- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03268031
Valutazione del glaucoma assistita dall'intelligenza artificiale (AGE)
19 ottobre 2020 aggiornato da: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Sviluppo del programma diagnostico del glaucoma assistito dall'intelligenza artificiale
Il glaucoma è attualmente la seconda causa di cecità irreversibile nel mondo.
Il nostro studio intende combinare i dati clinici dei pazienti affetti da glaucoma nel centro oftalmico di Zhongshan con tecniche di intelligenza artificiale per creare programmi in grado di schermare e diagnosticare il glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è attualmente la seconda causa di cecità irreversibile nel mondo, che porta un pesante fardello alla società umana.
Rispetto ad altre malattie oculari, il processo diagnostico del glaucoma è complicato e dipende dai risultati di più test, inclusi test del campo visivo, OCT, ecc.
Come diagnosticare il glaucoma in modo corretto e veloce è sempre stato un argomento caldo nelle ricerche sul glaucoma.
L'intelligenza artificiale viene utilizzata per studiare e sviluppare teorie e metodi che possono aiutare a simulare ed estendere l'intelligenza umana, che è stata utilizzata in molti campi di ricerca come la guida automatica e la medicina.
Lo studio intende combinare i dati clinici dei pazienti affetti da glaucoma nel Centro oftalmico di Zhongshan con tecniche di intelligenza artificiale per creare programmi in grado di schermare e diagnosticare il glaucoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Può essere iscritto chiunque sia in grado di completare il test del campo visivo e abbia BCVA> 0,1.
Raccoglieremo i risultati dei test del campo visivo e le immagini OCT di pazienti con glaucoma e non glaucoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BCVA>0,1
- in grado di completare un affidabile test del campo visivo
- nessuna storia di chirurgia intraoculare o laser del fondo
Criteri di esclusione:
1. incapace di completare il test del campo visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da glaucoma
I pazienti con glaucoma eseguiranno il test del campo visivo e l'imaging OCT dell'area del nervo ottico.
Tutti questi dati saranno raccolti come fonte di machine learning.
|
Il test del campo visivo e l'OCT sono test essenziali comunemente usati per fare una diagnosi accurata del glaucoma.
Algoritmi per classificare i test del campo visivo e OCT sarebbero entrambi sviluppati e verificati.
|
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Partecipanti non affetti da glaucoma
I partecipanti non affetti da glaucoma eseguiranno il test del campo visivo e l'imaging OCT dell'area del nervo ottico.
Tutti questi dati saranno raccolti come fonte di machine learning.
|
Il test del campo visivo e l'OCT sono test essenziali comunemente usati per fare una diagnosi accurata del glaucoma.
Algoritmi per classificare i test del campo visivo e OCT sarebbero entrambi sviluppati e verificati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: da agosto 2017 a febbraio 2021
|
Precisione della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale e confronto di questo risultato con specialisti del glaucoma
|
da agosto 2017 a febbraio 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: da agosto 2017 a febbraio 2021
|
Sensibilità della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale
|
da agosto 2017 a febbraio 2021
|
|
Specificità della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: da agosto 2017 a febbraio 2021
|
Specificità della diagnosi mediante algoritmo di intelligenza artificiale
|
da agosto 2017 a febbraio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProjectAGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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