- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03268031
Mesterséges intelligencia által támogatott glaukóma értékelés (AGE)
2020. október 19. frissítette: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Mesterséges intelligencia által támogatott glaukóma diagnosztikai program kidolgozása
A glaukóma jelenleg a visszafordíthatatlan vakság második leggyakoribb oka a világon.
Tanulmányunk célja a Zhongshan Ophthalmic Centerben lévő glaukómás betegek klinikai adatainak kombinálása a mesterséges intelligencia technikákkal, hogy olyan programokat hozzunk létre, amelyek képesek a glaukóma szűrésére és diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma jelenleg a második vezető oka a visszafordíthatatlan vakságnak a világon, amely súlyos terhet ró az emberi társadalomra.
Összehasonlítva más szembetegségekkel, a glaukóma diagnosztikai folyamata bonyolult, több vizsgálati eredménytől függ, beleértve a látótér tesztet, az OCT-t stb.
A glaukóma helyes és gyors diagnosztizálása mindig is forró téma volt a glaukóma-kutatásokban.
A mesterséges intelligenciát olyan elméletek és módszerek tanulmányozására és fejlesztésére használják, amelyek segíthetnek szimulálni és kiterjeszteni az emberi intelligenciát, amelyet számos kutatási területen, például az automatikus hajtásban és az orvostudományban alkalmaztak.
A tanulmány a Zhongshan Ophthalmic Centerben lévő glaukómás betegek klinikai adatait kombinálja a mesterséges intelligencia technikákkal, hogy olyan programokat hozzanak létre, amelyek képesek kiszűrni és diagnosztizálni a glaukómát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bárki jelentkezhet, aki el tudja végezni a látótér tesztet és BCVA > 0,1.
Glaukómás és nem glaukómás betegekről egyaránt gyűjtjük a látóteres vizsgálat eredményét és az OCT-képeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BCVA>0,1
- képes megbízható látótér teszt elvégzésére
- nincs a kórelőzményében intraokuláris műtét vagy szemfenéki lézer
Kizárási kritériumok:
1. nem tudja befejezni a látótér tesztet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómás betegek
A glaukómás betegek látótér-tesztet és a látóideg területéről OCT képalkotást végeznek.
Mindezeket az adatokat a gépi tanulás forrásaként gyűjtjük össze.
|
A vizuális terepi teszt és az OCT általánosan használt alapvető tesztek a glaukóma pontos diagnózisához.
A vizuális terepi és az OCT-tesztek osztályozására szolgáló algoritmusokat egyaránt kidolgoznának és ellenőriznének.
|
|
Nem glaukómás résztvevők
A nem zöldhályogban szenvedő résztvevők látótér tesztet és OCT képalkotást végeznek a látóideg területéről.
Mindezeket az adatokat a gépi tanulás forrásaként gyűjtjük össze.
|
A vizuális terepi teszt és az OCT általánosan használt alapvető tesztek a glaukóma pontos diagnózisához.
A vizuális terepi és az OCT-tesztek osztályozására szolgáló algoritmusokat egyaránt kidolgoznának és ellenőriznének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis pontossága mesterséges intelligencia algoritmussal
Időkeret: 2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
A diagnózis pontossága mesterséges intelligencia algoritmussal, és hasonlítsa össze ezt az eredményt a glaukóma specialistákkal
|
2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis érzékenysége mesterséges intelligencia algoritmussal
Időkeret: 2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
A diagnózis érzékenysége mesterséges intelligencia algoritmussal
|
2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
|
A diagnózis specifitása mesterséges intelligencia algoritmussal
Időkeret: 2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
A diagnózis specifitása mesterséges intelligencia algoritmussal
|
2017 augusztusától 2021 februárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProjectAGE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .