- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268031
Avaliação de Glaucoma Assistida por Inteligência Artificial (AGE)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Desenvolvimento de Programa de Diagnóstico de Glaucoma assistido por Inteligência Artificial
Atualmente, o glaucoma é a segunda causa de cegueira irreversível no mundo.
Nosso estudo pretende combinar dados clínicos de pacientes com glaucoma no Zhongshan Ophthalmic Center com técnicas de Inteligência Artificial para criar programas que possam rastrear e diagnosticar o glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o glaucoma é a segunda principal causa de cegueira irreversível no mundo, o que traz um fardo pesado para a sociedade humana.
Em comparação com outras doenças oculares, o processo diagnóstico do glaucoma é complicado e depende de vários resultados de testes, incluindo teste de campo visual, OCT, etc.
Como diagnosticar o glaucoma corretamente e rapidamente sempre foi um tema quente nas pesquisas de glaucoma.
A inteligência artificial é usada para estudar e desenvolver teorias e métodos que podem ajudar a simular e estender a inteligência humana, que tem sido utilizada em muitos campos de pesquisa, como acionamento automático e medicina.
O estudo pretende combinar dados clínicos de pacientes com glaucoma no Zhongshan Ophthalmic Center com técnicas de Inteligência Artificial para criar programas que possam rastrear e diagnosticar o glaucoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer pessoa que possa concluir o teste de campo visual e tenha BCVA>0,1 pode ser inscrita.
Coletaremos resultados de testes de campo visual e imagens de OCT de pacientes com e sem glaucoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- BCVA>0,1
- capaz de completar o teste de campo visual confiável
- sem história de cirurgia intraocular ou laser de fundo
Critério de exclusão:
1. incapaz de concluir o teste de campo visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com glaucoma
Pacientes com glaucoma farão teste de campo visual e imagem OCT da área do nervo óptico.
Todos esses dados serão coletados como fonte de aprendizado de máquina.
|
O teste de campo visual e a OCT são testes essenciais comumente usados para fazer um diagnóstico preciso do glaucoma.
Algoritmos para classificar os testes de campo visual e OCT seriam desenvolvidos e verificados.
|
|
Participantes sem glaucoma
Os participantes sem glaucoma farão um teste de campo visual e imagens de OCT da área do nervo óptico.
Todos esses dados serão coletados como fonte de aprendizado de máquina.
|
O teste de campo visual e a OCT são testes essenciais comumente usados para fazer um diagnóstico preciso do glaucoma.
Algoritmos para classificar os testes de campo visual e OCT seriam desenvolvidos e verificados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
Prazo: de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
Precisão do diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial e comparar esse resultado com especialistas em glaucoma
|
de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade de diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
Prazo: de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
Sensibilidade de diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
|
de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
|
Especificidade do diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
Prazo: de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
Especificidade do diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
|
de agosto de 2017 a fevereiro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProjectAGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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