek házastársa vagy élettársa fogamzóképes korban van, vagy terhes, akkor jogosultak, ha megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség: a retinoidok potenciális teratogén hatása miatt a terhes nők NEM jogosultak;
  • A vizsgálati páciens anyatejes táplálása NEM megengedett;
  • Klinikailag kóros vesefunkció: szérum kreatinin > 132 μM (1,5 mg/dL);
  • Klinikailag kóros májműködés: összbilirubin > 1,5 x ULN (igazolt Gilbert-szindróma hiányában), alanin aminotranszferáz (ALT) és/vagy aszpartát aminotranszferáz (AST) > 2,5 x ULN;
  • 0,7 µM alatti plazma retinolszintű betegek;
  • Nyctalopia vagy hemeralopia jelenléte a felvételkor, vagy bármilyen más súlyos retina-, szemészeti állapot;
  • Súlyos bőrgyógyászati ​​állapotok jelenléte a belépéskor, beleértve a gyulladásos vagy xerotikus bőrpatológiákat, mint például a pikkelysömör vagy az ichthyosis;
  • Krónikus szisztémás szteroidok bevitele a szűrést megelőző hónapban és a vizsgálat alatt;
  • A véletlenszerű besorolást megelőző 5 héten belül előfordult akut fertőzés (vírusos/bakteriális/gombás eredetű), amelyből legalább 2 hét a szűrés előtt van, függetlenül attól, hogy kezelték-e vagy sem, és megszűnt-e;
  • Burkholderia cepacia fertőzés jelenléte (beleértve a Burkholderia cepacia komplex csoport összes faját és a Burkholderia gladiolit) a szűrést megelőző 12 hónapban;
  • Olyan betegek, akiknél allergiás bronchopulmonáris aspergillózist (ABPA) igazoltak (a Cystic Fibrosis Foundation diagnosztikai kritériumai szerint), és akiket aktívan kezelnek kortikoszteroidokkal és/vagy gombaellenes szerekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo orális kapszula (az aktív karral azonos inaktív kapszulaként)
Drog: Placebo orális kapszula
A placebót szájon át, naponta egyszer adják be a nap első étkezésekor, 21 napos, 7 napos szünettel, összesen 6 tervezett ciklusban.
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: LAU-7b
Aktív hatóanyag fenretinid (LAU-7b kapszula formájában)
Drog: LAU-7b
A LAU-7b-t szájon át, naponta egyszer adják be a nap első étkezésekor, 21 napos, 7 napos szünetben, összesen 6 tervezett ciklusban.
Más nevek:
  • fenretinid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várható kényszerkilégzési térfogat százalékos abszolút változása 1 másodperc alatt (FEV1%)
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A vizsgálat során a klinikai helyszínek standardizált, sorozatos FEV1 méréseket végeztek standardizált spirométerekkel. Az összes spirometriás mérést központilag olvasta le és hitelesítette a spirometriás szolgáltató, a Vitalograph. Az eredménymutatót a legkisebb négyzetek átlaga a 24. hét időpontjában és a 24. hétig tartó összes kiindulási pont utáni időpont legkisebb négyzetek átlaga alapján mutatjuk be.
Az alapvonaltól a 24 hétig
A ≥ 10%-os előfordulási gyakoriságú sürgős nemkívánatos események kezelésének összefoglalása
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
Ezt a nemkívánatos események megfigyelésével minden látogatás alkalmával értékelték, beleértve a spontán jelentett eseményeket és az alanyok sorozatos szondázásával szerzett eseményeket, valamint a biztonsági laboratóriumi teszteket.
Kiindulási állapottól 28 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arachidonsav és a dokozahexaénsav normalizálódását elérő betegek aránya és aránya a foszfolipidekben
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
A vizsgálat során 4 vérvételen keresztül értékelték. A plazmamintákat validált LC/MS módszerrel elemeztük, és foszfolipidtartalomra korrigáltuk. A kezelés során a normalizálódás legmagasabb arányát a 20 egészséges, nem CF-ben szenvedő egyénből álló csoportból származó analit-tartományokhoz viszonyítva határoztuk meg.
Kiindulási állapottól 28 hétig
A FEV1 százalékának abszolút változása a próba 3., 7., 11., 15., 24. és 28. hetében
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3, 7, 11, 15, 24 és 28 hétig a vizsgálatig
A vizsgálat során a klinikai helyszínek standardizált, sorozatos FEV1 méréseket végeztek standardizált spirométerekkel. Az összes spirometriás mérést központilag olvasta le és hitelesítette a spirometriás szolgáltató, a Vitalograph.
A kiindulási állapottól a 3, 7, 11, 15, 24 és 28 hétig a vizsgálatig
A FEV1 százalék relatív (%-os) változása a próba 3., 7., 11., 15., 24. és 28. hetében
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3, 7, 11, 15, 24 és 28 hétig a vizsgálatig
A vizsgálat során a klinikai helyszínek standardizált, sorozatos FEV1 méréseket végeztek standardizált spirométerekkel. Az összes spirometriás mérést központilag olvasta le és hitelesítette a spirometriás szolgáltató, a Vitalograph.
A kiindulási állapottól a 3, 7, 11, 15, 24 és 28 hétig a vizsgálatig
Az első protokoll által meghatározott tüdőexacerbáció ideje
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
Beszámolók IV antibiotikumokkal kezelt tüdő exacerbációkról a vizsgálat során, amelyek megfelelnek a Fuch-kritériumoknak, és az első kezelési ciklus után.
Kiindulási állapottól 28 hétig
A vizsgálat során a protokoll által meghatározott tüdő exacerbációk (PEx) száma alanyonként
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
A vizsgálat során a Protokoll által meghatározott IV antibiotikumokkal kezelt tüdőexacerbációk (események) alanyonkénti száma, amelyek megfelelnek a Fuch-kritériumoknak. Szintén bemutatjuk az IV antibiotikummal kezelt tüdő exacerbációk alanyonkénti számát, valamint az IV-vel vagy orális antibiotikumokkal kezelt tüdőexacerbációk alanyonkénti együttes számát a vizsgálat során. Az első kezelési ciklus során fellépő exacerbációk nem tartoznak ide.
Kiindulási állapottól 28 hétig
Az antibiotikum első cseréjének és használatának ideje (a krónikus inhalációs antibiotikumok kivételével, amelyeket már a próba vagy az orális krónikus azitromicin alkalmazása előtt elkezdtek)
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
Az első váltás ideje és IV antibiotikumok alkalmazása a tüdő exacerbációinak kezelésére a vizsgálat során. Az első kezelési ciklus során fellépő exacerbációk nem tartoznak ide.
Kiindulási állapottól 28 hétig
Az antibiotikumok használata (az antibiotikumos kezelések száma) (a krónikus inhalációs antibiotikumok kivételével, amelyeket már a próba vagy az orális krónikus azitromicin alkalmazása előtt elkezdtek)
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
IV. antibiotikumok alkalmazása (az antibiotikumos kezelések száma alanyonként) a tüdő exacerbációinak kezelésére a vizsgálat során. Az első kezelési ciklus során fellépő exacerbációk nem tartoznak ide.
Kiindulási állapottól 28 hétig
Az antibiotikumok használata (napok) (a krónikus inhalációs antibiotikumok kivételével, amelyeket már a vizsgálat előtt elkezdtek vagy az orális krónikus azitromicint)
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
IV antibiotikumok használata (napok) a tüdő exacerbációinak kezelésére a vizsgálat során. Az első kezelési ciklus során fellépő exacerbációk nem tartoznak ide.
Kiindulási állapottól 28 hétig
A vérben lévő gyulladás szisztémás markereinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapértékről a 24. hétre
Ezt a vizsgálat során három alkalommal tervezett vérvétellel értékelték. Mind az ITT, mind a PP populáció eredményeit bemutatták. A mintákat validált analitikai módszerekkel elemeztük.
Változás az alapértékről a 24. hétre
Változás a testsúly szűréséből
Időkeret: Szűréstől 28 hétig
Ezt a vizsgálat során sorozatméréssel értékelték. Klinikai helyszíneken végzett mérések kalibrált mérlegekkel.
Szűréstől 28 hétig
A testtömegindex (BMI) szűréséből való változás
Időkeret: Szűréstől 28 hétig
Ezt a próba során végzett sorozatméréssel és a BMI kiszámításával értékelték. Klinikai helyszíneken végzett mérések kalibrált mérlegekkel.
Szűréstől 28 hétig
A Pseudomonas Aeruginosa sűrűségének (kolóniaképző egységek) szűréséből származó általános változás a köpetben
Időkeret: A vetítéstől a 24. hétig
Ezt az indukált köpet (és spontán módon a COVID-19 világjárvány során) értékelték a vizsgálat során három alkalommal. A mintákat egy központi laboratóriumban elemezték. Kiszámítjuk a görbe alatti területet (AUC az alapvonaltól a 24. hétig, beleértve) a telepképző egység/ml-t.
A vetítéstől a 24. hétig
Az általános egészségre, a mindennapi életre, az észlelt jólétre és a tünetekre gyakorolt ​​hatás (a kiindulási állapottól számítva) a felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőívvel (CFQ-R)
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
Ezt a Cisztás Fibrózis Kérdőív-Revised (CFQ-R) beadásával értékelték a vizsgálat során négy tervezett időpontban. A CFQ-R légzési részpontszámot (0-100 tartomány) kivontuk és elemeztük. A légzési részpontszám minimális klinikailag fontos különbsége (MCID) 4 egység. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Az alapvonaltól a 24 hétig
A metabolikus profil és az oxidatív stressz markereinek változása a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
Ezt a vizsgálat során sorozatos vérvétellel értékelték. A mintákat validált módszerekkel elemezték speciális laboratóriumokban.
Az alapvonaltól a 24 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér metabolikus profiljának változása, a vérben a gyulladás szisztémás markerei, a FEV1, a testtömeg és a számított BMI
Időkeret: Kiindulási állapottól 28 hétig
Csak azoknál a betegeknél, akiknél iv. antibiotikumot igénylő tüdő exacerbációt észleltek, ezt az IV antibiotikum-kúra előtt és után kellett értékelni.
Kiindulási állapottól 28 hétig
A szisztémás csontképződési és -felszívódási biomarkerek változása az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Ezt 2 alkalommal vérmintavétellel értékelték a vizsgálat során az alaphelyzetben és a 24. héten.
Alapállapot és 24 hét
A csont ásványi sűrűségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot és 28 hét
Ezt az ágyéki gerinc csontsűrűségével határozták meg, amelyet 2 alkalommal mértek a vizsgálat során az alaphelyzetben és a 28. héten a helyszínek egy részében és önkéntes alapon. A csont ásványi sűrűségét g/cm2-ben ezután normalizáljuk, és Z-pontszám-eloszlásban fejezzük ki kor és nem szerint. A 0-s Z-pontszám az életkori és nemi kategória populációs átlagát jelenti, a -1-es érték vagy a +1-es érték a populáció átlagos csontsűrűsége alatti vagy feletti értéket jelenti a kor és a nem kategóriájában, de normálisnak tekinthető. A -2,5 érték másodlagos csontritkulásra, rosszabb kimenetelre utal.
Kiindulási állapot és 28 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laurent Pharmaceuticals Inc.

Együttműködők

Cystic Fibrosis Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Larry C Lands, MD PhD, McGill Uinversity Health Centre
  • Tanulmányi szék: Michael W Konstan, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital/ University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAU-14-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a LAU-7b

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel