- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268031
Utvärdering av artificiell intelligens assisterad glaukom (AGE)
19 oktober 2020 uppdaterad av: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Utveckling av artificiell intelligens-assisterat diagnostiskt program för glaukom
Glaukom är för närvarande den näst vanligaste orsaken till irreversibel blindhet i världen.
Vår studie avser att kombinera kliniska data från glaukompatienter i Zhongshan Ophthalmic Center med tekniker för artificiell intelligens för att skapa program som kan screena och diagnostisera glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glaukom är för närvarande den näst vanligaste orsaken till irreversibel blindhet i världen, vilket innebär en tung börda för det mänskliga samhället.
Jämfört med andra ögonsjukdomar är den diagnostiska processen för glaukom komplicerad beroende på flera testresultat, inklusive synfältstest, OCT, etc.
Hur man diagnostiserar glaukom korrekt och snabbt har alltid varit ett hett ämne inom glaukomforskning.
Artificiell intelligens används för att studera och utveckla teorier och metoder som kan hjälpa till att simulera och utvidga mänsklig intelligens, som har använts inom många forskningsområden såsom automatisk körning och medicin.
Studien avser att kombinera kliniska data från glaukompatienter i Zhongshan Ophthalmic Center med tekniker för artificiell intelligens för att skapa program som kan screena och diagnostisera glaukom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla som kan genomföra synfältstest och har BCVA>0.1 kan anmälas.
Vi kommer att samla in synfältstestresultat och OCT-bilder av både glaukom- och icke-glaukompatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BCVA>0,1
- kunna genomföra tillförlitligt synfältstest
- ingen historia av intraokulär kirurgi eller ögonbottenlaser
Exklusions kriterier:
1. oförmögen att slutföra synfältstest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Glaukompatienter kommer att ta synfältstest och OCT-avbildning av synnerven.
Alla dessa data kommer att samlas in som källa för maskininlärning.
|
Synfältstest och OCT är vanliga viktiga tester för att göra en korrekt diagnos av glaukom.
Algoritmer för att klassificera synfälts- och OCT-tester skulle både utvecklas och verifieras.
|
|
Icke-glaukom deltagare
Icke-glaukom-deltagare kommer att ta synfältstest och OCT-avbildning av synnerven.
Alla dessa data kommer att samlas in som källa för maskininlärning.
|
Synfältstest och OCT är vanliga viktiga tester för att göra en korrekt diagnos av glaukom.
Algoritmer för att klassificera synfälts- och OCT-tester skulle både utvecklas och verifieras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av diagnos med artificiell intelligensalgoritm
Tidsram: från augusti 2017 till februari 2021
|
Noggrannhet av diagnos med artificiell intelligensalgoritm och jämför detta resultat med glaukomspecialister
|
från augusti 2017 till februari 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för diagnos med artificiell intelligensalgoritm
Tidsram: från augusti 2017 till februari 2021
|
Känslighet för diagnos med artificiell intelligensalgoritm
|
från augusti 2017 till februari 2021
|
|
Specificitet för diagnos med artificiell intelligensalgoritm
Tidsram: från augusti 2017 till februari 2021
|
Specificitet för diagnos med artificiell intelligensalgoritm
|
från augusti 2017 till februari 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProjectAGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synfälts- och OCT-tester
-
Wills EyeAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityRekryteringGlaukom öppen vinkelKanada
-
University of MiamiAvslutadGlaukomFörenta staterna
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
University of CataniaAnmälan via inbjudan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
-
Democritus University of ThraceAvslutadGlaukom | Okulär ytsjukdom | Glaukom; LäkemedelGrekland