- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03268031
Udredning af glaukom med kunstig intelligens (AGE)
19. oktober 2020 opdateret af: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Udvikling af kunstig intelligens-assisteret diagnostisk program for glaukom
Grøn stær er i øjeblikket den næststørste årsag til irreversibel blindhed i verden.
Vores undersøgelse har til hensigt at kombinere kliniske data fra glaukompatienter i Zhongshan Ophthalmic Center med kunstig intelligens-teknikker for at skabe programmer, der kan screene og diagnosticere glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er i øjeblikket den næstførende årsag til irreversibel blindhed i verden, hvilket medfører en stor byrde for det menneskelige samfund.
Sammenlignet med andre øjensygdomme er den diagnostiske proces af glaukom kompliceret, afhængig af flere testresultater, herunder synsfelttest, OCT osv.
Hvordan man diagnosticerer glaukom korrekt og hurtigt har altid været et varmt emne i glaukomforskning.
Kunstig intelligens bruges til at studere og udvikle teorier og metoder, der kan hjælpe med at simulere og udvide menneskelig intelligens, som er blevet brugt i en masse forskningsfelter såsom automatisk kørsel og medicin.
Undersøgelsen har til hensigt at kombinere kliniske data fra glaukompatienter i Zhongshan Ophthalmic Center med kunstig intelligens-teknikker for at skabe programmer, der kan screene og diagnosticere glaukom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle, der kan gennemføre synsfelttest og har BCVA>0.1, kan tilmeldes.
Vi vil indsamle synsfelttestresultater og OCT-billeder af både glaukom- og ikke-glaukompatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BCVA>0,1
- i stand til at gennemføre pålidelig synsfelttest
- ingen historie med intraokulær kirurgi eller funduslaser
Ekskluderingskriterier:
1. ude af stand til at gennemføre synsfelttest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Glaukompatienter vil tage synsfelttest og OCT-billeddannelse af synsnerveområdet.
Alle disse data vil blive indsamlet som kilde til maskinlæring.
|
Synsfelttest og OCT er almindeligt anvendte essentielle tests til at stille nøjagtig diagnose af glaukom.
Algoritmer til at klassificere synsfelt- og OCT-test vil både blive udviklet og verificeret.
|
|
Ikke-grøn stær deltagere
Ikke-grøn stær deltagere vil tage synsfelttest og OCT-billeddannelse af synsnerveområdet.
Alle disse data vil blive indsamlet som kilde til maskinlæring.
|
Synsfelttest og OCT er almindeligt anvendte essentielle tests til at stille nøjagtig diagnose af glaukom.
Algoritmer til at klassificere synsfelt- og OCT-test vil både blive udviklet og verificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Nøjagtighed af diagnose ved kunstig intelligens-algoritme og sammenlign dette resultat med glaukom-specialister
|
fra august 2017 til februar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Følsomhed af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
|
fra august 2017 til februar 2021
|
|
Specificitet af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Specificitet af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
|
fra august 2017 til februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2017
Først opslået (Faktiske)
31. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProjectAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsfelt og OCT test
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkendt
-
Wills EyeAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
University of MiamiAfsluttetSynsfeltdefekt, perifer | Synsfeltsdefekt, næsetrin | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma af begge øjneForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutteringGlaukom åben vinkelCanada
-
Mercy ResearchAfsluttetEndometrioseForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Democritus University of ThraceAfsluttetGrøn stær | Okulær overfladesygdom | Glaukom; NarkotikaGrækenland